核心临床进展 - SKB264联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的国内III期临床达到主要终点 在预设期中分析中 无进展生存期具有显著的统计学意义和临床意义的改善 并观察到总生存期获益趋势 [1] - 该组合成为首个在一线非小细胞肺癌中达到III期临床主要终点的“抗体偶联药物+免疫检查点抑制剂”组合 公司计划基于该结果在国内提交新增适应症上市申请 [1] - 一线非小细胞肺癌是SKB264的重磅适应症 需重点关注2026年潜在的注册进展和详细数据读出 [1] 对外授权与合作 - 公司与Crescent Biopharma达成双向授权协议 将ITGB6 ADC药物SKB105的海外权益以8000万美元首付款和高达12.5亿美元的里程碑付款授予Crescent [1] - 公司以2000万美元首付款和高达3000万美元的里程碑付款 引进Crescent的PD-1 x VEGF双抗CR-001的中国权益 [1] - 此次合作的两款药物预计将于2026年第一季度开展I/II期单药临床 双方有权开发引进管线的联用方案 [2] 合作影响与管线协同 - SKB105作为临床前阶段的新兴靶点抗体偶联药物资产 对外授权为公司带来较好的现金流入 并助力其临床开发进入快车道 [2] - 引入PD-1 x VEGF双抗 有助于与公司自身领先的抗体偶联药物资产形成协同 探索下一代免疫检查点抑制剂与抗体偶联药物的联用潜力 [2] 财务预测调整 - 考虑到授权首付款收入 将2025年归母净利润预测由亏损6.72亿元上调至亏损4.20亿元 [2] - 基本保持2026年归母净利润预测亏损1.73亿元不变 [2] 投资评级与目标价 - 维持跑赢行业评级 基于现金流折现模型 维持目标价550港币 该目标价较当前股价有33.4%的上行空间 [2]

核心观点 - 中金维持科伦博泰生物-B跑赢行业评级及550港币目标价 较当前股价有33.4%上行空间 并基本保持2026年归母净利润预测不变 [1] 公司近期动态 - 公司宣布其TROP2 ADC药物SKB264联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的国内III期临床达到主要终点 [2] - 公司与Crescent Biopharma达成双向授权合作 将ITGB6 ADC SKB105海外权益授权出去 并以首付款引进PD-1 x VEGF双抗CR-001的中国权益 [2] 核心产品SKB264临床进展 - SKB264联合帕博利珠单抗成为首个在一线非小细胞肺癌中达到III期临床主要终点的“ADC+免疫”组合 在预设中期分析中无进展生存期具有显著统计学和临床意义改善 总生存期观察到获益趋势 [3] - 公司计划基于该结果在国内提交新增适应症上市申请 一线非小细胞肺癌是SKB264的重磅适应症 [3] 对外授权与管线合作 - 公司将临床前阶段新兴靶点ITGB6 ADC SKB105的海外权益授予Crescent 可获得8000万美元首付款及高达12.5亿美元的里程碑付款 [2][4] - 公司从Crescent引进PD-1 x VEGF双抗CR-001的中国权益 支付2000万美元首付款及高达3000万美元里程碑款 [2][4] - 合作的两款药物预计于2026年第一季度开展I/II期单药临床 双方有权开发引进管线的联合用药方案 [4] - 此次授权为公司带来现金流入并助力SKB105临床开发加速 同时引进的双抗有助于与公司自身ADC资产形成协同 探索下一代免疫联合ADC的治疗潜力 [4]