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华芢生物两日下跌超四成,PDGF产品有多大想象空间?
证券时报· 2025-12-26 09:40
公司股价与市场表现 - 公司于香港上市后前两个交易日股价下跌超四成 其中上市首日大跌29.32% [1] - 本次发行未设基石投资者 仅配售15%绿鞋机制 市场以结构性安排表达谨慎 [2] 公司财务与经营状况 - 公司尚未盈利且尚无产品获批 2023年、2024年及2025年前9个月收入分别为47.2万元、26.1万元及0元 [1][3] - 同期净亏损分别为1.05亿元、2.12亿元及1.34亿元 2025年前9个月亏损较上年同期的约1.64亿元有所收窄 [1][3] - 2024年一般及行政开支约1.17亿元 高于研发费用约9133万元 行政开支在当年总支出中占比超过一半 [3] - 截至2025年9月30日 公司现金及等价物约7379万元 以2024年平均每月运营现金消耗约1700万元计算 仅可维持约4.34个月 [1] - 截至2025年5月31日 公司现金及等价物约1.05亿元 前5个月净亏损约0.72亿元 折算月度净亏损约1440万元 [3] 公司融资与资金用途 - 公司IPO募集资金中 61.8%将用于在研项目Pro-101-1与Pro-101-2的持续临床与商业化 18.8%投向研发与质控设备 10.0%补充营运资金 [1] - 公司在2021年5月Pre-A轮后估值约8.05亿元 2021年10月A轮融资7500万元后估值约20.21亿元 2023年5月B轮融资3亿元后估值约33亿元 [2] - A轮与B轮融资均设置赎回安排 若未在2026年12月31日前完成IPO 投资人可要求回购 A轮年利率8%、B轮年利率6% [2] - 公司此前于2024年4月29日、2024年11月22日两次递表均失效 2025年8月再度递表并于12月通过聆讯 [2] 核心产品与研发管线 - 公司主打PDGF药物 核心在研产品为Pro-101-1与Pro-101-2 [1][4] - Pro-101-1为重组人PDGF-BB蛋白药物 拟用于深II度烧烫伤 已完成国内IIb期并进入总结阶段 计划2025年第三季度启动III期 力争2027年在中国递交上市申请 [4] - Pro-101-2用于糖尿病足溃疡 处于国内II期 预计2027年第二季度完成并瞄准2030年前后在中国上市 [4] - Pro-101-1在IIb期全分析集主要终点未达统计学显著差异 公司拟在III期优化入排标准与中心管理 [4] 行业与市场竞争 - 烧烫伤治疗领域已有8家企业的9款生长因子类药物(主要为EGF或FGF制剂)获批上市 市场竞争激烈 [4] - 糖尿病足治疗市场2024年规模约383亿元 但专门获批药物稀缺 目前国内仅有速必一乳膏获批用于糖足 每支定价约4380元 疗程费用约8760至17520元 [5] - 据弗若斯特沙利文数据 到2033年中国烧烫伤适应症PDGF潜在市场规模约6660万元 糖足适应症PDGF潜在市场规模约5.8亿元 [6] - 假定公司吃下糖足PDGF市场30%份额 对应年销售约1.74亿元 仍无法匹配其B轮约33亿元的估值 [6]