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Koselugo
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AZN Gets CHMP Nod for Label Expansion of Koselugo & Tezspire
ZACKS· 2025-09-23 17:01
核心监管进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准Koselugo用于治疗成人1型神经纤维瘤病患者的症状性不可手术丛状神经纤维瘤 [1] - 欧洲药品管理局人用药品委员会同时建议批准Tezspire用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者 [7] Koselugo临床数据与市场现状 - 三期KOMET研究显示Koselugo治疗组客观缓解率达20% 显著优于安慰剂组的5% [2] - 该药物已在美国、欧盟、日本和中国获批用于儿科患者适应症 [3] - 近期在日本等国家新获批成人患者适应症 [3] Tezspire临床效果与开发进展 - 三期WAYPOINT研究表明Tezspire治疗52周后显著降低鼻息肉严重程度和鼻塞症状 [8] - 治疗几乎消除手术需求并显著减少全身性皮质类固醇使用 [8] - 目前正进行嗜酸性食管炎和慢性阻塞性肺疾病的晚期研究 [9] 商业合作模式 - 与默克就Koselugo存在利润分成协议 该协议同时涵盖Lynparza [3] - 美国市场由安进记录Tezspire产品销售额 阿斯利康记录其利润份额作为联盟收入 [10] - 美国以外市场由阿斯利康记录产品销售额 [10] 市场表现 - 公司股价年内上涨18.2% 显著超越行业3.5%的涨幅 [4]
Merck Q1 Earnings Coming Up: Should You Buy the Stock Now?
ZACKS· 2025-04-22 12:35
财报预期与历史表现 - 默克公司将于2024年4月24日盘前公布第一季度财报 扎克斯共识预期第一季度营收154.8亿美元 每股收益2.16美元 [1] - 过去30天内2025年每股收益预期从9.01美元下调至8.96美元 60天内Q2预期从2.23美元降至2.10美元 降幅达5.83% [1] - 公司连续四个季度超预期 平均盈余惊喜率达4.68% 最近季度惊喜率为1.78% [2][3] 核心产品表现 - 明星抗癌药Keytruda预计推动营收增长 扎克斯共识预期销售额75.5亿美元 内部模型预期78.2亿美元 [6] - 第四季度因批发商囤货带来2亿美元额外收入 该部分将在2025年第一季度回吐 [7] - 与阿斯利康合作药物Lynparza因需求增长可能提升肿瘤部门收入 该药物已获批四种癌症适应症 [7][8] - 新药Welireg因肾细胞癌新适应症在美国市场加速放量 [9] 各业务板块表现 - 宫颈癌疫苗Gardasil在美国因涨价和需求增长而提升 但中国市场需求疲软拖累国际销售 共识预期13.3亿美元 内部预期12.8亿美元 [10] - 肌肉松弛剂Bridion受国际仿制药竞争影响 但美国市场需求和定价优势支撑 共识预期4.227亿美元 内部预期4.1亿美元 [11] - 糖尿病药物Januvia/Janumet因美国需求下降及国际仿制药冲击而承压 [12] - 新上市肺动脉高压药Winrevair和美国新疫苗Capvaxive开始贡献收入 [13] - 动物健康部门因伴侣动物和牲畜产品需求及涨价推动增长 共识预期16.1亿美元 内部预期15.8亿美元 [15] 估值与股价表现 - 年初至今股价下跌21.1% 同期行业指数仅跌2.4% 大幅跑输行业和标普500指数 [16][17] - 当前远期市盈率8.44倍 低于行业平均15.07倍及自身5年均值13.10倍 估值低于艾伯维、阿斯利康等同行 [19] 长期竞争力分析 - 公司拥有6款以上重磅药物 Keytruda为核心驱动力 动物健康和疫苗业务是重要增长引擎 [22] - 2024年在肿瘤学、疫苗领域取得重要监管和临床进展 并完成Eyebiotech等战略收购 [22] - 过度依赖Keytruda(2028年专利到期) 非肿瘤业务增长能力受质疑 [23] - 面临潜在竞争压力 Summit Therapeutics的ivonescimab在三期临床试验中表现优于Keytruda [24] - 医疗保险Part D redesign政策预计将影响2025年Winrevair及部分肿瘤药物销售 [14]