心力衰竭市场概况 - 中国心力衰竭患者人数已突破1200万，年均住院超2000万人次，并以每年约300万新增病例的速度攀升 [1] - 心衰治疗缺口巨大，当前国内药物市场规模约100亿元，创新药械正以超50%增速发展 [1] - 终末期心衰患者约100万人，5年生存率不超过50%，出院后3个月内再住院率高达30% [2] 治疗手段与技术创新 - 心脏移植年手术量仅百例，人工心脏（VAD）成为终末期患者重要替代方案 [2] - 同心医疗研发的慈孚®全磁悬浮人工心脏（CH-VAD）已在国内多中心临床应用中延长患者生存期 [5] - 超滤技术可在利尿剂失效时快速清除体液负荷，为人工心脏植入创造稳定条件 [5] - 同心医疗与申淇医疗合作推出"人工心脏+超滤技术"产品矩阵，覆盖心衰全周期治疗 [5] 创新药竞争格局 - 诺华的诺欣妥（沙库巴曲缬沙坦）2025年上半年全球销售额超46亿美元，国内仿制药竞争激烈 [3] - 信立泰的1类新药沙库巴曲阿利沙坦钙片（S086）凭借专利保护及双适应症优势有望抢占市场 [3] - SGLT2抑制剂（如达格列净）被纳入2024版中国心衰指南"新四联"方案 [3] - GLP-1受体激动剂替尔泊肽拓展至HFpEF领域，正在进行Ⅲ期临床试验 [3] - 西藏药业的新活素（重组人脑利钠肽）2023年销售额达28.2亿元，印证生物药在急救阶段的不可替代性 [3] 行业发展趋势 - 心衰治疗从传统药物向器械治疗、全生命周期管理转变，形成"急性期药物干预—稳定期四联用药—终末期器械支持"的全周期覆盖 [3][4] - 行业关注两条主线：具有全球潜力的首创新药（FIC）品种和人工心脏等高端器械的出海突破 [4] - 国产创新药械突破推动心衰治疗从"延缓症状"转向"逆转病程"，未来三年中国有望在全球心衰治疗格局中占据关键地位 [5]