脑机接口行业与公司关键要点 行业与公司 * 脑机接口行业涉及医疗和非医疗领域 包括侵入式 非侵入式和半侵入式技术路径[1][6] * 国内头部企业集中在北京 上海和深圳区域 如脑虎科技 新日达 博拓生物参股公司 翔宇医疗 爱朋医疗 强脑科技 创新医疗参股的博英脑机 新为医疗等[3][8][9][10][12][13][17][18][19][20] * 海外领先企业包括Neuralink Paradromics Precision Neuroscience Synchro Colonel Neurable等[3][5][11][13][14] 核心观点与论据 * 政策支持加速行业商业化落地 中国药监局优化全生命周期监管并明确产品注册标准 医保局将侵入式脑接口植入 取出及适配费纳入医疗服务价格项目 已在湖北和浙江等地落地[1][2] * 全球脑机接口市场规模2024年预计达26.2亿美元 未来十年医疗领域有望达150亿美元 消费医疗超250亿美元 总体潜在市场超400亿美元[1][4] * 侵入式脑机接口信号质量高但风险大 主要用于瘫痪或盲人患者 可实现精密设备控制 未来应用空间巨大[6][7] Neuralink已完成9例临床植入 其产品通过机器人标准化植入减少创伤 患者可通过思维操作电子设备[5][15][16] 国内企业如上海公司完成首例人体试验 预计2028年上市 脑虎科技完成运动和解码实验[3][9][10] * 非侵入式产品安全且可扩展 便携性高 在消费领域应用前景广阔 国内企业如翔宇医疗有超过20项研发项目 涵盖脑电采集和康复训练产品[12][13][17] 爱朋医疗的ABM系列麻醉监护仪已商业化[18] 强脑科技的仿生腿和仿生手已落地 助眠产品提升入睡速度90%以上[19] * 半侵入式产品风险相对可控 代表企业包括美国Precision Neuroscience和Synchro 以及国内新智达和博瑞康[11] * 一级市场融资活跃 2024年上半年国内发生14起投融资事件 总融资规模超过8亿元[1][5] 其他重要内容 * 技术路径分为非嵌入式 半嵌入式和嵌入式三类[6] 介入式技术避免开腹手术 创伤小恢复期短[11] 新为医疗填补国内介入式技术空白[20][21] * 创新医疗通过参股博英脑机布局非侵入式和介入式领域 B端外骨骼康复系统开展多中心临床试验 C端产品进入批量生产[19] * 行业处于前期成长阶段 政策驱动明确 目标2030年诞生全球影响力头部企业 2025年下半年至2026年临床数据验证和医保落地将加速[23][24] * 建议关注非侵入式管线丰富企业和侵入式 半侵入式技术壁垒高的差异化企业[22][25]