政策动向 - 国家医保局发布三年行动计划 推进医保基金清算提速 目标自2028年起每年3月底前完成上年度清算 清算资金占年度医保基金拨付的3%左右 并探索将大病保险资金和医疗救助基金等纳入提速范围 [2] - 国家药监局副局长强调 在总结“十四五”工作基础上 高起点谋划“十五五”医疗器械发展举措 统筹医疗器械高质量发展与高水平安全 [3] 药械审批 - 九强生物取得果糖胺测定试剂盒（NBT法）医疗器械注册证（Ⅱ类） 有效期至2030年12月8日 该产品为雅培仪器封闭通道配套专用试剂 [5] - 亚辉龙全资子公司取得抗磷脂酰丝氨酸/凝血酶原IgM和IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）医疗器械注册证 用于抗磷脂抗体综合征的辅助诊断 [6] - 康哲药业子公司创新口服JAK1抑制剂povorcitinib（磷酸泊沃昔替尼片）获NMPA批准纳入“突破性治疗品种”名单 用于成人非节段型白癜风治疗 [7] 资本市场 - 复星医药控股子公司拟出资共计14.12亿元投资绿谷医药 交易完成后公司将合计持有绿谷医药53%的股权 [9] - 派格生物医药-B完成配售 集资净额约2.96亿港元 资金将主要用于构建智能化研发平台、管线研发、偿还债务及加快海外业务布局 [10][11] 行业大事 - 南京国资新设医疗健康强链并购股权投资基金成立 出资额为8亿元 [13] - 正海生物与中国农业科学院生物技术研究所签署技术开发合同 合同总金额为1200万元 项目为“重组III型胶原蛋白产品的研究开发” [14] - 微创机器人-B全资成立北京微思微想医疗科技有限公司 注册资本为1500万元 经营范围包含智能机器人研发与制造等 [15] 舆情预警 - 同仁堂健康发布声明 回应一款标注其经销的“99%高纯南极磷虾油”产品成分涉嫌虚假标注 已责令经销商停止经销并启动司法程序起诉涉事企业 [17]

药物研发进展 - 康哲药业旗下德镁医药于2025年8月27日及28日获中国国家药监局批准开展povorcitinib（磷酸泊沃昔替尼片）用于非节段型白癜风和中重度化脓性汗腺炎的临床试验 [1] - Povorcitinib是一种选择性口服小分子JAK1抑制剂，在区域内特定国家/地区拥有物质和用途专利 [1] - 该药物目前正在海外若干国家进行非节段型白癜风、化脓性汗腺炎和结节性痒疹的3期临床试验，同时开展治疗哮喘和慢性自发性荨麻疹的2期临床试验 [1] 公司战略布局 - 德镁医药为专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业，正申请于香港联合交易所主板独立上市 [1] - 康哲药业通过子公司德镁医药持续拓展皮肤科领域创新药管线，强化专科治疗领域布局 [1]