国产mRNA HPV疫苗

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万泰生物自主研发的国产首款九价HPV疫苗获批上市
上海证券报· 2025-08-21 19:37
公司动态 - 万泰生物全资子公司自主研发的国产九价HPV疫苗获得批签发证明并正式获准上市销售 成为境内第二家 国产首家获批企业[1] - 该疫苗将进一步丰富公司产品梯队 形成新的收入和利润增长点 增强盈利能力和市场竞争能力[1] - 公司九价HPV疫苗与在售二价HPV疫苗组合将构建差异化且极具竞争力的产品矩阵 满足不同市场层次与消费者群体的多元化需求[1] 产品优势 - 国产九价HPV疫苗采用我国首创的大肠杆菌表达系统研制 具有免疫原性好 生长速度快 生产周期短 产量高 成本低 易放大生产等优点[2] - 在头对头比较试验中与进口九价HPV疫苗效果相当 两组在九个HPV型别中和抗体的阳转率均为100% 不良反应发生率相近[2] - 适用于9岁至45岁女性 9岁至17岁可采用二剂次接种程序 18岁至45岁采用三剂次接种程序 定价为499元/支 约为进口疫苗价格的40%[2] 行业前景 - 国内HPV疫苗市场规模持续扩大 预计2031年达到625.4亿元[3] - 除万泰生物外 博唯生物 康乐卫士 瑞科生物 沃森生物等公司的九价HPV疫苗研发已进入临床三期阶段[3] - 多家企业布局mRNA HPV疫苗研发 包括远大医药 安科生物 石药集团 仁景生物等 相关产品已进入临床阶段[3] 政策环境 - 国家卫健委等十部门2023年联合印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》 明确提出促进HPV疫苗接种[2] - 在政策推动与市场教育深化下 国内适龄人群接种意识逐步提升 但整体接种率仍有较大提升空间[2]