临床试验进展 - Nxera Pharma与Cancer Research UK宣布首位患者已在HTL0039732的2a期临床试验中接受给药 该试验针对晚期实体瘤[1] - 推进至2a期基于1期试验的成功完成 该阶段确定了HTL0039732与atezolizumab联合使用的安全且耐受良好的剂量 实现了对目标EP4的良好结合 且未显著结合EP2[2] - 1期试验显示令人鼓舞的早期疗效 包括在两种不同肿瘤类型中观察到两例经确认的部分缓解 这些结果将于2025年10月在ESMO大会上公布[3] 药物机制与潜力 - HTL0039732是一种口服小分子候选药物 通过阻断前列腺素E2（PGE2）型前列腺素受体4（EP4）的信号传导发挥作用 PGE2在肿瘤微环境中触发癌细胞逃避免疫系统[4] - 靶向EP4以阻断PGE2效应可增强免疫系统检测和控制癌细胞的能力 使其成为治疗对当前免疫疗法反应不佳的癌症的潜在候选药物[4] 试验管理与设计 - Cancer Research UK药物开发中心赞助并管理该试验 由剑桥大学Dr Bristi Basu和伦敦国王学院Dr Debashis Sarker担任首席研究员 试验在Addenbrooke's医院主导 并通过ECMC网络多个站点招募患者[5] - 2a期试验将扩展至四个患者队列 包括微卫星稳定结直肠癌 胃或胃食管交界腺癌 透明细胞肾细胞癌和转移性去势抵抗性前列腺癌 Nxera持有试验结果许可权以继续临床开发和商业化[6] 合作背景与公司概况 - Nxera Pharma是一家技术驱动的生物制药公司 专注于为日本及全球未满足需求的患者开发新特药 公司在日本建立了新一代商业业务 开发并商业化创新药物[9] - 公司通过NxWave™发现平台推进超过30个活跃项目管线 涵盖从发现到晚期临床阶段 专注于肥胖与代谢疾病 神经学/神经精神病学和免疫学与炎症领域[10] - Nxera在东京 大阪 伦敦 剑桥 巴塞尔和首尔设有办事处 拥有约400名员工 在东京证券交易所上市[11] - Cancer Research UK药物开发中心在30年间已推动超过170种潜在新型抗癌剂进入临床试验 其中6种已上市 目前拥有16个临床前及早期临床阶段项目组合[11]

临床试验进展 - 首例患者已在HTL0039732的2a期临床试验中完成给药 该试验针对晚期实体瘤患者[1] - 推进至2a期基于1期试验成功完成 确定了HTL0039732与atezolizumab联合使用的安全耐受剂量[2] - 1期试验显示早期疗效令人鼓舞 包括两种不同肿瘤类型患者中出现两例经确认的部分缓解[3] 药物机制与特性 - HTL0039732是一种口服小分子EP4拮抗剂 通过阻断前列腺素E2(PGE2)的EP4受体信号传导发挥作用[4] - 该药物靶向EP4可阻断PGE2在肿瘤微环境中的作用 增强免疫系统检测和控制癌细胞的能力[4] - 该药物被研究用于治疗对当前免疫疗法反应不佳的癌症类型[4] 试验设计与合作 - 2a期试验将扩展至四个患者队列 包括微卫星稳定结直肠癌 胃或胃食管结合部腺癌 透明细胞肾细胞癌和转移性去势抵抗性前列腺癌[6] - 癌症研究中心UK药物开发中心赞助并管理该试验 由剑桥大学和伦敦国王学院的首席研究员领导[5] - 试验在Addenbrooke医院进行 并通过实验癌症医学中心网络的多家中心招募患者[5] 公司背景与研发管线 - Nxera是一家技术驱动的生物制药公司 专注于为日本和全球未满足医疗需求的患者开发 specialty medicines[9] - 公司建立了新一代商业化业务 在日本和亚太地区开发和商业化创新药物 包括多个已上市产品[9] - 公司拥有超过30个活跃研发项目 涵盖从发现到后期临床阶段 专注于肥胖与代谢疾病 神经学/神经精神病学和免疫学与炎症领域[10] 合作伙伴实力 - 癌症研究中心UK药物开发中心在30年间已将超过170种潜在新型抗癌药物推进至临床试验[11] - 该中心已有6种新药物上市 包括用于脑癌的temozolomide 用于前列腺癌的abiraterone和用于卵巢癌的rucaparib[11] - 目前该中心拥有16个处于临床前开发 1期或早期2期临床试验的项目组合[11]