日前，兴齐眼药（300573.SZ）公告称，0.02%（0.4ml：0.08mg）及0.04%（0.4ml：0.16mg）硫酸阿托 品滴眼液的补充申请获得国家药品监督管理局批准，用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、 屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。 当前我国儿童青少年近视问题形势严峻，不仅呈现"低龄、高发、重度"的发展态势，中度、高度近视增 长趋势亦持续显现。兴齐眼药方面指出，此次两款阶梯浓度产品的获批，成为兴齐眼药继2024年0.01% 浓度硫酸阿托品滴眼液获批后的重要突破，进一步丰富了临床治疗选择。 利好消息迅速传导至资本市场。1月5日，兴齐眼药股价收涨4.82%，报73.68元/股；1月6日股价延续上 行态势，报74.2元/股收盘，上涨0.71%，总市值达182.85亿元；1月7日，兴齐眼药股价再度上涨0.84%。 在业内看来，目前国内外尚无0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液近视相关适应症产品获批上市，且兴齐 眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液（美欧品^®）作为国内首款获批用于延缓儿童近视进展的产品，已积累了 稳定的市场份额和临床认可度，这将为两款新品打开市 ...

作为一款需长期使用的药物，其安全性与有效性是家长最为关心的核心。"0.02%与0.04%硫酸阿托品滴 眼液，是建立在0.01%浓度基础上长期系统性研究的深化成果。"兴齐眼药副总经理、研发负责人杨强 介绍，在获得药物临床试验批准后，企业开展了一项关于0.02%和0.04%阿托品滴眼液的III期临床研 究，研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、优效性设计的试验方法，共28家中心随机入组 800例，给药期2年，停药观察期1年。研究结果显示，0.02%和0.04%阿托品滴眼液与安慰剂相比，均能 够有效延缓儿童近视进展，且总体安全性良好。 作为国内专注于眼科药物研发、具备全产业链优势的创新型制造企业，兴齐眼药长期关注未被满足的临 床需求，是国内最早开展阿托品滴眼液用于延缓近视进展临床研究的企业：早在2014年即立项开发低浓 度硫酸阿托品，并于2016年与新加坡全国眼科中心达成合作，引入ATOM2临床数据，系统开展从药 理、药代到Ⅲ期临床的完整研究。在此过程中，兴齐眼药逐步积累了关于不同浓度阿托品在近视防控中 的疗效与安全性数据，并采用独家MYOSTAFORT稳适创新技术，实现制剂稳定、点眼舒适且不含抑菌 剂，为多 ...