公司战略与价值创造 - 公司重申其致力于价值创造的战略承诺 专注于开发免疫肿瘤和免疫炎症领域的创新疗法 拥有强大且差异化的产品组合 前沿研究平台以及稳定平衡的治理结构以确保科学 财务和人力工作的连续性[1] - 2025-2028年战略旨在基于公司核心优势延续增长轨迹 计划在2026 2027和2028年为其两个旗舰项目实现重大临床价值里程碑 当前市场青睐具有强大临床数据支持且准备上市（如针对炎症靶向抗体的皮下给药）的差异化成熟资产[2] - 公司发展计划包括Lusvertikimab的2b期研究和Tedopi®的3期研究 旨在满足市场及未来合作伙伴的期望 公司正处于加速 为患者创造价值以及战略合作伙伴 engagement 的关键阶段 目标是维护和最大化股东价值[3] 治理结构与股东提议对比 - 少数股东团体（合计持有公司20%股本）提出了替代方案 其反映了2015年至2022年间他们担任执行职务时采用的模式 即集中大部分资源于单一资产Tedopi® 而缺乏Lusvertikimab的清晰路线图 这是一种基于假设性合作伙伴关系的高风险策略 在没有新数据的情况下无法保证实现[4] - 公司强调其有责任确保持续经营 完成Tedopi® 3期试验的融资并继续开发Lusvertikimab项目 若缺乏可信的战略替代方案 公司的财务可见性最早在2026年将受到损害[5] - 当前董事会于8月25日提议整合该团体中的两名董事（占董事会席位的25%）以在平衡 负责任的治理框架内反映股东多样性[9] 资产发展与管线策略 - 公司继续开发包括Tedopi®（肿瘤学）和Lusvertikimab（炎症）在内的合作资产和专有产品的平衡管线 针对医疗需求高度未满足的适应症[13] - 推进下一代免疫疗法的创新研究项目 以充实公司的产品和合作管线[13] - 确保基于资产成熟度的平衡 严谨和差异化融资 优先支持Tedopi®正在进行的3期开发（于2024年9月启动）和Lusvertikimab的补充2b期研究[13] 关键日程与公司背景 - 公司即将举行的重要日期包括：2025年9月8日南特商业法庭听证会 2025年9月18日欧洲中部时间下午6点股东网络研讨会 以及2025年9月30日年度股东大会[14] - OSE Immunotherapeutics是一家生物技术公司 致力于开发免疫肿瘤学（IO）和免疫炎症（I&I）领域的首创产品 以满足当前和未来患者未满足的需求 公司与领先的学术机构和生物制药公司合作 共同开发并将变革性药物推向市场 公司总部位于南特和巴黎 在泛欧交易所上市[10]

公司战略与核心资产 - 公司战略重点为推进两个旗舰项目Tedopi®和Lusvertikimab 通过战略合作和适当融资机制创造价值 并定位为欧洲领先的肿瘤和炎症免疫治疗生物技术公司[2] - 公司致力于在推进核心资产时保持战略灵活性 平衡短期融资与价值创造 避免股东潜在收益过早稀释[5] - 公司积极与潜在制药合作伙伴接洽 行业对去风险后期资产需求强烈 过早合作可能固化价值并显著减少股东潜在收益[6] 股东争议与法律行动 - 公司成为少数股东激进主义目标 遭遇前所未有的公开误导信息活动 导致年度股东大会前出现混淆和事实扭曲[3] - 董事会决定将年度股东大会推迟至2025年9月30日 确保所有股东在公平透明条件下基于准确信息投票[9] - 公司已向楠泰尔商业法院提起诉讼 证据表明联合行动可能更早开始且涉及股东范围比声明更广 内部审计发现少数股东未经授权访问公司敏感机密信息[10] - 法院定于2025年9月8日审理 若确认违规可能限制相关少数股东投票权[11] 临床开发进展与时间表 - Tedopi®处于非小细胞肺癌关键3期试验 患者招募预计2026年下半年完成 总生存期主要读数预计2027年底[14] - 2026年将获得多项联合研究数据：TEDOPaM胰腺癌2期研究生存随访 Tedova卵巢癌2期研究读数（2026年上半年） Combi-TED肺癌2期研究读数（2026年下半年）[14] - Lusvertikimab计划开展溃疡性结肠炎2b期试验验证剂量和生物标志物策略 预计2026年启动 2027-2028年读数 同时开发商业皮下制剂[14] - 内部肿瘤和炎症研究项目进展良好 2026-2027年将达到早期开发关键转折点[14] 财务与融资澄清 - Lusvertikimab 2b期试验成本预计为数千万欧元 远低于误导声明中传播的5亿欧元[14] - 公司无大规模可转换债务融资计划 融资工具上限已修订为3000万欧元 体现审慎透明财务策略[14] - Tedopi®产业化准备需在潜在商业化前18-24个月启动[14] 信息恢复与股东沟通 - 公司发布股东问答文件 提供基于事实的战略 治理 财务轨迹和科学项目信息[7] - 公司采取措施纠正因误导性外部声明造成的股东沟通环境失衡[12] - 鼓励股东查阅完整问答文件并参加2025年9月18日股东网络研讨会[13][18]

