海南省生物医药政策推进 - 海南省药监局召开专题会议调度生物医药加速发展和改革创新政策落实 聚焦提升政府效能、把握战略主动、科技赋能、研发创新支持和政策宣传解读[1] - 会议提出加速人工智能在查验审评监管等核心环节深度应用 提升审批质效并重塑监管流程[1] - 政策强调对临床前研究临床试验和新成果转化环节给予精准扶持 加速全球首创药物突破并打造创新药械首发高地[1] 药械审批进展 - 江苏中慧元通四价流感病毒亚单位疫苗获批适用人群扩展至6月龄以上全年龄段 成为中国首款全人群全剂量四价流感亚单位疫苗[2] - 卫材向FDA提交仑卡奈单抗皮下自动注射剂型IQLIK的滚动补充生物制品许可申请 用于治疗早期阿尔茨海默病患者[3] - 乐普医疗控股子公司民为生物MWN105注射液完成Ⅱ期临床试验首例给药 该药物为GLP-1/GIP/FGF21受体三重激动剂[4] - 恒瑞医药HRS-4729注射液获临床试验批准 为GLP-1R/GIPR/GCGR三激动剂 通过调节糖脂代谢和促进能量消耗发挥减重及减少肝脏脂肪效果[5] 资本市场动态 - 港通医疗拟出资1.5亿元参投蓉创基金 占基金认缴总额30% 重点聚焦医疗器械、AI医疗、智慧病房及高端装备制造等领域投资[7] - 惠泰医疗公告深迈控通过大宗交易增持0.46%股份 总持股比例升至25% 增持价格248.20元/股 总金额约1.63亿元[8] - 盟科药业股东Best Idea International Limited减持1031.37万股 持股比例从10.49%降至8.91%[9] 行业合作与产品创新 - 舶望制药与诺华达成心血管产品开发战略合作 涉及两款早研阶段分子中国以外权益选择权及BW-00112产品优先谈判权[10] - 因美纳推出Illumina® Protein Prep蛋白质组学检测产品 支持癌症、心脏代谢及免疫疾病领域的大规模基因组学研究[11] 公司治理与并购动态 - 赛诺医疗因2024年多期财报信息披露不准确被天津证监局采取责令改正措施 董事长及财务总监被监管谈话[12][13] - 奥浦迈拟以14.505亿元收购澎立生物100%股权 评估增值率56.62% 但独立董事对并购方案投弃权票 认为无助于提升核心业务盈利能力[14][15]