事件概述 - 世界卫生组织发布全球警告，指出印度生产的三种止咳糖浆可能对人体健康造成严重危害，甚至致命 [1] - 检测结果显示，涉事止咳糖浆的二甘醇含量超出允许限值近500倍 [1] - 事件涉及印度中央邦钦德瓦拉地区5岁以下儿童，患儿在出现发热、呕吐等症状后相继死亡 [1] 涉事公司与产品 - 涉事药品分别为Sresan制药公司的"Coldrif"、Rednex制药公司的"Respifresh TR"以及Shape Pharma公司的"ReLife" [1] - 印度当局已逮捕Sresan制药公司负责人，其公司生产许可证将被永久吊销 [2] 监管与市场影响 - 印度药品监管机构报告称，相关药品目前均未从印度出口，也未找到非法出口的证据 [1] - 世卫组织对印度药品安全监管漏洞表示关切，警告问题产品可能通过非正规渠道流入其他国家 [1] - 多地政府已禁用相关糖浆，部分地区出台新规，禁止两岁以下儿童使用任何止咳或感冒糖浆 [2]

事件概述 - 两家印度制药公司生产的止咳糖浆因涉嫌导致儿童死亡而受到监管审查 [1] - 中央药物监管机构在其中一款受检糖浆中发现有毒污染物后已采取行动 [1] - 部分邦已禁止销售这些药物 [1] 涉事公司及产品 - Sresan Pharmaceuticals公司生产的Coldrif止咳糖浆是争议焦点 泰米尔纳德邦当局检测显示其含有48.6%的二甘醇 [4][5] - 斋浦尔的Kaysons Pharma公司也因其在拉贾斯坦邦可能导致儿童死亡的止咳糖浆受到审查 [5] 监管行动与后果 - Coldrif糖浆在中央邦、泰米尔纳德邦和喀拉拉邦已被立即禁售 [6] - 中央邦已禁止Sresan Pharmaceuticals生产的所有其他产品 并对该制药商立案 [6] - 一名向儿童开具该止咳糖浆处方的医生已被逮捕 [6] - 拉贾斯坦邦已暂停销售Kaysons Pharma的19种药物 [7] - 两名卫生官员和该邦药物监管专员因疏忽被停职 [7] 行业监管体系问题 - 印度分散的公共卫生监管体系是关键问题 药物监管主要由1940年的《药物和化妆品法案》管辖 但公共卫生属于邦管辖范围 [12] - 卫生法规在中央监管机构和邦级药物监管机构之间划分 导致难以对不良生产工艺执法 [12] - 专家指出 未能监管那些不检测原材料或最终配方的制造商是此类事件复发的原因 [11]