整理 | GLP1减重宝典内容团队 在产品布局方面，Neurovalens 于 2023 年 10 月 获得 FDA 对 Modius Sleep（失眠治疗）的批准，并于次年正式上市；2024 年 4 月， 其针对焦虑的 Modius Calm 也获得 FDA 许可。融资方面，公司累计募资约 2000 万英镑（约合 2700 万美元），其中今年早些时候完 成了一笔 810 万美元 的融资。 作为最新成员，Modius Lean 主打体重与体成分管理。设备通过在睡前 60 分钟向大脑发送温和电脉冲来发挥作用，使用过程中不影响 日常活动，用户可照常看电视或阅读。 Neurovalens 近日宣布，其体重管理用无创神经科技产品 Modius Lean 已获得美国 FDA 的 De Novo 批准。这家总部位于北爱尔兰贝尔 法斯特的公司，正加速将其神经调控技术推向美国市场。 Neurovalens 打造的 Modius 系列产品，通过低强度电信号，非侵入式刺激与睡眠、情绪与代谢健康密切相关的脑区与神经系统，全程 无需植入电极或手术介入。该技术平台此前已在多个适应症上取得监管进展。 加入专家库与我们深度讨论 在一项纳入 ...

融资情况 - 2025年8月 Neurovalens 完成600万英镑融资（约5800万人民币）由北爱尔兰投资基金领投[2] - 累计融资规模达2000万英镑[4] - 资金用于扩张美国市场 加快监管审批 加速Modius系列商业化[4] 融资结构 - IFNI通过Clarendon Fund Managers出资150万英镑并提供100万英镑贷款[5][20] - WhiteRock Growth Capital Fund追加78万英镑[5][20] - 老股东IQ Capital Angel Co-Fund Innovation Ulster持续跟投[5][20] 公司概况 - 2013年成立于贝尔法斯特 专注无创神经调控技术[7] - 技术路径为通过外部电极刺激神经通路 非侵入式治疗[7] - 核心产品Modius系列获FDA许可 用于失眠和焦虑治疗[9][13] 产品技术 - Modius Sleep采用电前庭神经刺激技术 30分钟家庭治疗[10] - 临床研究显示147例患者中95%使用4周后睡眠改善 ISI指数平均下降5.8分[13] - Modius Calm针对广泛性焦虑障碍 美国患者达680万人[14][25] 技术优势 - 治疗依从性高 覆盖人群广 成本可控[11] - 即刻性与可持续性并存 无药物依赖风险[15] - 技术平台可扩展至肥胖 糖尿病 PTSD等适应症[17][24] 商业模式 - 英国本土资本支持结合美国市场商业化[18][19] - 发展路径为地方基金扶持-FDA注册-美国销售[19] - 资本与监管形成合力 非依赖大额融资[19] 行业意义 - 将神经调控从手术室技术转化为家庭设备[22] - 打开神经调控可及性新维度[23] - 差异化定位介于美国侵入式与中国可穿戴路径之间[26] 市场策略 - 从高发病率疾病切入建立用户基础[25][29] - 通过FDA许可和临床数据验证严肃医疗器械属性[26] - 平台化技术故事支撑长期资本叙事[27]