公司治理调整 - 公司将于2025年9月30日召开年度股东大会 提议调整董事会结构以实现股东代表权的平衡与比例化 [2][4] - 新董事会组成包括：2名现任独立董事 2名新独立董事 2名一致行动股东代表（占股20%） 1名CEO 1名员工股东代表 [4] - 调整旨在创建更精简 更敏捷且战略一致的董事会 反映股东基础多样性并为公司应对战略机遇与挑战做准备 [4][5] 战略重点与研发进展 - 公司战略核心为通过战略合作与融资充分释放Tedopi®（癌症治疗）和Lusvertikimab（炎症治疗）的潜力 [5][6] - Tedopi®将推进肺癌关键性III期临床试验 计划于明年完成患者招募 [6][7] - Lusvertikimab将开展聚焦且成本效益高的IIb期研究 以确定最佳剂量 验证皮下制剂并探索预测性生物标志物 暂不进行大规模III期研究 [6][7] - 公司正积极寻求业务开发合作及目标性稀释与非稀释融资机会 以确保两个项目获得充分资源 [5] 股东大会与投资者沟通 - 年度股东大会将于2025年9月30日在巴黎举行 首次允许股东通过Votaccess平台进行电子投票 并提供线上直播 [8][9] - 公司将于2025年9月18日举办股东网络研讨会 直接向股东介绍关键更新 [10][11]

核心观点 - 公司OSE Immunotherapeutics宣布其抗IL-7受体单抗Lusvertikimab在溃疡性结肠炎(UC)治疗中表现出显著疗效和安全性 超过90%的临床应答患者在24周延长期内维持症状缓解[2][7] - 该药物在未达到初期缓解的患者中仍显示潜力 61%的受试者在850 mg剂量下后续实现缓解[2] - 完整CoTikiS研究数据支持Lusvertikimab作为UC领域首创单疗法的潜力 并可能拓展至其他慢性自身免疫疾病[6][8] 临床数据表现 - **高缓解率维持**：92%的诱导期缓解患者(850 mg组100%)在延长期维持症状缓解[15] - **剂量响应深化**：850 mg组在追加剂量后显示疗效增强 450 mg组缓解率持续改善至第26周[9][10] - **安慰剂组转化**：85%初始安慰剂组患者在改用850 mg后实现症状缓解[15] - **安全性**：34周治疗期内耐受性良好 未出现感染率或严重性增加[15] 研究设计 - **试验结构**：50周随机双盲对照研究 含10周诱导期(450/850 mg vs 安慰剂)、24周延长期(统一850 mg)及16周安全随访[11][15] - **终点达成**：两剂量组均达到主要疗效终点(第10周改良Mayo评分改善) 次要临床/内镜/组织学终点具统计学意义[11] - **数据完整性**：延长期数据(第10-34周)与诱导期结果共同构成完整Phase 2疗效-安全性证据包[5][8] 行业意义 - **治疗突破**：当前UC患者仅25-30%能在单一疗法下维持缓解 Lusvertikimab有望突破该治疗瓶颈[5] - **机制创新**：抗IL-7R单抗通过新颖作用机制靶向疾病病理生理学 具备长效治疗潜力[6][8] - **学术认可**：研究结果在2025年消化疾病周(DDW)发布 该会议为胃肠病学领域顶级学术平台[3][13] 公司动态 - **研发进展**：完整Phase 2数据支持推进Lusvertikimab后续开发 目标针对慢性炎症性疾病[6][14] - **战略定位**：公司专注免疫肿瘤和免疫炎症领域首创疗法 与顶尖学术机构及药企合作开发转化医学[14]