静脉腔内射频发生器
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先瑞达医疗-B：静脉腔内射频消融系统取得美国食品药品监督管理局510(K)市场准入许可
智通财经· 2025-10-09 09:18
产品获批 - 公司静脉腔内射频消融系统于2025年10月7日获得美国FDA的510(k)市场准入许可 [1] - 获批系统包括静脉腔内射频导管CedarTM及静脉腔内射频发生器 [1] - 该系统用于治疗因浅静脉反流引起的下肢静脉曲张 [1] 商业合作 - 公司已与BSC集团旗下成员公司签署该产品在美国的分销协议 [1] - BSC集团将负责推进该产品未来在美国市场的商业化工作 [1]
先瑞达医疗-B(06669.HK)：静脉腔内射频消融系统取得美国食品药品监督管理局510(K)市场准入许可
格隆汇· 2025-10-09 09:16
公司新闻事件 - 先瑞达医疗-B的静脉腔内射频消融系统于2025年10月7日获得美国食品药品监督管理局的510(k)市场准入许可 [1] - 获批系统包括静脉腔内射频导管CedarTM及静脉腔内射频发生器 [1] - 该系统用于治疗因浅静脉反流引起的下肢静脉曲张 [1] 商业合作进展 - 公司已与BSC集团旗下成员公司签署了该产品在美国的分销协议 [1] - BSC集团将适时开始推进该产品在美国的商业化工作 [1]