阿柏西普(Eylea)

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荣昌生物不再坚持自己卖药
新浪财经· 2025-08-19 09:25
交易概述 - 荣昌生物与参天中国达成协议,将RC28-E注射液在大中华区及东南亚部分国家的独家开发、生产和商业化权利授权给参天中国,保留其他区域的全球独家权益 [1] - 交易首付款为2.5亿元人民币,开发及监管里程碑付款最高5.2亿元人民币,销售里程碑付款最高5.25亿元人民币,另加高个位数至双位数百分比的销售分成 [1] - RC28-E是荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物,即将进入申报上市的关键阶段 [1][4] 交易金额与回报 - 交易总价值最高可达12.95亿元人民币,首付款已覆盖公司累计研发投入3.64亿元的68.7% [4][5] - 整体投资回报率为355.76%,以3.64亿元投入撬动12.95亿元潜在收益 [5] - 与全球生物科技资产定价相比,中国首付款通常低60%-70%,整体交易规模少40%-50% [2][4] 战略考量 - 交易帮助公司实现现金回笼,同时保留欧美等核心市场的权益 [4] - 转移亚太地区后续开发的资金消耗与III期临床试验失败风险至参天中国 [6] - 避免自建商业化团队的高成本与竞争风险,聚焦潜力更大的欧美市场 [6][7] 对标产品与市场 - RC28-E对标眼科“药王”阿柏西普(Eylea),后者2024年全球销售额95.54亿美元,中国市场仅占2%(10亿元人民币) [6] - 中国眼科市场竞争加剧,包括阿柏西普及国产创新药、生物类似药的涌入 [7] 公司财务状况 - 截至2025年一季度,公司货币资金7.21亿元,经营活动现金流净额-1.88亿元/季度,2024年全年为-11.14亿元 [9] - 首付款加现有资金乐观估计可支撑至2026年下半年,保守情境下仅至2026年一季度 [9] - 公司近期通过配股融资8.06亿港元(净额7.96亿港元),以缓解资金压力 [9]
“半年一针”药械控释疗法,正重构湿性AMD治疗路径
思宇MedTech· 2025-06-16 09:06
思宇年度活动回顾与未来会议 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会和医美科技大会已成功举办 [1] - 第二届全球医疗科技大会将于2025年7月17日召开 [1] - 第三届全球手术机器人大会将于2025年9月3-5日举行 [1] EyePoint公司Duravyu产品进展 - Duravyu三期LUGANO研究提前完成患者招募,7个月内超过400名受试者入组 [2] - 初步数据预计2026年中期公布,LUCIA研究结果预计2026年下半年发布 [2] - LUCIA试验已完成60%患者随机分组,预计2025年第三季度完成招募 [2] - 产品采用"半年一针"持续释放治疗方案,成为眼科控释治疗领域重要候选 [2] 湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)治疗现状 - nAMD是老年人群严重中心视力丧失的主要原因之一 [3] - 抗VEGF疗法代表药物包括雷珠单抗、阿柏西普及法瑞西单抗等 [3] - 现有疗法需频繁注射,患者平均每年接受6~12次玻璃体内注射 [3] - 眼球后段解剖结构特殊性导致药物快速清除,难以维持稳定药效浓度 [3] 眼科IDDS(植入式药物递送系统)代表产品 - Ozurdex:基于PLGA基质棒状植入物,释放周期3至6个月,用于治疗黄斑水肿等 [5] - Iluvien:释放周期最长可达36个月,但需关注眼压升高(约30%)和白内障进展(约80%)等并发症 [6] - Susvimo:设备支持类持续释放系统,每6个月补充雷珠单抗,2024年改进后重新推出 [7] Duravyu产品设计与技术特点 - 采用药械合一设计,结合小分子酪氨酸激酶抑制剂与可降解棒状植入物 [8] - 有效成分为伏罗尼布,作用于VEGFR和PDGFR多靶点 [9] - 采用Durasert系统,基于可生物降解聚合物构建棒状植入物 [9] - 通过标准注射器完成玻璃体腔内给药,操作流程与现有抗VEGF药物一致 [12] - 植入物在眼内稳定释放6-9个月后被降解吸收,无需额外取出 [12] Duravyu临床试验与商业前景 - 采用第2月起每6个月注射一次的治疗节奏(Q6M) [11] - DAVIO 2二期试验显示治疗负担减少88%,80%患者6个月无需补充注射 [15] - 不依赖设备植入与维护,可直接集成至现有玻璃体内注射门诊路径 [15] - 可能成为最接近成功的"药械合一模型产品",影响公司估值转型 [14] 眼科控释技术发展趋势 - "半年一针"为目标的产品成为nAMD治疗创新重要方向 [13] - 药物分子、释放平台与临床操作性综合匹配是核心门槛 [13] - 眼科控释系统正在迈入新的十年,从反复注射向精准递送发展 [14]