文章核心观点 - AngioDynamics在2026财年第一季度业绩表现强劲，总收入同比增长12.2%至7570万美元，这得益于其战略转型，将产品组合转向规模大、增长快的医疗科技市场 [4][5][13][15] - 公司的医疗科技板块是增长核心，收入同比增长26.1%至3530万美元，连续第四个季度增长超过20%，并且该板块收入占比从一年前的41%提升至47% [5][15][16] - 管理层基于第一季度的强劲表现上调了2026财年全年指引，预计净销售额在3.08亿至3.13亿美元之间，同比增长5%至7%，同时调整后EBITDA和每股亏损指引均得到改善 [24][25][27] 财务业绩总结 - **总收入**：第一季度收入为7570万美元，同比增长12.2% [15] - **分部收入**： - 医疗科技收入为3530万美元，同比增长26.1% [15] - 医疗设备收入为4040万美元，同比增长2.3% [15] - **毛利率**：第一季度毛利率为55.3%，同比提升90个基点，主要受定价举措、高利润的医疗科技产品销售占比提升以及运营效率驱动 [19] - **运营费用**：总运营费用为5250万美元，占销售额的69.4%，去年同期为5000万美元（占74%），运营杠杆持续改善 [21] - **盈利指标**： - 调整后净亏损为420万美元，较去年同期的440万美元亏损有所收窄 [22] - 调整后每股亏损为0.10美元，去年同期为0.11美元 [22] - 调整后EBITDA为220万美元，去年同期为亏损15.2万美元 [23] - **现金流与资产负债表**：截至2025年8月31日，现金余额为3880万美元，预计2026财年全年将实现正向现金流，且公司保持零负债状态 [23][24] 业务板块表现 - **Auryon（斑块旋切）平台**： - 收入1650万美元，同比增长20.1%，已连续17个季度实现两位数同比增长 [17] - 增长得益于向医院市场渗透的策略以及去年9月获得CE标志后国际市场的持续采纳，本季度国际收入贡献约50万美元 [17] - 正在进行AMBITION BTK临床试验，旨在拓展产品在膝下动脉疾病治疗中的应用，并为未来进入冠状动脉市场做准备 [6][43] - **机械血栓清除业务**： - 收入1130万美元，同比增长41.2% [17] - 其中AngioVac收入800万美元，同比增长37.1%；AlphaVac收入330万美元，同比增长52.3% [18] - 增长动力来自新医院通过价值分析委员会批准产品入库、新用户增加以及产品独特设计带来的临床优势 [8][9][36] - **NanoKnife（不可逆电穿孔）系统**： - 总收入640万美元，同比增长26.7%，其中耗材收入增长31.3% [18] - 增长主要受前列腺适应症扩展推动，增加了泌尿科医生对设备的兴趣和采用 [10] - 新的CPT I代码将于2026年1月1日生效，预计将促进患者治疗和医保支付，公司已启动针对患者的广告宣传活动以提高认知度 [10][11] - **医疗设备板块**：收入4040万美元，同比增长2.3%，表现稳健，符合公司预期的低个位数增长 [15][19] 管理层评论与战略重点 - **战略转型成功**：公司已成功将产品组合从传统业务转型至竞争于大型高增长市场的医疗科技产品，并实现了收入增长与盈利能力提升的平衡 [4][5] - **增长驱动力**：公司认为其Auryon、机械血栓清除和NanoKnife业务均是近长期重要的战略增长驱动力，并将持续投资 [6][10][18] - **运营与投资**：运营团队通过优化制造布局和利用第三方合作伙伴，加速了毛利率改善计划 [20] - **关税影响**：第一季度关税支出为170万美元，影响毛利率约220个基点，全年关税支出预期仍维持在400万至600万美元之间 [20][26] 2026财年业绩指引更新 - **净销售额**：预期范围上调至3.08亿至3.13亿美元，此前为3.05亿至3.10亿美元，相当于较2025财年2.927亿美元收入增长5%至7% [24][25] - **分部增长**： - 医疗科技净销售额预计增长14%至16%，此前指引为12%至15% [26] - 医疗设备销售额预计大致持平 [26] - **毛利率**：预计在53.5%至55.5%之间，已包含全年400万至600万美元的关税影响预期 [26] - **调整后EBITDA**：预期范围上调至600万至1000万美元，此前为300万至800万美元 [27] - **调整后每股亏损**：预期范围改善至亏损0.33美元至0.23美元，此前为亏损0.35美元至0.25美元 [27] 问答环节要点 - **指引上调动因**：业绩指引上调主要基于机械血栓清除和NanoKnife业务的强劲表现，Auryon业务预计将继续稳健增长 [30] - **NanoKnife增长**：NanoKnife的增长几乎全部由前列腺治疗推动，耗材销售增长是自然的产品采用过程，未出现异常备货现象 [34][35] - **机械血栓清除市场渗透**：该业务仍处于早期阶段，医院渗透率仍有很大提升空间，公司通过增加销售团队（从40人增至50人）来支持增长 [38][39] - **增长构成**：机械血栓清除业务的增长由价格提升、新客户增加以及现有客户使用量增长共同驱动 [42] - **临床试验进展**：AMBITION BTK试验入组进度令人满意，该研究对公司Auryon产品线及整个斑块旋切市场都至关重要 [43][44]

核心观点 - 公司2025财年第三季度业绩表现强劲，总营收同比增长超过9%，并上调了全年业绩指引，显示出其向高利润医疗科技业务转型的战略正超预期推进 [5][6][29] - 医疗科技（MedTech）板块是增长核心驱动力，营收同比增长22.2%，其中机械血栓清除（AlphaVac/AngioVac）和Auryon平台增长尤为显著 [5][6][18] - 公司盈利能力持续改善，毛利率提升，调整后EBITDA转正，并预计在2026财年实现全年正向现金流 [6][12][25][28] 财务业绩总结 - **总营收**：第三季度全球总营收为7200万美元，同比增长9.2% [5][18] - **分部营收**： - 医疗科技（MedTech）营收3130万美元，同比增长22.2%，占总营收比例从去年同期的39%提升至44% [18] - 医疗设备（Med Device）营收4070万美元，同比增长0.9% [12][18] - **盈利能力**： - 毛利率为54%，较去年同期提升290个基点 [21] - 医疗科技毛利率为62.5%，提升100个基点；医疗设备毛利率为47.4% [21] - 调整后EBITDA为130万美元，去年同期为亏损360万美元 [12][25] - 调整后每股亏损为0.08美元，去年同期为亏损0.16美元 [13][24] - **现金流与资产负债表**：季度末现金及等价物为4480万美元，预计第四季度将产生现金，年末现金余额约5500万美元，并已获得摩根大通2500万美元的循环信贷额度承诺 [25][26][27] 业务板块表现 - **Auryon平台**：营收1390万美元，同比增长17.3%，已连续15个季度实现两位数同比增长，增长动力包括医院市场渗透率提升 [6][18] - **机械血栓清除业务**（AlphaVac与AngioVac）：合并营收同比增长46.7% [7][19] - **AlphaVac**：营收300万美元，同比增长161.4%，环比增长20%，已连续四个季度实现环比增长，主要用于肺栓塞治疗 [7][19] - **AngioVac**：营收680万美元，同比增长23.1%，与AlphaVac形成产品组合协同效应 [8][19] - **NanoKnife系统**：总营收630万美元，同比增长5.3%；其中耗材（探头）营收增长16.2% [9][19][20] - 于2024年12月初获得FDA针对前列腺组织消融的扩大适应症批准 [10] - 前列腺病例已成为其首要治疗领域，且占比逐月提升 [42] - 新的CPT I级代码将于明年1月1日生效，预计将推动报销覆盖和采用率提升 [11][44] 临床进展与研发 - **Auryon**：2025年1月启动了AMBITION BTK（膝下）试验，旨在评估其联合标准球囊血管成形术治疗严重肢体缺血的临床结果，预计下一季度开始入组 [13][53] - **AlphaVac**：APEX-AV试验结果已在JSCAI发表，验证了其用于肺栓塞治疗的安全性、有效性和效率 [14] - **NanoKnife**：PRESERVE临床研究达到了主要有效性终点，并展示了极具吸引力的患者生活质量结果 [10] - **研发投入**：第三季度研发费用690万美元，占销售额的9.6%，公司目标是将研发投入维持在销售额的10%左右 [23] 业绩指引更新 - **总营收**：预计2025财年营收在2.85亿至2.88亿美元之间，同比增长5.3%至6.4% [29] - **分部增长**：预计医疗科技净销售额增长14%至16%（此前指引为12%至15%）；医疗设备销售额预计持平 [30] - **盈利能力**： - 毛利率预计在53%至54%之间（此前指引为52%至53%） [30] - 调整后EBITDA预计在400万至500万美元之间（此前指引为100万至300万美元） [30] - 调整后每股亏损预计在0.31至0.34美元之间（此前指引为亏损0.34至0.38美元） [31] 未来战略与展望 - **Auryon**：在美国市场继续推动医院场景渗透；在获得CE标志后，预计第四季度国际市场全面上市将带来积极收入贡献 [32][49] - **AlphaVac**：继续推动其在肺栓塞治疗领域的商业采用，并计划在今年内推出新产品增强功能 [33] - **NanoKnife**：凭借前列腺适应症和清晰的美国报销路径，利用现有商业基础设施和临床数据推动长期采用 [33] - **销售团队扩张**：计划在本日历年扩大机械血栓清除（AlphaVac/AngioVac）产品的销售团队，并预计在明年随着肿瘤学CPT代码生效，加大对NanoKnife业务的投入 [46][47][56] - **供应链与制造**：供应链转型计划进展顺利，大部分产品在美国制造，供应商也主要位于美国，目前关税问题预计不会对业务产生重大影响 [22][59]

核心观点 - AngioDynamics 2025财年第一季度业绩稳健，总收入6750万美元，同比增长1.1%，符合预期[5][18] - 公司向盈利目标迈进取得重大进展，调整后EBITDA亏损收窄至20万美元，上年同期为亏损110万美元[6][15][24] - 公司重申2025财年全年指引，预计收入在2.82亿至2.88亿美元之间，同比增长4.2%至6.4%[27] 财务业绩总结 - **总收入**：2025财年第一季度总收入为6750万美元，同比增长1.1%[5][18] - **分部收入**： - MedTech业务收入2800万美元，同比增长8.7%，占总收入41.4%[18] - Med Device业务收入3950万美元，同比增长3.6%，其中美国市场增长2.1%[18] - **盈利能力**： - 调整后EBITDA亏损20万美元，较上年同期亏损110万美元大幅改善[6][15][24] - 调整后每股亏损0.11美元，较上年同期每股亏损0.16美元有所改善[16][23] - 毛利率为54.4%，同比下降40个基点，但超出预期[22] - **现金流与资本**： - 截至2024年8月31日，现金及现金等价物为5500万美元[24] - 第一季度运营现金使用量为1830万美元，资本支出110万美元[26] - 公司目前零负债，而2024财年初有5000万美元债务[25] - 公司已批准一项最高1500万美元的股票回购计划，第一季度已回购约50万美元股票[26] 业务板块表现 - **Auryon平台**： - 收入1370万美元，同比增长24.9%[19] - 增长动力来自客户群扩大和产品应用拓展，Auryon XL和1.7毫米导管新品受市场欢迎[6][7] - 季度末获得CE标志批准，为进入欧洲外周动脉疾病市场铺平道路，目前处于有限市场投放阶段[7][8] - **机械血栓清除业务**： - AlphaVac收入增长超过21%，连续第二个季度实现环比增长[8][9] - 产品获得FDA批准和CE标志后，在美国和欧洲进入全面市场投放[9] - 公司启动了欧洲RECOVER-AV临床试验，以支持长期增长[11] - AngioVac收入580万美元，趋于稳定[12][19] - **NanoKnife**： - 收入约510万美元，同比下降6.9%，主要因去年同期欧洲大经销商首次进货造成高基数[12] - 前列腺治疗案例量稳步增长，新系统安装趋势延续，是未来耗材收入的领先指标[13] - PRESERVE研究达到主要终点，已向FDA提交申请，预计2024年底前获得前列腺适应症批准[13][14] - 公司正寻求为前列腺手术建立特定的CPT代码，以明确报销路径[14] - **Med Device业务**： - 收入下降约4%，其美国业务增长2%，但国际业务因订单时间问题及微波产品疲软而下滑[15] - 公司仍维持该板块全年增长1%至3%的指引[15] 战略举措与未来展望 - **增长战略**： - 公司总可寻址市场从三年前的30亿美元扩大至约100亿美元[29] - 重点战略包括：推动Auryon在美国医院市场的渗透、在欧洲商业化Auryon、推动AlphaVac用于肺栓塞治疗的采纳、以及获得NanoKnife的前列腺适应症批准并推动其采用[29][30][31] - **制造转型**： - 外包制造转型按计划进行，预计到2027财年将产生约1500万美元的年化成本节约[16] - 转型完成后，毛利率将因制造管理费用结构根本性改变而获得提升[16][42][45] - **盈利路径**： - 公司预计2025财年调整后EBITDA在亏损250万美元至盈亏平衡之间，调整后每股亏损在0.38至0.42美元之间[28] - 公司目标在2026财年实现盈利和现金流转正[53][57] - 盈利改善将来自收入增长、运营杠杆提升以及产品组合向高毛利MedTech产品转移[23][43]

