核心观点 - 山河药辅新增药用辅料产品甘露醇丸芯获得国家药监局登记号 产品总数增至47种 该产品具备多重技术特性且预计对公司未来经营产生积极影响 [1][2] 产品技术特性 - 甘露醇丸芯是由D-甘露糖醇制成的白色球形小丸 主要用作肠溶微丸制剂和缓控释微丸制剂载体 [1] - 产品具备光滑表面与均一粒径分布 为药物层积提供理想起始平台 [1] - 作为惰性核心不影响药物释放行为 释放特性由包衣膜控制 [1] - 甘露醇成分具有清凉甜味 溶解时吸热可改善口感 [1] - 支持复方制剂制备 避免不同药物成分间理化不相容问题 [1] - 可直接作为渗透性利尿药使用 [1] 公司运营影响 - 新增产品扩大公司生产范围 预计对后续年度经营产生积极影响 [2] - 公司药用辅料产品总数达到47种 全部获得CDE登记号 [1]

公司产品动态 - 山河药辅新增1种药用辅料产品甘露醇丸芯获得国家药品监督管理局药品审评中心登记号F20250000241 [1] - 甘露醇丸芯由D-甘露糖醇及其他辅料制成白色或类白色球形小丸 [1] - 该产品主要用作肠溶微丸制剂和缓控释微丸制剂的载体也可直接作为药物微丸 [1]

公司产品动态 - 公司新增药用辅料产品甘露醇丸芯获得国家药品监督管理局药品审评中心登记号F20250000241 [1] - 甘露醇丸芯由D-甘露糖醇及其他辅料制成 主要用作肠溶微丸制剂和缓控释微丸制剂的载体 也可直接作为药物微丸 [1] 产品注册情况 - 公司累计获得CDE登记号产品数量达47种 [1] 产品特性 - 甘露醇丸芯为白色或类白色球形小丸 [1]

产品研发进展 - 公司新增药用辅料产品甘露醇丸芯获得国家药品监督管理局药品审评中心登记号F20250000241 [1] - 甘露醇丸芯由D-甘露糖醇及其他辅料制成白色或类白色球形小丸 [1] - 产品主要用作肠溶微丸制剂和缓控释微丸制剂的载体或直接作为药物微丸 [1]