临床试验进展 - Nxera Pharma与Cancer Research UK宣布首位患者已在HTL0039732的2a期临床试验中接受给药 该试验针对晚期实体瘤[1] - 推进至2a期基于1期试验的成功完成 该阶段确定了HTL0039732与atezolizumab联合使用的安全且耐受良好的剂量 实现了对目标EP4的良好结合 且未显著结合EP2[2] - 1期试验显示令人鼓舞的早期疗效 包括在两种不同肿瘤类型中观察到两例经确认的部分缓解 这些结果将于2025年10月在ESMO大会上公布[3] 药物机制与潜力 - HTL0039732是一种口服小分子候选药物 通过阻断前列腺素E2（PGE2）型前列腺素受体4（EP4）的信号传导发挥作用 PGE2在肿瘤微环境中触发癌细胞逃避免疫系统[4] - 靶向EP4以阻断PGE2效应可增强免疫系统检测和控制癌细胞的能力 使其成为治疗对当前免疫疗法反应不佳的癌症的潜在候选药物[4] 试验管理与设计 - Cancer Research UK药物开发中心赞助并管理该试验 由剑桥大学Dr Bristi Basu和伦敦国王学院Dr Debashis Sarker担任首席研究员 试验在Addenbrooke's医院主导 并通过ECMC网络多个站点招募患者[5] - 2a期试验将扩展至四个患者队列 包括微卫星稳定结直肠癌 胃或胃食管交界腺癌 透明细胞肾细胞癌和转移性去势抵抗性前列腺癌 Nxera持有试验结果许可权以继续临床开发和商业化[6] 合作背景与公司概况 - Nxera Pharma是一家技术驱动的生物制药公司 专注于为日本及全球未满足需求的患者开发新特药 公司在日本建立了新一代商业业务 开发并商业化创新药物[9] - 公司通过NxWave™发现平台推进超过30个活跃项目管线 涵盖从发现到晚期临床阶段 专注于肥胖与代谢疾病 神经学/神经精神病学和免疫学与炎症领域[10] - Nxera在东京 大阪 伦敦 剑桥 巴塞尔和首尔设有办事处 拥有约400名员工 在东京证券交易所上市[11] - Cancer Research UK药物开发中心在30年间已推动超过170种潜在新型抗癌剂进入临床试验 其中6种已上市 目前拥有16个临床前及早期临床阶段项目组合[11]