高管变动 - GSK大中华和洲际区域副总裁兼疫苗业务负责人齐欣于9月1日离任，结束了25年的全球制药职业生涯 [1][3] - 齐欣已履新DCH Auriga，担任首席执行官一职 [3][4] - DCH Auriga是一家总部位于亚洲的综合医药保健行销管理服务供货商，业务覆盖大中华区和东南亚地区 [6] 齐欣的职业背景 - 齐欣毕业于上海交通大学医学院，于1996年加入跨国药企，曾在百时美施贵宝、辉瑞、赛诺菲、默沙东等公司任职 [6] - 齐欣于2004年加入GSK，工作超过20年，并在2020年被任命为GSK中国处方药和疫苗总经理，成为GSK中国首位本土总经理 [6] - 2024年5月，齐欣的GSK中国总经理一职由余慧明接任 [6] GSK的中国市场战略与业务表现 - GSK计划在2030年力争跻身"中国跨国制药公司前十强"，并期望到2031年使中国成为其全球第二大市场 [8] - GSK中国未来5年预计有20多项新产品或新适应证获批上市 [8] - GSK中国区业务贡献占比不算大，但公司希望其未来3-5年能超过日本，成为区域内最重要的市场 [8] - GSK已将带状疱疹疫苗欣安立适交由智飞生物在国内独家推广经销 [8] GSK近期的组织架构调整 - 2024年8月，GSK副总裁、中国疫苗业务负责人冯碧霞离职，其职务由李卫东接任 [8] - 2025年6月，GSK将新兴市场和大中华及洲际区域整合为全新国际区域，由高级副总裁柯瑞康领导 [8] 跨国药企中国区高管变动趋势 - 近一年内，除GSK外，多家跨国药企中国区负责人出现调整，涉及阿斯利康、默沙东、诺华和武田等公司 [9]

恒瑞医药与GSK的BD交易 - 恒瑞医药以5亿美元首付款、120亿美元里程碑金额将PDE3/4抑制剂HRS-9821海外权益及11个临床前创新项目独家选择权授权给GSK [1] - HRS-9821为治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的新药，研发成本仅3843万元，7月初刚进入临床阶段 [1] - 11个打包项目涉及肿瘤和自免领域，但均处于临床前阶段 [1] COPD市场现状与竞争格局 - 2024年全球COPD市场规模已突破200亿美元，但该领域十多年无新机制药物上市 [1] - 传统治疗药物以LABA、LAMA、ICS为主，代表产品GSK的Trelegy Ellipta 2024年Q1销售额达6.75亿英镑(同比+15%) [5] - 跨国药企主导市场，包括阿斯利康、GSK、勃林格殷格翰等 [3] PDE3/4抑制剂的市场机遇 - 2023年6月FDA批准首个PDE3/4抑制剂Ensifentrine，默沙东随即以100亿美元收购其研发公司Verona [1] - Ensifentrine上市半年销售额4200万美元，2024年Q1增至7130万美元，预计2035年销售峰值达40亿美元 [5] - 临床数据显示其降低中重度急性加重率36%-43% [5] PDE3/4抑制剂的机制优势 - PDE3抑制可快速扩张气管缓解呼吸困难，PDE4抑制具有抗炎作用 [6] - Ensifentrine对PDE3亲和度是PDE4的几千倍，起效快(几周内可见效果) [6] - 相比传统激素联用方案，新机制可覆盖50%经历急性加重的患者 [5] 中国药企在PDE3/4领域的布局 - 全球PDE3/4抑制剂研发领先企业均为中国公司，正大天晴TQC3721已进入3期临床并被CDE纳入突破性治疗 [9] - 海思科HSK39004处于2期临床阶段 [9] - 潜在买家包括勃林格殷格翰、阿斯利康等呼吸领域巨头 [9] COPD其他创新疗法进展 - 生物制剂靶向IL-4Rα(度普利尤单抗)、IL-5(美泊利单抗)、TSLP等通路，度普利尤单抗2024年销售额超140亿美元 [12] - TSLP靶点药物中，阿斯利康/安进Tezepelumab获FDA突破性疗法认定，2期临床显示可覆盖更广患者群 [12] - 干细胞疗法尝试修复肺泡结构，海南博鳌定价单次治疗15万元 [14] 未来COPD治疗市场趋势 - 传统药物(月费几百元)与创新药(如Ensifentrine月费3000美元)将形成分层选择格局 [14] - 创新药主要覆盖难治患者，推动市场差异化发展 [14] - 呼吸道领域正成为继肿瘤、自免后的新价值洼地 [2]