核心观点 - 公司2026财年第二季度业绩表现强劲，营收同比增长8.8%至7940万美元，调整后EBITDA几乎同比翻倍，并产生正向现金流，基于此表现公司上调了全年营收和调整后EBITDA指引 [2] - 公司各业务板块执行广泛且有力，Med Tech（医疗科技）业务增长13%，Med Device（医疗设备）业务增长5.6%，产品组合持续向高增长、高利润的Med Tech业务转移 [2][12][13] - 公司宣布其首席执行官Jim Clemmer计划退休，董事会已成立寻聘委员会，预计在2027财年内任命新CEO，在过渡期间Clemmer将继续领导公司 [28][30] 财务业绩 - **整体营收**：第二季度总营收为7940万美元，同比增长8.8% [12] - **分业务营收**： - Med Tech业务营收为3570万美元，同比增长13%，年初至今增长19.1% [12] - Med Device业务营收为4380万美元，同比增长5.6%，年初至今增长4% [12][17] - **毛利率**：第二季度毛利率为56.4%，较2025财年同期提升170个基点，主要受产品组合向Med Tech转移、制造转移计划加速以及法国销售渠道交易的推动 [18] - **运营费用与盈利**： - 总运营费用为5090万美元，占销售额的64.1%，去年同期为5100万美元（占销售额69.9%） [19] - 研发费用为780万美元，占销售额的9.8%，公司计划未来将研发投入维持在销售额的10%左右 [19] - 调整后净亏损为10万美元，合每股亏损0.10美元，去年同期调整后净亏损为170万美元，合每股亏损0.04美元 [20] - 调整后EBITDA为590万美元，去年同期为310万美元，其中法国分销交易贡献了约140万美元 [21] - **现金流与现金**：第二季度产生现金470万美元，超出预期；截至2025年11月30日，现金及现金等价物为4160万美元，高于2025年8月31日的3880万美元 [21][22] 业务板块表现 - **Auryon（斑块旋切）平台**： - 营收为1630万美元，同比增长18.6%，已连续18个季度实现两位数同比增长 [13] - 增长得益于提高医院市场渗透率的策略，以及去年9月获得CE认证后国际市场的贡献 [13][14] - 正在推进AMBITION BTK研究，并致力于向冠状动脉应用领域拓展市场 [4][50] - **机械血栓清除平台**： - 合并营收（包括AngioVac和AlphaVac）为1100万美元，同比增长3.9% [14] - **AlphaVac**：营收为350万美元，同比增长40.2%，保持连续环比增长，其增长受新客户获取和医院准入进展推动 [14][15] - **AngioVac**：营收为750万美元，同比下降7.5%，主要因去年同期基数较高，但年初至今仍增长11.2% [14][15] - **NanoKnife（不可逆电穿孔）系统**： - 总营收为730万美元，同比增长22.2%，其中耗材（探针）增长14.4% [15] - 增长主要由前列腺癌治疗的需求和采用增加驱动，第二季度前列腺手术案例数创纪录 [9][16] - 新的CPT（当前 procedural 术语）代码已于1月1日生效，预计将为采用提供助力 [9] - 此外，该系统入选了《时代》杂志2025年最佳创新榜单，有望加速市场认知 [9] - **Med Device业务**：本季度增长超过5%，超出预期，该业务提供盈利性现金流以支持Med Tech领域的投资 [9][10] 监管与临床进展 - **机械血栓清除平台取得三项重要监管里程碑** [5]： 1. **APEX-Return研究**：获得IDE（研究性器械豁免）批准，这是一项评估AlphaReturn血液管理系统与AlphaVac联用治疗急性肺栓塞的关键试验，旨在解决血液回收的临床需求，有望加速AlphaVac的增长 [6][40] 2. **PAVE研究**：获得IDE批准，这是一项评估AngioVac经皮清除右心感染性心内膜炎患者右心赘生物的试点试验，针对治疗选择有限的患者群体 [6] 3. **AlphaVac F18 85系统**：获得510(k)许可，扩大了导管适应症（允许抽吸和注射造影剂等液体）并增加了鞘管作为替代导入器，为医生在更广泛病例中使用提供了更大灵活性 [7] - **专利诉讼终结**：美国联邦巡回上诉法院维持地区法院判决，宣布C.R. Bard的端口专利无效，结束了长达十多年的诉讼，消除了公司根据和解协议支付300万美元的可能性 [27] 全年业绩指引更新 - **营收指引**：预计全年净销售额在3.12亿美元至3.14亿美元之间，较此前指引的3.08亿至3.13亿美元上调，这代表较2025财年2.927亿美元的营收增长6.6%至7.3% [23] - **分业务指引**： - 继续预计Med Tech净销售额增长14%至16% [23] - 将Med Device销售额增长预期从持平上调至增长0%至1% [24] - **盈利指引**： - 毛利率预计在53.5%至55.5%之间，包含全年400万至600万美元的关税影响预估 [24][25] - 调整后EBITDA预计在800万至1000万美元之间，较此前指引的600万至1000万美元上调，同样包含关税影响 [25] - 调整后每股亏损预计在负0.33美元至负0.23美元之间，与之前指引一致 [26] - **下半年展望**：由于计划中的临床数据开发投资将计入损益表，预计下半年调整后EBITDA将低于上半年，但第三季度预计不会为负值 [26][46][47] 运营与战略 - **制造优化**：运营团队在执行制造优化战略方面表现卓越，已提前实现大部分成本节约，但下半年随着部分产品最终从Queensbury转移至哥斯达黎加的第三方制造合作伙伴，将出现一些结构性吸收不足 [18][34][35][36] - **国际扩张**： - 法国分销交易：公司将法国的NanoKnife销售模式从直销转为分销，作为交易的一部分，新分销伙伴购买了原已放置在客户处的系统，该交易贡献了约100万美元的NanoKnife资本销售额，以及Auryon、微波和EVLT各约25万美元的资本销售额，被视为一项能促进战略国际市场增长的明智交易 [16][17] - Auryon的CE认证为国际市场销售贡献了增长 [14] - **领导层过渡**：首席执行官Jim Clemmer宣布退休意向，预计在2027财年完成新CEO的任命与交接 [28][30]

财务数据和关键指标变化 - 公司2026财年第二季度总收入为7940万美元 同比增长88% [13] - 医疗技术业务收入为3570万美元 同比增长13% 上半年累计增长191% [13][14] - 医疗设备业务收入为4380万美元 同比增长56% 上半年累计增长4% [14][18] - 第二季度毛利率为564% 同比提升170个基点 主要得益于产品组合向高利润的医疗技术业务倾斜 制造转移计划加速推进以及法国销售渠道交易 [18][19] - 第二季度总运营费用为5090万美元 占销售额的641% 去年同期为5100万美元或699% 运营杠杆持续改善 [20] - 第二季度研发费用为780万美元 占销售额的98% 去年同期为640万美元或88% 公司计划未来将研发投入维持在销售额的10%左右 [21] - 第二季度销售 行政及一般费用为3690万美元 占销售额的464% 去年同期为3600万美元或493% [21] - 第二季度调整后净亏损为10万美元 合每股亏损0001美元 去年同期调整后净亏损为170万美元 合每股亏损004美元 [22] - 第二季度调整后息税折旧摊销前利润为590万美元 去年同期为310万美元 其中法国分销交易贡献了约140万美元 [22] - 截至2025年11月30日 公司拥有4160万美元现金及现金等价物 较2025年8月31日的3880万美元有所增加 [23] - 第二季度公司产生470万美元正现金流 超出预期 并预计2026财年全年现金流为正 [23] - 