文章核心观点 - 国内干眼药物治疗领域正在加速变革，基于新机制的创新药物凭借从源头解决干眼问题的临床价值，已初步获得市场认可，尽管价格远高于传统药物，但仍实现了上市即热销 [1][4] - 干眼药物市场正加速从症状缓解向病因干预转型，迈入精准和个性化治疗时代，市场格局有望从以人工泪液为主的“单品独大”演变为针对不同病因的“百花齐放” [5][6][15] 已上市新机制药物市场表现 - **恒瑞医药“恒沁”全氟己基辛烷滴眼液**：于2025年7月获批上市，用于治疗睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼，是目前全球唯一一款针对MGD的药品 [2]；该产品在京东大药房零售价为468元/盒（3ml*1支），截至12月2日，1盒装销量达5000+，并跻身“眼干涩”用药热卖榜第8位 [1][4] - **远大医药酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂**：于2024年11月在国内获批上市，零售价为599元/支（60喷）[1]；2025年上半年，该产品是推动公司五官科板块收入同比增长22.6%的动力之一 [4] - **海外市场布局更早**：全氟己基辛烷滴眼液和酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂已分别于2023年和2021年在美国获批上市 [5]；2025年，FDA批准了爱尔康的干眼创新药Tryptyr滴眼液上市，其作为TRPM8受体激动剂，在三期试验中显示在第1天即可快速增加自然泪液生成 [5] 干眼新药研发趋势与管线 - **研发方向多元化**：干眼病因复杂，创新药研发覆盖抗炎、抗氧化、促修复、神经调节等多个方向，旨在构建多维度的治疗体系 [6][9][10] - **靶点精准化**：多款药物针对干眼发病的关键通路实现“精准打击”，例如维眸生物的VVN-001（LFA-1拮抗剂）、千寿制药的SJP-0132（TRPV1受体阻断剂）、欧康维视的OT-202（Syk/VEGFR-2双靶点抑制剂）等 [9] - **抗炎是热门方向**：控制眼表炎症是干眼治疗的重要原则，多款在研药物以此为核心机制，如联邦制药的TUL12101（RASP抑制剂）、普佑生物的CF04滴眼液（靶向变性蛋白）等 [10] - **关注抗氧化与促修复**：抗氧化滴眼液成为研发新方向，如百迈生物的JN002滴眼液旨在清除活性氧 [11]；促修复药物则聚焦眼表组织与神经损伤修复，如未名医药的SMR001（重组人神经生长因子）、兴齐眼药的SQ-22031等 [12] - **追求快速起效**：改善起效时间是关键突破口，以提升患者依从性，例如已上市的Tryptyr滴眼液可实现首日起效，在研的VVN-001、RGN-259等也显示出快速起效的特点 [14] 市场格局演变 - **传统格局**：长期以来，以玻璃酸钠滴眼液为代表的人工泪液因见效快、购买方便，形成了“单品独大”的市场格局 [15] - **未来趋势**：随着针对不同病因（如MGD、神经源性干眼）的创新药陆续上市，市场格局将演变为“百花齐放”，各药物在细分领域建立优势 [15]；创新药以疗效和精准度为核心竞争力，而非依赖低价竞争 [15] - **大单品机会**：在患者基数庞大的细分领域（如MGD，影响69%—86%的干眼人群）仍有新的大单品形成机会 [2][15]

会议与专家观点 - 2025干眼诊疗新进展与眼表健康生态构建大会在北京召开 汇聚眼科领域权威专家 共同见证远大医药干眼新药酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂全国上市[4] - 专家强调干眼症治疗新方法是通过神经调节赋能眼睛主动生水 致力于修复泪腺功能 激活原生泪液 重建泪膜稳态 实现从补水到生水的范式转变[1] - 酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂创新机制为通过神经刺激激活泪液分泌 临床证据显示其在精准促泌 速效抗炎方面具有长期获益[1] 干眼症市场现状与治疗痛点 - 我国干眼患者数量持续增长 但大多数人认知停留在眼睛干了滴药水阶段[2] - 传统外源性补水策略如频繁使用人工泪液存在多重局限 成分单一无法模拟天然泪液 一滴眼药水容量是眼睛承载液体容量的2倍至3倍 大量滴入会冲走原生泪液[2] - 滴眼液在眼表存留时间极短 滴眼后15分钟内药物浓度可能仅剩初始的0.1% 长期使用会产生依赖并抑制泪腺自身分泌功能 导致泪腺功能钝化[2] 公司产品与战略布局 - 远大医药创新药酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂上市 有望填补修复型策略治疗干眼的空白[2] - 该新药上市强化了公司眼科创新中心的战略版图[2] - 公司眼科管线已全面布局近视防治 干眼症 翼状胬肉 眼科术后抗炎镇痛 蠕形螨睑缘炎等多个适应症 预计未来三年将迎来多款新药获批上市[2]