公司研发进展 - 来凯医药已完成其核心候选药物LAE 002（afuresertib）联合氟维司群针对特定乳腺癌患者的III期临床试验AFFIRM-205的患者入组工作 [1] - 该III期试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究，旨在评估联合疗法的抗肿瘤疗效及安全性 [1] - 公司目标在2026年上半年公布此项关键研究的顶线数据，并计划在同年稍晚时间向中国国家药监局药品审评中心提交新药上市申请 [1] 公司商业合作 - 来凯医药已于2025年11月12日与齐鲁制药有限公司签订了独家许可协议 [1] - 根据协议条款，齐鲁制药获得了在中国地区（包括中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾）对LAE 002（afuresertib）进行研究、开发及商业化的独家权利 [1] 药物与目标市场 - 候选药物LAE 002（afuresertib）联合氟维司群，其目标适应症为HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，且患者伴随有PIK3CA、AKT1或PTEN基因改变 [1]