基于强劲的第二季度表现 公司上调了2026财年全年业绩指引 预计净销售额在312亿至314亿美元之间 此前指引为308亿至313亿美元 这相当于较2025财年2927亿美元的收入增长66%至73% [24] - 按业务部门划分 公司仍预计医疗技术净销售额增长14%-16% 同时将医疗设备销售增长预期从持平上调至增长0%-1% [24] - 公司维持2026财年毛利率在535%-555%的预期 其中包含重申的400万至600万美元关税影响 [24] - 公司上调2026财年调整后息税折旧摊销前利润预期至800万至1000万美元 此前指引为600万至1000万美元 其中包含关税影响 [25] - 公司维持2026财年调整后每股亏损在-033至-023美元的预期不变 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - **Auryon平台**：第二季度收入1630万美元 同比增长186% 已连续18个季度实现两位数同比增长 [14][15] 增长得益于提高医院护理场所业务占比的策略 以及去年9月获得CE标志批准后国际市场的持续采用 [6][15] - **机械血栓清除平台**：第二季度总收入1100万美元 同比增长39% [15] - **AngioVac**：收入750万美元 同比下降75% 主要由于去年同期基数较高 但上半年累计增长112% [15][16] - **AlphaVac**：收入350万美元 同比增长402% 并保持连续环比增长 [15][16] - **NanoKnife系统**：第二季度总收入730万美元 同比增长222% 其中探头增长144% [16] 增长主要由前列腺癌治疗的需求和利用率提升驱动 第二季度前列腺手术病例数创下纪录 [17] 资本销售因法国从直销模式转为分销模式的交易而得到加强 该交易中NanoKnife系统销售额约为100万美元 [17] - **医疗设备业务**：第二季度增长56% 超出预期 该业务提供盈利性现金流以支持医疗技术投资 [10][18] 各个市场数据和关键指标变化 - **国际市场**：Auryon平台在获得CE标志批准后 国际市场开始贡献收入 [6] 公司通过临床论坛和教育活动推动国际市场的认知和采用 [58] - **美国市场**：公司成功捍卫了与C R Bard的端口专利诉讼 联邦巡回上诉法院维持了地区法院判决 宣布Bard专利无效 这消除了公司根据和解协议支付300万美元的可能性 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是增加高增长 高利润的医疗技术业务在总收入中的占比 第二季度医疗技术平台占总收入的45% 高于去年同期的43% [14] - 公司正积极拓展Auryon的可寻址市场 AMBITION BTK研究入组顺利 并正在推进冠状动脉应用的开发工作 这代表了扩大Auryon竞争领域的机会 [6] - 公司在机械血栓清除领域取得三项重要监管里程碑 增强了竞争地位并扩大了临床应用 [8] - 获得APEX Return研究的试验用器械豁免批准 该关键试验评估AlphaReturn血液管理系统与AlphaVac联用治疗急性肺栓塞 [8] - 获得PAVE研究的试验用器械豁免批准 该试点试验评估AngioVac用于经皮清除右侧感染性心内膜炎患者的右心赘生物 [8] - 获得改良版AlphaVac F1885系统的510(k)许可 扩大了导管适应症并包含可减少失血的替代导入鞘管 [9] - NanoKnife系统针对前列腺的CPT代码已于2026年1月1日生效 预计将为采用提供助力 [9] 该系统被列入《时代》杂志2025年最佳创新榜单 预计将加速患者认知 [10] - 公司正在进行制造优化战略 将部分生产转移至哥斯达黎加 并已提前实现了部分成本节约 [19] - 公司预计2026财年将产生400万至600万美元的关税支出 [20] - 公司总裁兼首席执行官Jim Clemmer宣布计划退休 董事会已成立寻聘委员会 并聘请领先的高管猎头公司协助寻找下一任CEO 预计在2027财年内完成 在继任者任命前 Jim Clemmer将继续领导公司 [27][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为业绩证明公司能够同时推动收入增长和盈利能力提升 [5] - 管理层对Auryon持续占据斑块切除市场份额以及机械血栓清除平台在商业和监管产品开发方面获得进展感到鼓舞 [5] - 管理层认为NanoKnife已做好把握前列腺机会的准备 CPT代码生效应能提供助力 [6] - 管理层对医疗设备业务的稳健表现感到满意 该业务提供了支持医疗技术投资的盈利性现金流 [10] - 管理层对上半年表现感到满意 这增强了公司在投资于可持续增长举措的同时高效运营的信心 [11] - 管理层预计下半年调整后息税折旧摊销前利润将低于上半年 因为计划中的临床数据开发投资将计入损益表 [25] 其他重要信息 - 除非另有说明 本次电话会议中提到的所有指标和增长率均为备考基础 不包括2023年6月剥离的透析和BioSentry业务 2024年2月剥离的PICC和Midline产品 以及2024年2月停产的射频和Syntrax支撑导管产品的业绩 [3][13] - 除非另有说明 所有比较均为2026财年第二季度与2025财年第二季度 [4][13] - 在法国分销模式转换交易中 除NanoKnife外 还包括Arion微波和EVLT的资本销售 各约25万美元 [17] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于毛利率表现及下半年展望 - 公司对上半年毛利率表现非常满意 主要驱动因素包括医疗技术和医疗设备业务的正面价格因素 为转移生产至哥斯达黎加而进行的备货生产 以及产品组合向医疗技术倾斜 [34] - 下半年 已实施的价格和产品组合优势将继续存在 但将因部分产品最终从Queensbury转移至哥斯达黎加的第三方制造商而产生结构性吸收不足 这部分影响原本计划通过削减间接劳动力成本来部分抵消 但团队已提前实现了部分成本削减 因此下半年将看到结构性吸收不足 但不会有相应的成本削减抵消 [35][36][37] 问题: 关于机械血栓清除业务增长及新产品影响 - AlphaVac表现优异 公司对其持续强劲增长充满信心 AngioVac同比下降主要因去年同期基数较高 但上半年累计增长112% 公司对该平台长期增长前景保持乐观 [40][41] - AlphaReturn产品对于克服某些场景下的初始采用障碍非常重要 公司认为它将消除一个反对意见 并成为未来加速增长的催化剂 [42][43] 问题: 关于前列腺CPT代码变更及资本销售强劲 - CPT代码生效仅数日 公司尚无法估计保险公司后台系统的变更情况 但团队正密切关注 预计这将成为催化剂 尤其是在医疗保险方面 [50] - 资本销售强劲部分源于法国分销渠道转换交易 此外公司对常规资本销售也感到满意 在美国市场将采用多种模式确保设备到位 公司更关注探头销售的增长 这主要来自泌尿科医生对前列腺治疗认知和热情的提高 [50][51] 问题: 关于第三季度调整后息税折旧摊销前利润展望 - 公司对上半年调整后息税折旧摊销前利润表现非常满意 证明了该模式在推动收入增长的同时也能产生正现金流 但公司也需平衡对推动医疗技术业务长期增长的必要投资 包括销售团队和研发投入 