核心产品信息 - 瑞士诺华公司生产的新生儿抗疟疾药Riamet Baby(又称Coartem Baby)获得瑞士医药管理局上市许可 [1] - 该药物专为体重2至5公斤新生儿研发 可溶解于母乳中并带有甜樱桃味方便服用 [1] - 填补了体重低于4.5公斤新生儿疟疾治疗领域的空白 此前这类婴儿只能接受针对年龄较大儿童的制剂治疗 [1] 市场与监管进展 - 批准上市得到8个非洲国家药品监管机构密切合作 包括布基纳法索 科特迪瓦 肯尼亚 马拉维 莫桑比克 尼日利亚 乌干达和坦桑尼亚 [1] - 世界卫生组织全球疟疾规划参与了科学评估 [1] - 申报资料将提交给上述国家药品监管机构 审批周期为收到资料后90天内完成 [2] 疾病流行病学数据 - 2023年全球94%疟疾病例和95%疟疾死亡病例出现在世卫组织非洲地区 [2] - 非洲地区76%的疟疾死亡病例是5岁以下儿童 [2]