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精氨酸培哚普利原料药
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力生制药:预计半年度净利增长222.42%—246.85% 培哚普利氨氯地平片国内上市许可申请获批
证券时报网· 2025-07-15 09:22
业绩表现 - 预计2025年上半年实现净利润3.3亿元至3.55亿元 同比增长222.42%至246.85% [1] - 业绩增长主要源于积极开拓市场扩大销量 并克服产品降价影响 [1] - 天士力集团分红对业绩产生积极贡献 [1] 产品研发与批准 - 培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)和(Ⅲ)获国家药监局上市许可批准 [1] - 培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)为国内第二家仿制药获批 该规格为国内首家获批 [1] - 培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)为国内第四家仿制药获批 [1] - 按新注册分类批准的仿制药均视同通过一致性评价 [1] 研发成果与战略布局 - 2020年以来11个品规仿制产品获得药品注册证书 [2] - 22个品规产品通过一致性评价 [2] - 获得9个化学原料药上市申请批准通知书 [2] - 精氨酸培哚普利原料药于2024年11月率先获批 [2] - 原料药获批标志公司实现心脑血管领域"原料自主化+剂型差异化+生产规模化"全链条突破 [2] 业务影响 - 新产品获批将丰富公司产品结构并拓展业务领域 [1] - "原料+制剂"战略落地将打开增量市场空间并增加新利润增长点 [2]