公司核心竞争力与市场地位 - 公司是全球少数同时拥有电生理设备和耗材全产品线生产能力的厂商 攻克三维磁电双定位技术和磁导航定位等关键技术 成为国内首个实现三维电生理设备和耗材全面布局的企业 [1] - 公司三维电生理手术覆盖医院1000余家 累计完成手术超8万例 国产厂商中排名第一 [1] - 2025年上半年 FireMagicTrueforce一次性使用压力监测磁定位射频消融导管已在多家医疗中心完成超3000例射频消融手术 [1] 产品研发与创新进展 - FireMagicTrueforce一次性使用磁定位压力监测射频消融导管（压力双弯）获国家药监局批准上市 [1] - 参股企业商阳医疗研发的心脏脉冲电场消融设备和一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管已获NMPA批准上市 在全国多家中心成功完成三维脉冲电场消融房颤手术治疗 [1] - 公司进一步完善"冰、火、电、磁"全系列产品布局 持续挖掘前沿创新技术 系统性推动创新项目的立项、落地和转化 [3] 国际市场拓展与业绩表现 - 2025年上半年公司国际市场营业收入同比增长超地 德国和阿塞拜疆市场成功完成首例三维手术 [2] - IceMagic冷冻系列产品在报告期内陆续获得CE认证并上市 在欧洲等市场开展产品培训及商业化推广 [2] - EasyStars高密度标测导管及AutoPilot自动标测软件在阿联酋和土耳其等国家实现首例商业应用 [2] 公司治理与合规管理 - 公司全面制定覆盖治理架构、岗位职责和流程管理等方面的工作制度 形成权责清晰、有效制衡的公司治理制度体系 [4] - 不断完善内部控制体系 加强风险穿透、合规下沉和系统管控 建立健全操作风险管理体系和动态风险预警机制 [4] - 严格遵守《医疗器械监督管理条例》等法规要求 提升新产品上市效率 降低不良事件发生率 [5] 投资者关系与信息披露 - 公司在上证e互动平台投资者提问回复率保持100% 确保投资者诉求得到及时响应 [6] - 通过业绩说明会、股东大会、投资者调研和路演交流等方式加强与资本市场各类投资者的交流 [6] - 在2025年半年度报告等定期报告披露后常态化召开业绩说明会 积极参与上海证券交易所组织的相关活动 [6] 行业特性与风险关注 - 行业具有技术迭代加速与研发周期长的特性 [5] - 公司层面重点关注医疗器械注册审批政策变动、医保集采扩围对高值耗材定价的影响以及关税波动对产品成本的影响 [5] - 业务流程层面聚焦研发阶段临床数据的准确性、生产阶段产品合格率及市场推广过程中的合规性 [5]