Workflow
布地奈德肠溶胶囊(耐赋康)
icon
搜索文档
年销超10亿元肾病创新药遇首仿!云顶新耀发文声讨
经济观察网· 2025-12-30 06:31
为捍卫自家核心产品的专利保护期,创新药企云顶新耀(HK01952,股价44.62港元,市值157.75亿港元)在官方微信公众号上主动"开火"。 12月23日,云顶新耀发布声明称:"近期,我司注意到,有针对我司上市许可产品布地奈德肠溶胶囊(耐赋康)的仿制药品的上市许可获得批准。" 云顶新耀方面认为,耐赋康的相关技术在中国受到专利保护,该专利目前处于有效状态,其专利权有效期直至2029年5月7日届满。针对任何涉嫌违反上述规 定及承诺的侵权行为,云顶新耀称保留依法采取一切后续行动的权利。 图片来源:云顶新耀微信公众号 据《每日经济新闻》记者(以下简称"每经记者")检索,12月22日,国家药品监督管理局官网曾发布药品批准证明文件送达信息,其中海南合瑞制药股份有 限公司(以下简称"海南合瑞")的布地奈德肠溶胶囊(国药准字H20256302)显示已于12月16日得到批准。 12月24日晚间,每经记者联系到海南合瑞董事长钟正明,他对此回复称:"目前我们正在跟相关专业的法律人士进行咨询和沟通,是否侵权关键还是要看技 术方案是否落入对方专利权保护的范围。(布地奈德肠溶胶囊)上市销售与否,我们现在还没有做最后的决定。" 耐赋康首 ...
涉事企业董事长回应每经:是否侵权仍待判断
每日经济新闻· 2025-12-29 12:36
为捍卫自家核心产品的专利保护期,创新药企云顶新耀(HK01952,股价37.94港元,市值134.14亿港 元)在官方微信公众号上主动"开火"。 12月23日,云顶新耀发布声明称:"近期,我司注意到,有针对我司上市许可产品布地奈德肠溶胶囊 (耐赋康)的仿制药品的上市许可获得批准。" 云顶新耀方面认为,耐赋康的相关技术在中国受到专利保护,该专利目前处于有效状态,其专利权有效 期直至2029年5月7日届满。针对任何涉嫌违反上述规定及承诺的侵权行为,云顶新耀保留依法采取一切 后续行动的权利。 据《每日经济新闻》记者检索,12月22日,国家药品监督管理局官网曾发布药品批准证明文件送达信 息,其中海南合瑞制药股份有限公司(以下简称海南合瑞)的布地奈德肠溶胶囊(国药准字 H20256302)显示已于12月16日得到批准。 12月24日晚间,记者联系到海南合瑞董事长钟正明,他对此回复称:"目前我们正在跟相关专业的法律 人士进行咨询和沟通,是否侵权关键还是要看技术方案是否落入对方专利权保护的范围。(布地奈德肠 溶胶囊)上市销售与否,我们现在还没有最后决定。" 而随着耐赋康的首仿药——海南合瑞的布地奈德肠溶胶囊(国药准字H20 ...
云顶新耀就布地奈德肠溶胶囊仿制药获批发布声明:公司原研产品尚在专利保护期内
财经网· 2025-12-25 08:36
声明中指出,公司原研产品耐赋康 的相关技术在中国受到专ZL200980127272.5的保护,该专利目前处 于有效状态,其专利权有效期直至2029年5月7日届满。 针对任何涉嫌违反上述规定及承诺的侵权行为,公司保留依法采取一切后续行动的权利。 近日,云顶新耀官微发文称,公司注意到有针对公司已上市许可产品布地奈德肠溶胶囊(耐赋康 )的 仿制药品的上市许可获得批准。 ...
云顶新耀午后涨超8% 耐赋康扩产已获国家药监局批准 公司近期战略增持I-Mab股权
智通财经· 2025-08-04 05:53
股价表现与交易数据 - 公司股价午后涨幅超过8% 达8.05% 报67.1港元 成交额4.08亿港元 [1] 核心产品耐赋康产能与审批进展 - 布地奈德肠溶胶囊(商品名:耐赋康)出现市场缺货情况 [1] - 公司于今年2月向国家药监局提交扩大产能的补充申请 [1] - 8月4日扩产补充申请正式获中国国家药监局批准 耐赋康是中国首个且唯一获完全批准的IgA肾病对因治疗药物 [1] 战略投资与股权布局 - 8月1日宣布战略增持I-Mab公司股权 投资金额3090万美元(约2.426亿港元) [1] - 交易完成后合计持有I-Mab约16.1%股份 成为第一大股东 [1] - 增持目的为推进全球范围新一代肿瘤免疫治疗管线布局 [1]
港股异动 | 云顶新耀(01952)午后涨超8% 耐赋康扩产已获国家药监局批准 公司近期战略增持I-Mab股权
智通财经网· 2025-08-04 05:52
股价表现与交易数据 - 云顶新耀午后股价涨幅超8%达8.05% 报67.1港元 成交额4.08亿港元 [1] 核心产品动态 - 布地奈德肠溶胶囊(耐赋康)出现市场缺货情况 [1] - 公司于2024年2月向中国国家药监局提交扩大产能补充申请 [1] - 8月4日耐赋康产能扩充申请正式获得批准 该药物为中国首个且唯一完全批准的IgA肾病对因治疗药物 [1] 战略投资布局 - 8月1日宣布战略增持I-Mab公司股权 投资金额3090万美元(约2.426亿港元) [1] - 交易完成后持有I-Mab约16.1%股份 成为第一大股东 [1] - 此次投资旨在推动全球范围新一代肿瘤免疫治疗管线布局 [1]