因此第三季度调整后息税折旧摊销前利润预计不会为负 但可能不如上半年强劲 [53][54] 问题: 关于Auryon国际销售预期及冠状动脉应用拓展 - 公司对获得CE标志及国际团队推动认知的工作感到满意 虽然国际市场斑块切除术使用率低于美国 但公司通过临床论坛和教育活动建立了医生对Auryon的信心 公司尚未确定具体的市场容量目标 但对目前的采用情况感到满意 预计国际销售占比将随时间逐步提升 [58][59] - 将Auryon拓展至冠状动脉应用是公司的战略重点 但这属于一项更长期的计划 可能需要进行上市前批准临床试验 因此预计不会对2026财年的研发支出产生重大影响 [60]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为7940万美元，同比增长8.8% [13] - 医疗科技业务收入为3570万美元，同比增长13% [13] - 医疗设备业务收入为4380万美元，同比增长5.6% [14] - 第二季度毛利率为56.4%，较去年同期提升170个基点 [18] - 第二季度调整后EBITDA为590万美元，去年同期为310万美元，几乎翻倍 [22] - 第二季度调整后净亏损为10万美元，调整后每股亏损0.001美元，去年同期调整后净亏损为170万美元，调整后每股亏损0.04美元 [22] - 第二季度产生正向现金流470万美元，超出预期 [23] - 截至2025年11月30日，公司拥有现金及现金等价物4160万美元，较2025年8月31日的3880万美元有所增加 [23] - 公司上调2026财年全年收入指引至3.12亿至3.14亿美元，此前指引为3.08亿至3.13亿美元 [24] - 公司上调2026财年全年调整后EBITDA指引至800万至1000万美元，此前指引为600万至1000万美元 [25] - 公司维持2026财年全年调整后每股亏损指引在-0.33美元至-0.23美元不变 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 - **Auryon平台**：收入1630万美元，同比增长18.6%，连续18个季度实现两位数同比增长 [14] - **机械血栓清除平台**：总收入1100万美元，同比增长3.9% [15] - AngioVac收入750万美元，同比下降7.5% [15] - AlphaVac收入350万美元，同比增长40.2% [15] - **NanoKnife系统**：总收入730万美元，同比增长22.2%，其中探头销售增长14.4% [16] - **医疗设备业务**：第二季度同比增长5.6%，年初至今增长4% [18] - 医疗科技平台收入占总收入比例从去年同期的43%提升至45% [14] 各个市场数据和关键指标变化 - **国际市场**：Auryon平台在去年9月获得CE标志批准后，国际销售开始贡献增长 [6] - **法国市场**：公司完成一项销售模式转变交易，从直销转为分销，该交易贡献了约100万美元的NanoKnife资本设备销售，以及Auryon、微波和EVLT产品各约25万美元的资本设备销售 [17] - **美国市场**：NanoKnife用于治疗前列腺癌的CPT代码于1月1日生效，预计将对采用率产生积极影响 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是增加高增长、高利润的医疗科技业务在总收入中的占比 [14] - 针对Auryon平台，策略是提高在医院护理场所的渗透率，以推动销量和经济效益 [6] - 公司正通过临床研究扩大Auryon的可及市场，包括正在顺利入组的AMBITION BTK研究，以及向冠状动脉应用领域拓展的计划 [6] - 在机械血栓清除领域，公司通过三项重要的监管里程碑增强了竞争地位并扩大了临床应用 [8] - APEX-Return研究获得IDE批准，评估AlphaReturn血液管理系统与AlphaVac联用治疗急性肺栓塞 [8] - PAVE研究获得IDE批准，评估AngioVac用于经皮清除右心感染性心内膜炎患者的右心赘生物 [8] - 改良版AlphaVac F1885系统获得510(k)许可，扩大了导管适应症并引入了可减少失血的替代导入鞘管 [9] - NanoKnife系统被列入《时代》杂志2025年最佳创新榜单，预计将加速患者认知 [10] - 公司正在进行制造转移计划，将部分生产转移至哥斯达黎加，以优化成本 [19] - 公司成功捍卫了与C.R. Bard的端口专利诉讼，联邦巡回上诉法院维持了地区法院判决，宣布Bard专利无效，消除了公司根据和解协议支付300万美元的可能性 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为业绩证明了公司能够同时推动收入增长和盈利能力提升 [5] - 基于强劲的业绩表现，公司上调了全年收入和调整后EBITDA指引 [5] - 管理层对Auryon平台持续夺取市场份额感到鼓舞 [6] - 管理层对机械血栓清除平台的发展轨迹感到满意，并对AlphaVac的持续增长势头感到兴奋 [7] - 管理层认为NanoKnife平台在CPT代码生效后，已做好把握前列腺治疗机会的准备 [6] - 管理层预计前列腺治疗的采用将随时间逐步建立，而非立即发生阶跃式变化 [10] - 管理层对医疗设备业务的稳健表现感到满意，该业务提供了支持医疗科技投资的盈利现金流 [10] - 管理层预计2026财年全年关税影响在400万至600万美元之间，与上季度预期一致 [20] - 管理层预计下半年调整后EBITDA将低于上半年，因为计划中的临床数据开发投资将计入损益表 [25] - 公司总裁兼首席执行官Jim Clemmer宣布计划退休，董事会已成立寻聘委员会，预计在2027财年内确定新任CEO [28][29] 其他重要信息 - 除非另有说明，所有提及的指标和增长率均为备考基准，已剥离业务包括：2023年6月剥离的透析和BioSentry业务、2024年2月剥离的PICC和Midline产品、以及2024年2月停产的射频和Syntrax支撑导管产品 [3] - 除非另有说明，所有比较均为2026财年第二季度对比2025财年第二季度 [4] - 法国分销模式交易在第二季度贡献了约140万美元的调整后EBITDA [22] - 公司预计第三季度将使用300万至500万美元现金，第四季度将产生大量现金，符合历史趋势 [23] - 公司预计全年毛利率在53.5%至55.5%之间，其中已包含400万至600万美元的关税影响预期 [24] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于毛利率表现及下半年展望 [33] - **回答**: 毛利率上半年表现强劲，主要受医疗科技和医疗设备业务的正向定价、产品组合向医疗科技倾斜、以及为将生产转移至哥斯达黎加而进行的生产准备所推动 [34] - **回答**: 下半年，定价优势和组合倾斜将继续，但将出现结构性吸收不足，因为部分产品最终按计划从Queensbury转移出去，由哥斯达黎加的第三方制造合作伙伴生产 [35] - **回答**: 团队已提前削减了部分成本，因此下半年不会有相应的成本削减来抵消结构性吸收不足的影响 [36] 问题: 关于机械血栓清除业务增长及APEX-Return等新进展的影响 [37][38] - **回答**: