科华生物(002022.SZ)一款产品获得医疗器械注册证
产品注册获批 - 公司获得上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂) [1] - 涉及产品为铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) [1] - 该试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中铁蛋白(FER)含量 [1] 临床应用领域 - 产品主要用于铁代谢相关疾病的辅助诊断 [1] - 具体应用于血色素沉着症和缺铁性贫血的临床诊断辅助 [1]
产品注册获批 - 公司获得上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂) [1] - 涉及产品为铁蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) [1] - 该试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆样本中铁蛋白(FER)含量 [1] 临床应用领域 - 产品主要用于铁代谢相关疾病的辅助诊断 [1] - 具体应用于血色素沉着症和缺铁性贫血的临床诊断辅助 [1]