礼来Orforglipron临床试验进展 - 礼来新型减重候选药Orforglipron片的六项临床试验申请于9月5日获中国药审中心受理 [2] - 该药物为口服GLP-1受体激动剂 正加速进入监管环节 [3] ATTAIN-2临床试验结果 - 在肥胖或超重并伴随2型糖尿病的成年人中 三个剂量组均达到主要和次要研究终点 [4] - 72周研究显示最高剂量36mg组平均减重10.5%（22.9磅）且无饮食或饮水限制 [5] - 药物同时降低平均血糖水平并改善心代谢风险指标 [5] - 12mg组平均减重7.8% 6mg组减重5.5% 安慰剂组为2.2% [5] - 超过一半36mg剂量患者体重下降至少10%（安慰剂组仅7%） 28.4%患者体重下降超过15% [5] - 安全性表现与既往研究一致 最常见不良反应为轻中度胃肠道症状 [5] 市场与战略意义 - ATTAIN-2结果重新点燃市场信心 恢复对未来份额的信心 [3][7] - 公司确认已获得"完整数据包" 将推进全球申报并加快全球监管提交 [6] - 若获批将提供方便的每日一次口服治疗方案 具备全球推广潜力 [6] - 在糖尿病领域展现出最强竞争优势 该疾病影响约15%美国成年人 [8] - 与无糖尿病患者试验（ATTAIN-1减重12.4%）形成对比 本次糖尿病领域数据更具市场说服力 [6]