AlphaVac表现优异，持续获得新病例、新医生认可，并通过医院VAC委员会进入库存，增长势头强劲且将持续 [39] - **回答**: AngioVac去年同期第二季度基数很高，收入在第三季度下降，第四季度回升，存在周期性波动，但年初至今增长11.2%，公司对该平台长期增长持乐观态度 [40] - **回答**: AlphaReturn产品旨在解决市场在某些情况下希望回输血液的需求，这将有助于克服部分客户初始采用的障碍，预计将成为未来加速增长的催化剂 [41][42] 问题: 关于前列腺治疗CPT代码变更的影响及资本销售强劲的原因 [47][48] - **回答**: CPT代码生效仅数天，尚无法估计保险公司后端系统变更情况，但团队正密切关注，预计这将成为催化剂，尤其是在医疗保险方面 [49] - **回答**: 资本销售强劲部分源于法国分销模式转变交易带来的额外NanoKnife资本设备销售，除此之外，资本销售表现也令人满意 [49] - **回答**: 资本销售主要在国际市场，美国市场将采用多种模式确保设备到位，关键指标是探头销售，其增长源于泌尿科医生认知度和热情的提高，主要由前列腺治疗驱动 [50] 问题: 关于第三季度调整后EBITDA展望 [51] - **回答**: 公司对上半年EBITDA表现非常满意，证明了模型在推动收入增长的同时能产生正向EBITDA和现金流 [52] - **回答**: 公司希望在盈利与推动医疗科技业务收入增长的必要投资之间取得平衡，包括增加销售人员投入和研发投资 [53] - **回答**: 第三季度调整后EBITDA预计不会为负，但可能不如上半年强劲 [53] 问题: 关于Auryon平台CE标志批准后的国际销售预期及扩张至冠状动脉应用的时间线和研发投入 [56][59] - **回答**: 公司对获得Auryon的CE标志感到高兴，团队通过临床论坛和教育项目在国际市场建立医生对产品的信心 [57] - **回答**: 公司尚未确定国际市场的具体目标规模，但对目前的采用情况感到满意，预计国际销售占Auryon总销售额的比例将随时间逐步提升 [58] - **回答**: 将Auryon扩展至冠状动脉应用是公司的战略重点，但属于较长期的计划，可能需要PMA试验，预计不会对今年的研发费用产生重大影响 [59]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入为7940万美元，同比增长8.8% [12] - 医疗技术业务收入为3570万美元，同比增长13% [12] - 医疗设备业务收入为4380万美元，同比增长5.6% [12] - 第二季度毛利率为56.4%，较上年同期提升170个基点 [17] - 第二季度调整后EBITDA为590万美元，上年同期为310万美元，几乎翻倍 [21] - 第二季度调整后净亏损为10万美元，调整后每股亏损为0.001美元，上年同期调整后净亏损为170万美元，调整后每股亏损为0.04美元 [21] - 截至2025年11月30日，现金及现金等价物为4160万美元，较2025年8月31日的3880万美元有所增加 [22] - 第二季度公司产生470万美元现金，超出预期 [22] - 公司上调2026财年全年收入指引至3.12亿至3.14亿美元，此前指引为3.08亿至3.13亿美元 [23] - 公司上调2026财年全年调整后EBITDA指引至800万至1000万美元，此前指引为600万至1000万美元 [24] - 全年调整后每股亏损指引维持在-0.33美元至-0.23美元不变 [25] - 全年毛利率指引维持在53.5%至55.5%不变，其中包含400万至600万美元的关税影响 [23] - 全年医疗技术业务净销售额增长预期维持在14%-16% [23] - 全年医疗设备业务净销售额增长预期上调至0%-1%，此前预期为持平 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - **Auryon平台**：收入1630万美元，同比增长18.6%，连续18个季度实现两位数同比增长 [13] - **机械血栓清除平台**：总收入1100万美元，同比增长3.9% [14] - **AngioVac**：收入750万美元，同比下降7.5%，主要因上年同期基数较高 [14] - **AlphaVac**：收入350万美元，同比增长40.2% [14] - **NanoKnife平台**：总收入730万美元，同比增长22.2% [15] - 探头销售额增长14.4% [15] - 第二季度前列腺手术病例数创纪录 [15] - **医疗设备业务**：第二季度同比增长5.6%，上半年同比增长4% [17] 各个市场数据和关键指标变化 - **国际市场**：Auryon平台在获得CE标志批准后，国际销售开始贡献增长 [6] - **法国市场**：公司完成一项交易，将NanoKnife、Arion Microwave和EVLT的销售模式从直销转为分销，该交易贡献了约100万美元的NanoKnife资本销售额，以及Arion Microwave和EVLT各约25万美元的资本销售额 [16] - **美国市场**：NanoKnife的CPT代码于2026年1月1日生效，预计将推动采用，尤其是在医疗保险方面 [9][40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是增加高增长、高利润的医疗技术业务在总收入中的占比，第二季度医疗技术平台占总收入的45%，高于上年同期的43% [13] - 通过增加医院护理场所的份额来推动Auryon增长 [6] - 正在通过AMBITION BTK研究和推进冠状动脉应用来扩大Auryon的可寻址市场 [6] - 机械血栓清除平台取得三项重要监管里程碑，旨在扩大临床适应症并加强市场竞争力 [8] - **APEX Return研究**：获得IDE批准，评估AlphaReturn血液管理系统与AlphaVac联用治疗急性肺栓塞 [8] - **PAVE研究**：获得IDE批准，评估AngioVac用于经皮清除右心感染性心内膜炎患者的右心赘生物 [8] - **AlphaVac F1885系统**：获得510(k)许可，扩展了导管适应症，并增加了可减少失血的替代导入鞘管 [9] - NanoKnife系统被列入《时代》杂志2025年最佳创新榜单，预计将加速患者认知 [10] - 公司正在进行制造转移和优化计划，以提升毛利率 [18] - 公司计划持续投资研发，目标是将研发费用维持在销售额的10%左右，以支持长期增长 [19] - 首席执行官Jim Clemmer宣布计划退休，董事会已成立寻聘委员会，预计在2027财年确定新任CEO [26][27][28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司能够同时推动收入增长和盈利能力提升 [5] - 对机械血栓清除平台的商业和监管发展轨迹感到满意 [5] - NanoKnife平台已准备好把握前列腺治疗机会，CPT代码生效将提供助力 [6] - 医疗设备业务表现稳健，提供盈利现金流以支持医疗技术投资 [10] - 上半年的业绩使公司有信心在投资可持续增长计划的同时高效运营 [11] - 关税费用符合预期，预计2026财年全年关税费用在400万至600万美元之间 [18] - 由于计划中的临床数据开发投资将计入损益，下半年调整后EBITDA将低于上半年 [24] - 