公司核心进展 - 元化智能自主研发的机械臂膝关节手术系统“YuanBOT-HX200”于2025年12月18日正式获得国家药品监督管理局批准 [1] - 公司在2025年内累计取得12项注册认证，覆盖手术机器人、智能软件、配套耗材及康复监测设备四大板块 [1] - 公司成为国内唯一拥有骨科手术机器人全部核心部件自主研发能力的公司 [1] 产品与技术突破 - 公司展出了全球首创可辅助完成髋、膝、单髁、脊柱、创伤手术的“五合一”多适应症手术机器人，标志着中国高端医疗装备在智能化、集成化方面实现重要突破 [2] - 该“五合一”手术机器人可实现手术的智能化、数字化、信息化，提高手术准确性，缩短手术时间 [2] - 公司已形成覆盖术前规划、术中导航、耗材配套、术后康复的全周期产品布局 [2] 行业地位与认可 - 元化智能是首个与国家临床中心合作研发、临床试验并获得国家药监局关节手术机器人创新通道注册证的创新团队 [2] - 公司在一年内取得多张涵盖机器人、软件、耗材及康复监测产品的注册证，体现了在骨科智能诊疗领域体系化的布局能力和持续化的创新实力 [2] - 高端医疗装备的中国智造获得了国际认可 [2] - 公司表现展现了中国AI机器人行业进入多业态并进和技术发力突破阶段 [2] 公司战略与布局 - 公司定位于高端专科智能医疗装备的创新研发和精密智造 [1] - 公司已完成以全骨科手术辅助机器人为龙头，覆盖骨科、消化科等多科室临床应用的先进专科医疗手术机器人产品布局 [1] - 公司正持续推动国产高端医疗装备的国际化与产业化进程 [2] - 公司已吹响挺进全球市场的号角 [1]