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Qletli(阿达木单抗注射液)
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百奥泰(688177.SH):Qletli(阿达木单抗注射液)获得英国MHRA上市批准
格隆汇APP· 2025-09-10 08:19
公司动态 - 百奥泰自主研发的阿达木单抗生物类似药BAT1406(商品名Qletli®)获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)上市批准 [1] - 该药品通过CHO细胞表达重组全人源单克隆抗体 特异性结合TNF-α阻断其致炎作用 [1] - 获批后可在英国市场销售 进一步扩充公司海外销售产品品类 [1] 产品特性 - 适应症覆盖成人及儿童多个疾病领域 包括类风湿关节炎 强直性脊柱炎 银屑病 克罗恩病等17种炎症性疾病 [1] - 成人适应症涵盖11类疾病 包括化脓性汗腺炎 溃疡性结肠炎 葡萄膜炎等 [1] - 儿童适应症涵盖6类疾病 包括多关节型幼年特发性关节炎 儿童斑块状银屑病等 [1] 战略影响 - 此次获批将提升公司产品在国际市场的品牌影响力 [1] - 海外产品线扩展有望对公司长期经营业绩产生积极推动作用 [1]