公司成功捍卫了超过十年的端口专利诉讼，美国联邦巡回上诉法院的判决使公司无需根据和解协议支付300万美元 [25] - 在医疗技术领域，公司产品目前面向的全球可寻址市场超过100亿美元 [26] 其他重要信息 - 所有提及的指标和增长率均为备考基础，不包括2023年6月剥离的透析和BioSentry业务、2024年2月剥离的PICC和Midline产品，以及2024年2月停产的射频和Syntrax支撑导管产品 [3][12] - 除非另有说明，所有比较均为2026财年第二季度对比2025财年第二季度 [4][12] - 法国的分销交易在第二季度贡献了约140万美元的调整后EBITDA [21] - 预计第三季度将使用300万至500万美元现金，第四季度将产生大量现金，符合历史趋势 [22] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于毛利率表现及下半年展望 [30] - 毛利率上半年表现强劲，得益于医疗技术和医疗设备业务的积极定价、产品组合向医疗技术倾斜，以及为将生产转移至哥斯达黎加而进行的备货生产 [31] - 下半年，定价优势和产品组合改善将持续，但将部分被因最终产品从Queensbury转移至哥斯达黎加第三方制造商而产生的结构性吸收不足所抵消 [32] - 由于成本削减已提前在上半年实现，下半年将没有相应的成本削减来完全抵消结构性吸收不足 [32] 问题: 关于机械血栓清除业务增长及新产品影响 [33] - AlphaVac表现优异，持续获得新病例、新医生认可，并通过医院VAC委员会进入库存 [34] - AngioVac同比下降主要因上年同期基数较高，但上半年仍增长11.2%，对其长期前景保持乐观 [35] - AlphaReturn产品旨在解决市场对血液回输的需求，预计将消除部分初始采用障碍，成为未来加速增长的催化剂 [36][37] 问题: 关于前列腺CPT代码变更影响及资本销售强劲原因 [38] - CPT代码生效仅数天，尚无法估计保险公司后台变更情况，但团队正密切关注，预计这将成为催化剂，尤其是在医疗保险方面 [40] - 资本销售强劲部分归因于法国分销模式转换交易，此外国际市场的资本销售整体表现良好 [40] - 在美国，公司将采用多种模式（包括投放和销售）确保医生获得设备，关键衡量指标是探头销售额的增长 [41] 问题: 关于第三季度调整后EBITDA展望 [41] - 公司不预计第三季度调整后EBITDA为负值，但可能不如上半年强劲，因公司平衡盈利能力与对销售队伍和研发的投资，以推动医疗技术业务的长期增长 [42][43] 问题: 关于Auryon国际销售预期及扩张计划 [43] - 对获得CE标志及国际团队推动认知的努力感到满意，虽然国际外周动脉疾病治疗中斑块旋切术使用率低于美国，但通过临床论坛和教育项目已建立信心 [44] - 尚未确定具体的国际市场目标规模，但对国际销售已开始增长感到高兴，预计其占Auryon总销售额的比例将逐步提升 [45] - 将Auryon扩展至冠状动脉应用是战略重点，但属于较长期计划，可能需要进行PMA试验，预计2026年不会产生显著的研发费用影响 [46]

业绩总结 - 第二季度净销售额为7940万美元，同比增长8.8%[5] - 医疗技术部门销售额为3570万美元，同比增长13.0%[5] - 医疗设备部门销售额为4380万美元，同比增长5.6%[5] - Auryon销售额为1630万美元，同比增长18.6%[15] - 调整后的EBITDA为590万美元，比2025财年第二季度增加290万美元[5] - 预计2026财年净销售额为3.12亿至3.14亿美元[24] - 医疗技术部门净销售增长预计保持在14%至16%[24] - 医疗设备部门净销售增长预计为0%至1%[24] 用户数据 - 医疗技术部门毛利率为65.3%[12] - 医疗设备部门毛利率为49.1%[12] - 美国市场的净销售额为67,594,000美元，同比增长7.8%[44] - 国际市场的净销售额为11,839,000美元，同比增长16.4%[44] 财务表现 - 2025年11月30日的净销售额为79,433千美元，较2024年同期的72,845千美元增长了7.2%[34] - 2025年11月30日的毛利为44,783千美元，毛利率为56.4%[34] - 2025年11月30日的总运营费用为50,908千美元，较2024年同期的51,000千美元下降了0.2%[34] - 2025年11月30日的运营亏损为6,125千美元，较2024年同期的11,094千美元改善了44.5%[34] - 2025年11月30日的净亏损为6,350千美元，较2024年同期的10,738千美元减少了40.5%[34] - 2025年11月30日的基本每股亏损为0.15美元，较2024年同期的0.26美元改善了42.3%[34] - 2025年11月30日的调整后净亏损为4,238千美元，较2024年同期的6,137千美元减少了30.9%[36] - 2025年11月30日的调整后每股亏损为0.10美元，较2024年同期的0.15美元改善了33.3%[40] - 2025年11月30日的调整后EBITDA为8,097千美元，较2024年同期的2,876千美元增长了181.5%[42] - 2025年上半年的总销售额为86,640,000美元，同比增长13.1%[49] - 2025年上半年的总毛利率为55.8%，较2024年同期的54.6%上升了1.2个百分点[49] 其他信息 - 现金余额为4160万美元，且公司无债务，拥有灵活的循环信贷额度[5] - 2025年11月30日的法律支出为1,472,000美元，较2024年同期的56,000美元显著增加[43] - 医疗技术部门的净销售额为35,653,000美元，同比增长13.0%[44] - 医疗设备部门的净销售额为43,780,000美元，同比增长6.0%[44] - 医疗技术部门的毛利率较2024年同期上升了1.6个百分点[47] - 医疗设备部门的毛利率较2024年同期上升了1.2个百分点[47] - 2025年11月30日的加权平均流通股本为41,542千股，较2024年同期的40,922千股增加了1.5%[34] - 2025年11月30日的总支出为3,635,000美元，相较于2024年同期的5,868,000美元下降了38.5%[43]

