业界人士指出，医疗领域注册证相当于医疗市场的官方认可和准入，元化智能表现亮眼，除诠释了自身拥有强大研发能力 外，展现了中国AI机器人行业进入多业态并进和技术发力突破阶段。 本报讯 （记者李婷）在12月18日开幕的"2025深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展"上，记者获悉，元化智能科技（深 圳）有限公司（以下简称"元化智能"）自主研发的机械臂膝关节手术系统"YuanBOT-HX200"已正式获得国家药品监督管理局 （NMPA）批准。至此，该公司在2025年内累计取得12项注册认证，覆盖手术机器人、智能软件、配套耗材及康复监测设备四 大板块。同时，吹响了挺进全球市场的号角。 2018年元化智能成立，公司定位于高端专科智能医疗装备的创新研发和精密智造，7年时间完成了以全骨科手术辅助机器 人为龙头，覆盖骨科、消化科等多科室临床应用的先进专科医疗手术机器人产品布局，成为国内唯一拥有骨科手术机器人全部 核心部件自主研发能力的公司。 在"2025深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展"上，元化智能展出了全球首创同时具备髋、膝、单髁关节置换和脊柱、 创伤治疗的多适应症锟铻"五合一"手术机器人，可以辅助完成髋、膝、单髁、脊柱、 ...