核心监管进展 - 欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准Koselugo用于治疗成人1型神经纤维瘤病患者的症状性不可手术丛状神经纤维瘤 [1] - 欧洲药品管理局人用药品委员会同时建议批准Tezspire用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者 [7] Koselugo临床数据与市场现状 - 三期KOMET研究显示Koselugo治疗组客观缓解率达20% 显著优于安慰剂组的5% [2] - 该药物已在美国、欧盟、日本和中国获批用于儿科患者适应症 [3] - 近期在日本等国家新获批成人患者适应症 [3] Tezspire临床效果与开发进展 - 三期WAYPOINT研究表明Tezspire治疗52周后显著降低鼻息肉严重程度和鼻塞症状 [8] - 治疗几乎消除手术需求并显著减少全身性皮质类固醇使用 [8] - 目前正进行嗜酸性食管炎和慢性阻塞性肺疾病的晚期研究 [9] 商业合作模式 - 与默克就Koselugo存在利润分成协议 该协议同时涵盖Lynparza [3] - 美国市场由安进记录Tezspire产品销售额 阿斯利康记录其利润份额作为联盟收入 [10] - 美国以外市场由阿斯利康记录产品销售额 [10] 市场表现 - 公司股价年内上涨18.2% 显著超越行业3.5%的涨幅 [4]