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信美悦匹康奇拜单抗
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国产银屑病新药信美悦匹康奇拜单抗北京首方落地
新京报· 2025-12-08 13:41
"银屑病是一种慢性病,选用更有效、适配个体化的治疗方案,对于临床治愈疾病,维持长期无病状 态,全面提升患者生活质量至关重要。"张建中表示,匹康奇拜单抗的首方落地,标志着中国银屑病患 者有了"快速起效、季度给药、强效维持"的国产新方案。"我非常高兴看到匹康奇拜单抗能在短时间内 迅速落地,这是我国银屑病治疗领域一个重要的里程碑。它打破了该靶点药物以往依赖进口的局面,是 首款中国原创的白介素23p19抑制剂。"张建中感慨道。 匹康奇拜单抗在中国开展的Ⅲ期研究CLEAR-1试验数据显示,匹康奇拜单抗在第16周达到PASI(银屑病 面积和严重程度指数)90的比例为80.3%,是全球首个注册Ⅲ期临床主要研究终点第16周达到PASI90的受 试者比例突破80%的IL-23p19抗体药物。进入维持治疗后,匹康奇拜单抗可实现每12周一次的给药频 率,在减少给药负担的同时仍能保持长间隔疗效维持,并对合并头皮、隐私部位及高BMI分层人群等也 显示出快速持续的改善,整体安全性良好。 张建中表示,近年来,随着生物制剂的应用,银屑病的治疗有了很大发展,而匹康奇拜单抗通过创新技 术延长了药物在体内的半衰期,使得患者在进入维持期后,仅需每季 ...