财务业绩 - 第一季度营收达7570万美元，同比增长12.1%，超出市场预期[2] - 第一季度毛利率达到55.3%，高于预期的52.5%[2] - 第一季度调整后EBITDA为220万美元，超过市场预期，调整后每股亏损0.10美元[2] 业务表现 - Med-Tech业务销售额同比大幅增长26.2%，是营收超预期的主要驱动力[2] - 机械血栓切除术业务营收达1130万美元，同比增长41.2%，AngioVac和AlphaVac产品均超预期[4] - Auryon平台营收达1650万美元，同比增长20.1%，超出预期，国际市场开始贡献收入[5] - NanoKnife业务营收达640万美元，同比增长26.7%，其中耗材销售远超预期[5] 业绩指引 - 公司上调2026财年营收指引至3.08亿至3.13亿美元，反映Med-Tech业务14%至16%的强劲增长预期[3] - 2026财年调整后EBITDA指引调整为600万至1000万美元，并预计当年实现正向现金流[3] - 毛利率指引维持在53.5%至55.5%，但面临生产转移、原材料成本和关税带来的压力[3] 分析师观点 - Canaccord Genuity维持对公司股票的买入评级，并将目标价从17美元上调至18美元[1] - 分析师看好其产品组合的全面增长，并预期公司在2026财年实现正向现金流[1] - 分析师预计机械血栓切除术业务将通过交叉销售和销售团队扩张维持增长[4] 财务状况与预测 - 公司季度末持有现金3880万美元，无负债，并可完全动用2500万美元的循环信贷额度[6] - 管理层预计第二季度现金消耗约为300万美元，下半年将转为正向现金流[6] - Canaccord预测公司2026财年营收为3.109亿美元，2027财年营收为3.251亿美元[6]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总收入增长122%至7570万美元 [12] - 毛利率为553% 较上年同期提升90个基点 [16] - 总运营费用为5250万美元 占销售额的694% 低于去年同期的740% [17] - 研发费用为640万美元 占销售额的85% 低于去年同期的93% [17] - 销售、一般及行政费用为4070万美元 占销售额的537% 略低于去年同期的542% [18] - 调整后净亏损为420万美元 调整后每股亏损010美元 较去年同期的440万美元亏损和每股011美元亏损有所改善 [18] - 调整后税息折旧及摊销前利润为220万美元 去年同期为亏损152万美元 [19] - 截至2025年8月31日 现金余额为3880万美元 低于5月31日的5590万美元 主要由于第一季度通常是现金使用高峰期 [20] - 公司上调2026财年指引 预计净销售额在308亿至313亿美元之间 增长5%至7% 此前指引为305亿至310亿美元 [21] - 预计2026财年毛利率在535%至555%之间 调整后税息折旧及摊销前利润在600万至1000万美元之间 调整后每股亏损在033至023美元之间 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 医疗科技板块收入增长261%至3530万美元 占公司总收入的47% 高于去年同期的41% [12][13] - Auryon平台收入增长201%至1650万美元 已连续17个季度实现两位数同比增长 [14] - 机械血栓清除业务收入增长412%至1130万美元 其中AngioVac收入增长371%至800万美元 AlphaVac收入增长523%至330万美元 [14][15] - NanoKnife业务收入增长267%至640万美元 其中探头增长313% [15] - 医疗设备板块收入增长23%至4040万美元 [12][13] 各个市场数据和关键指标变化 - Auryon业务在国际市场获得CE标志批准后 本季度贡献约50万美元收入 [14] - 公司策略是提高医院侧护理在斑块旋切业务中的占比 并持续扩大医院和门诊手术中心的客户群 [14] - 机械血栓清除业务在美国及全球市场均获得增长 有国际收入贡献 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司产品组合已转型为专注于大型、快速增长的市场 医疗科技板块连续四个季度增长超过20% [4][5] - Auryon通过其技术优势从所有竞争对手手中夺取市场份额 特别是在医院市场表现出色 [5][6] - 公司通过Ambition BTK研究和未来进入冠状动脉市场的计划 为Auryon开拓新的市场机会和总目标市场 [6] - 机械血栓清除产品因其独特设计元素获得医生积极反馈 例如无需重新插入导丝即可治疗肺栓塞 节省时间并简化操作 [7] - NanoKnife因其出色的患者预后效益和即将生效的CPT-1代码 吸引了泌尿科医生的兴趣 公司正通过AARP广告活动提高患者认知度 [8][9] - 公司通过优化制造足迹和利用第三方制造合作伙伴来应对劳动力限制 运营团队提前完成了部分毛利率改善计划 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度业绩强劲 收入增长与盈利能力提升相结合是战略转型最重要的成果 [4] - 关税影响符合预期 第一季度产生170万美元关税费用 约影响毛利率220个基点 预计2026财年全年关税费用在400万至600万美元之间 [16][21] - 公司对Auryon作为长期增长动力持乐观态度 并将继续投资以解锁新机会 [5][6] - 公司相信NanoKnife有潜力成为治疗中危前列腺癌的市场领先产品 [9] - 凭借强大的临床催化剂渠道、不断扩大的市场机会和运营杠杆 公司有望为股东创造显著价值 [10] - 公司预计第二季度现金使用量约为300万美元 第三季度现金使用量为零或略有生成 第四季度将实现显著现金生成 并保持零债务 [20] 其他重要信息 - 所有财务指标和增长率均为备考基础 不包括已剥离或停产业务的影响 [3][11] - 所有比较均为2026财年第一季度对比2025财年第一季度 [4] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于业绩指引上调的驱动因素及NanoKnife和机械血栓清除业务的增长节奏 [25] - 指引上调主要由机械血栓清除和NanoKnife业务驱动 Auryon业务已连续17个季度增长 预计将继续稳健贡献 [26] - 机械血栓清除业务在美国及全球表现强劲 预计增长将持续 [26] - NanoKnife是短期、中期和长期的主要增长动力 CPT-1代码于1月1日生效 预计不会立即带来爆发式增长 但泌尿科社区的关注度和采用率持续提升 [27] 问题: 关于NanoKnife一次性耗材收入的构成及是否有囤货行为 [29] - NanoKnife一次性耗材和主机收入的增长主要由前列腺治疗计划驱动 源于泌尿科社区认知度的提高 [30] - 客户购买探头以备库存属于正常预期 未发现任何显著的一次性或异常增长 [30] 问题: 关于机械血栓清除业务的医院渗透率现状及未来趋势 [32] - 医院兴趣浓厚 销售团队正将客户转化为价值分析委员会批准 目标是让产品进入医院库存 [33] - 通过每月跟踪采用率和手术量增长 并对产品设计获得医生积极反馈感到鼓舞 将继续投资该领域 [33][34] - 业务仍处于早期阶段 渗透率不高 AngioVac和AlphaVac在未来季度仍有大量增长机会 [35][36] 问题: 关于机械血栓清除销售团队规模及更广泛的医疗科技商业投资计划 [37] - 本财年初机械血栓清除专职销售代表已从40人增至50人 将根据机会逐步扩张 类似Auryon的发展模式 [37] - 明年CPT-1代码生效后 预计未来三年将增加对NanoKnife泌尿科销售团队的投资 [38] 问题: 关于机械血栓清除业务收入增长中价格、渗透率和使用量的贡献比例 [41] - 增长是价格提升、新客户增加以及现有客户使用量增长三者的结合 体现了产品组合的优势和客户的认可 [42] 问题: 关于Ambition BTK临床试验的进展、时间表及预期成果 [43] - Ambition BTK试验对产品线和市场都非常重要 Auryon在治疗膝下钙化和病变方面具有独特优势 [44] - 试验包含随机对照试验和注册研究部分 以证明Auryon在膝下旋切术中的良好效果 目前入组进度令人满意 预计将成为Auryon业务的重要组成部分 [44][45]