铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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科华生物：关于产品获得医疗器械注册证的公告
证券日报· 2025-09-18 12:13
公司动态 - 科华生物于9月18日晚间公告收到上海市药品监督管理局颁发的铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）医疗器械注册证（体外诊断试剂）[2]
科华生物(002022.SZ)：铁蛋白测定试剂盒获得医疗器械注册证
格隆汇APP· 2025-09-18 08:00
公司产品注册 - 公司收到上海市药品监督管理局颁发的铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）医疗器械注册证 [1] 产品线拓展 - 新产品注册证取得丰富了公司体外诊断试剂产品线 [1] 业务影响 - 新产品注册将对公司业务发展产生正面影响 [1]
科华生物(002022.SZ)一款产品获得医疗器械注册证
智通财经网· 2025-09-18 07:57
产品注册获批 - 公司获得上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂) [1] - 涉及产品为铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） [1] - 该试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中铁蛋白(FER)含量 [1] 临床应用领域 - 产品主要用于铁代谢相关疾病的辅助诊断 [1] - 具体应用于血色素沉着症和缺铁性贫血的临床诊断辅助 [1]