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百奥泰:Qletli®(阿达木单抗注射液)获得英国MHRA上市批准
格隆汇· 2025-09-10 08:47
核心事件 - 百奥泰自主研发的阿达木单抗生物类似药Qletli®(BAT1406)获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市批准 [1] 产品技术特性 - Qletli®为CHO细胞表达的重组全人源单克隆抗体 通过特异性结合TNF-α阻断其致炎作用 [1] 市场拓展 - 产品获批准后可在英国市场销售 进一步扩充公司海外销售产品品类 [1] - 获批有助于提升公司产品的国际影响力 [1] 适应症范围 - 成人适应症覆盖类风湿关节炎 强直性脊柱炎 银屑病 克罗恩病等11类疾病 [1] - 儿童适应症包含多关节型幼年特发性关节炎 儿童斑块状银屑病等6类疾病 [1] 经营影响 - 获批有望对公司长期经营业绩产生积极影响 [1]