生物技术公司股价表现 - 多家生物技术公司股价创52周新高 受临床进展、监管里程碑和战略融资举措推动 [1] - Amylyx Pharmaceuticals、Amneal Pharmaceuticals和argenx SE在2025年9月10日均录得显著涨幅 [1] Amylyx Pharmaceuticals Inc (AMLX) - 股价创52周新高12.25美元 较前期低点2.47美元大幅上涨 [2] - 宣布1.75亿美元公开发行 发行1750万股普通股 每股定价10.00美元 [2][3] - 承销商获30天期权可额外购买262.5万股 [3] - 融资将支持avexitide商业化 launch 该药物是首创GLP-1受体拮抗剂 处于治疗术后低血糖和先天性高胰岛素血症的III期试验 [3] - 资金还将用于研发、一般公司用途和营运资本 [3] - 尽管终止了AMX0035治疗进行性核上性麻痹的ORION项目 但管线仍保持强劲 [4] - 继续推进AMX0035治疗Wolfram综合征、AMX0114治疗ALS以及长效GLP-1受体拮抗剂治疗罕见代谢疾病 [4] Amneal Pharmaceuticals Inc (AMRX) - 股价创52周新高9.97美元 日内交易区间9.77-9.97美元 收盘报9.82美元 较前收盘9.89美元微跌0.71% [4] - 美国批准其利培酮长效注射混悬液 这是Risperdal Consta的仿制药 扩大了中枢神经系统产品组合 [5] - 等待denosumab生物类似药FDA审批 预计2025年底获批 可能带来显著收入流 [6] - 继续推广偏头痛和丛集性头痛药物Brekiya(DHE自动注射器)以及帕金森病药物CREXONT [6] - 与Metsera战略合作开发GLP-1代谢疾病疗法 年底前可能公布早期更新或试验启动 [6] - 自2025年4月7日7.13美元以来 股价已上涨39.8%至9.97美元 [7] argenx SE (ARGX) - 股价创52周新高779.03美元 收盘报762.89美元 较前收盘767.00美元微跌0.54% [7] - ADAPT-SERON试验显示VYVGART在血清阴性全身型重症肌无力(gMG)所有亚型均达到主要终点 具有统计学显著改善 [8] - 将寻求FDA标签扩展 可能大幅扩大药物市场范围和收入潜力 [8] - VYVGART已获批用于gMG、免疫性血小板减少症(ITP)和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP) [8][9] - 2025年9月16日将举办ARGX-119研发专题网络研讨会 该药物是MuSK激动剂 用于先天性肌无力综合征和肌萎缩侧索硬化症 [10] - 预计2025年底获得日本和加拿大VYVGART-SC标签扩展决定 2026年获得眼肌型MG和原发性ITP的顶线数据 [10]