行业背景与市场前景 - 细胞与基因疗法为癌症、罕见病、自身免疫疾病等提供革命性治疗手段 被国务院《健康中国2030》列为国家重点支持产业方向 [1] - 全球细胞制造市场预计2030年将达到110亿美元 但中国CGT产业起步较晚 当前市场主要由海外厂商主导 存在成本高、耗材贵、灵活性差等问题 [1] 技术突破与创新 - 双智能化细胞生产存储管理平台是国内首台同时满足贴壁细胞/悬浮细胞培养的全自动化系统 也是国内首台应用深度神经网络的智能化自动化干细胞诱导培养设备 [1] - 设备实现两大技术突破：通过机器学习及人工智能算法实现细胞重编程命运的自动化诱导 大幅降低细胞死亡率和突变率 细胞质量稳定性远高于现有技术 [3] - 在零下196摄氏度深低温环境下 能在90秒内准确查找并取出所需细胞样本 支持大批量样本处理及自动规划最优存取路线 [3] 产业意义与发展影响 - 设备集成中国科学院深圳先进技术研究院、新加坡南洋理工大学、山东大学的技术人才优势与产业平台优势 是产学研深度融合发展的成果 [3] - 实现从细胞生产到存储的全流程智能化管理 为细胞治疗产业化提供标准化解决方案 将显著推动再生医学领域发展 [3] - 设备获批山东省首台（套）技术装备 具有完全自主知识产权 [1]

7月31日，济南高新区召开"推动民营经济高质量发展"系列新闻发布会第二场，磐升双智能化细胞生产 存储管理平台的自动化设备在会上亮相。 双智能化细胞生产存储管理平台的自动化设备凭借"全封闭隔离器+六轴机器人+AI 视觉识别"，实现细 胞分离、激活、转导、扩增、制剂全流程无人干预，相关技术指标显著优于人工操作。该设备单批次最 大处理100亿级细胞，且24小时无人值守，年产量可支持5000名患者治疗需求，是人工产能的8–10倍。 质量事件发生率降至 0.2‰，仅为行业平均的1/20。 磐升生物工程集团有限公司智能制造化设备研发总监丁文桂在会上介绍，磐升集团历时5年、投入6.8亿 元，打造双智能化细胞生产存储管理平台的自动化设备，把细胞治疗从"手工小灶"升级为"智能工厂"。 丁文桂称，磐升自动化制备系统的模块化设计可"一键切换"CAR-T、TCR-T、TIL、NK、干细胞等8条 工艺路线，兼容90%以上在研管线，帮助企业在同一条产线上跑通多适应症、多批次、小批量的柔性生 产，预计可把产线利用率从35%提升到85%，进一步摊薄单剂固定成本40%以上。 随着产业的快速发展，细胞治疗对GMP级质量体系、工艺开发、注册法规人 ...