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优佩欣®(PCV13i)
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康希诺PCV24肺炎疫苗获批临床试验
证券时报网· 2026-01-06 00:13
深耕肺炎疫苗领域多年,康希诺已积累扎实的技术积淀。2025年9月,公司自主研发的13价肺炎球菌多 糖结合疫苗优佩欣®(PCV13i)正式上市供应,该产品是我国首款采用CRM197与破伤风类毒素(TT) 双载体技术的肺炎球菌结合疫苗。通过创新双载体设计,优佩欣®有效规避了单一载体过量引发的不良 反应风险,减少与其他疫苗共注射时的免疫干扰,显著提升免疫原性,尤其对我国儿童疾病负担最重的 19F、19A、7F、3型等血清型实现精准防护。 在优佩欣®成功上市的基础上,康希诺加速推进高价次疫苗研发进程。此次获批的PCV24疫苗实现关键 技术突破,不仅覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,更延续了双载体技术优势,采用多糖抗原与蛋白载 体共价结合工艺,完成了24种血清型纯化多糖、多糖蛋白结合物原液生产工艺及成品处方的开发与确 认。该疫苗拟适用于2月龄(最小6周)及以上全人群接种,可有效预防24种肺炎球菌血清型引发的感染 性疾病,有望进一步填补高价次肺炎疫苗的市场空白。 2026年新年伊始,康希诺生物(688185)传来研发进展:公司自主研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗 (CRM197/破伤风类毒素,简称"PCV24")正式获得国 ...