预防慢性乙肝临床治愈人群HBsAg复阳的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)
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康泰生物(300601) - 2025年12月25日投资者关系活动记录表
2025-12-29 11:12
研发管线进展 - 五联疫苗处于Ⅲ期临床试验阶段,是研发进展最快的国产五联疫苗,有望打破进口垄断 [1] - 预防慢性乙肝临床治愈人群HBsAg复阳的60μg乙肝疫苗已获临床试验批准,全球尚无同类上市产品,有望满足数千万级新增患者需求 [2] - 肺炎克雷伯菌疫苗为全球首创,旨在解决“超级细菌之王”CRKP的耐药性问题,目前全球无同类疫苗上市 [2] - 2025年上半年研发投入为3.34亿元,占营业收入的23.96%,同比增加41.52% [4] - 四价流感疫苗(3岁及以上)与吸附破伤风疫苗已申请生产注册并获得受理 [4] - 口服五价轮状病毒疫苗、20价肺炎结合疫苗处于Ⅲ期临床试验阶段 [4][5] - 24价肺炎结合疫苗已完成临床前研究并获得Pre IND反馈 [5] - 公司布局mRNA、病毒载体、新佐剂等新技术平台,专注于RSV、带状疱疹等疫苗开发 [5] 市场布局与产品策略 - 产品管线实现全生命周期布局,重点瞄准成人疫苗市场,已上市产品包括乙肝、23价肺炎、人二倍体狂犬病、水痘等成人疫苗 [3] - 在研成人疫苗包括四价/三价流感、吸附百白破(成人用)、24价肺炎、带状疱疹、RSV等 [3] - 中国成人疫苗接种率相比发达国家仍偏低,市场有较大提升空间 [3] - 公司坚持“内生创新+外延拓展”战略,聚焦多联多价、成人、创新及治疗性疫苗 [7][8] - 全力推进已上市重点产品销售,包括全球首创双载体13价肺炎结合疫苗、国内首个“四针法”人二倍体狂犬病疫苗等 [7] 国际化进展 - 国际化网络已覆盖东南亚、南亚、中东、非洲、东欧、拉美等二十多个国家 [6] - 2025年前三季度海外业务收入为4189.56万元,同比大幅增加324.27% [6] - 2025年相关产品相继取得海外GMP认证及多国注册批件 [6] - 国际化是公司发展重点方向,旨在通过拓展海外市场空间构建多元化增长引擎 [6][8] 财务与股东回报 - 2025年6月实施2024年度权益分派,现金分红金额为1.01亿元,占2024年归母净利润的49.85% [9] - 自2017年上市以来,累计现金分红18.85亿元,占累计归母净利润总额的44.66% [9] 行业背景与市场潜力 - 全球约有2.54亿慢性乙肝感染者,中国HBsAg流行率约5%-7%,现有慢性HBV感染者约7500万人 [2] - 预计到2030年,中国乙肝病毒药物市场规模将突破700亿元,2019-2030年预计年均复合增长率为18% [2] - 碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌(CRKP)被WHO列为2024年细菌类重点病原体目录中的关键优先级 [2]