海内外 CXO 复盘 - 从短期、中期、长期维度看中国 CXO 的全球竞争力 20250925 摘要 中国 CRO 行业在 2024-2025 年表现强劲，受政策支持、AI 技术应用和 业绩驱动，如药明康德等公司股价显著上涨，但需关注地缘政治因素带 来的潜在风险。 尽管面临印度 PLI 计划和美国生物安全法案等地缘政治挑战，中国 CRO 行业凭借化学能力、合规产能和知识产权保护等综合优势，以及海外产 能布局，风险总体可控。 CRO 产能供给端小分子领域建设高峰已过，大分子领域仍处于高投入阶 段。全球医药管线数量和研发投入持续增长，中国本土临床试验登记总 量攀升，需求侧保持强劲。 医药研发投入整体呈增长态势，大分子 CDMO 领域竞争加剧，药明生物 增速低于三星生物，但药明合联表现突出，2025 年收入增速指引上调 至 45%以上。 小分子 CDMO 方面，康龙化成、凯莱英和博腾等中国企业受益于工程师 红利和化学优势，2025 年上半年收入增长良好，订单增速可观，未来 业绩具有支撑力。 Q&A 如何评估中国 CRO 在全球市场的竞争力？ 评估中国 CRO 在全球市场的竞争力可以从短期、中期和长期三个维度进行分析 ...

诉讼案件概述 - 美迪西子公司美迪西普亚被客户鸿绪生物起诉 涉及诉讼金额约1.59亿元 目前案件已立案但尚未开庭审理 [2] - 原始合同金额仅为558万元 而索赔金额高达1.59亿元 相差近28倍 鸿绪生物尚欠付合同款56万元 [2] 合同内容与争议焦点 - 双方于2020年12月18日签署《技术服务合同》 鸿绪生物委托美迪西普亚进行非临床安全性评价研究 以支持中美双报 [4] - 合同约定美迪西普亚需在8个月内完成分析检测、安全性评价、翻译和SEND转化四项试验 并提供中英文版本试验报告 [4] - 该项目已于2023年12月14日获批临床 但鸿绪生物认为美迪西普亚存在违约行为 [4] 原告诉讼请求 - 要求确认合同解除 并索赔合计约1.59亿元（不含诉讼费、保全费） [5] - 具体包括：支付违约金351.54万元（以已付款501.84万元为基础） 返还已支付服务费501.84万元 赔偿损失1.5亿元 承担诉讼及保全费用 [5] 公司回应与依据 - 美迪西表示不认可鸿绪生物主张 将依法积极应诉 并可能通过反诉等方式维护权益 [7] - 公司强调已全面履行合同义务 项目获批临床证明服务有效性 且NMPA有因检查未发现真实性问题 [8] - 公司称经营未受实质性冲击 已委托律师团队应对 全力保障经营稳定 [8] 行业背景与案例 - CRO行业合同纠纷频发 例如水仙药业及无极药业起诉北京鑫开元及海南华氏医药 涉案金额4674.87万元 [9] - 行业竞争加剧 企业竞争从规模价格转向质量、服务和风险管理能力综合比拼 [9] 业务与财务影响 - 美迪西2025年上半年营收约5.4亿元 同比增长3.64% 归母净利润亏损约1290万元 但同比收窄5733.19万元 [8] - 若败诉可能对业绩造成拖累 [8] 项目与产品背景 - 涉诉项目为鸿绪生物HX-100101-1注射液 于2023年12月14日获批临床 拟开展2型糖尿病治疗研究 [8] - 该产品为GLP-1/GIP双靶点药物 与礼来替尔泊肽靶点相同 [8]

行业表现 - CRO概念股出现集体上涨 药石科技单日涨幅超过10% 九洲药业 海特生物 翰宇药业 益诺思涨幅均超过5% 成都先导 药明康德 泓博医药 泰格医药 皓元医药等公司跟随上涨 [1] 公司业绩 - 药明康德上半年净利润达85.61亿元 同比增长101.92% [1] - 公司计划每10股派发现金红利3.5元（含税） [1] - 药明康德将2025年整体收入预期从415-430亿元上调至425-435亿元 [1]

业绩表现 - 2024年归属于上市公司股东净利润4147.90万元，同比增长219.75% [4] - 2024年扣非净利润2965.28万元，同比增长176.38% [4] - 2025年第一季度主营收入9691.72万元，同比上升6.65%；归母净利润2072.09万元，同比上升0.28% [8] 研发投入与技术成果 - 2024年研发投入总额4654.22万元，占营业收入12.07% [3] - 2024年研发总投入较2023年增幅10.42% [3] - 2024年申报项目141项（同比+50%），获批品规92项（同比+70%） [3][5] 业务结构 - 主业2024年营业收入3.83亿元，其中药学研发板块占53%，临床试验板块占39%，其他收入占8% [6] - 业务涵盖药学研发、临床试验、生物分析检测三大板块，提供药物发现至申报注册的全链条服务 [6] 战略规划 - 计划在AI技术领域加大资源投入并引入合作伙伴，深度融入药物研发和临床试验环节 [3] - 2025年以"调结构、扩规模、延伸产业链"为主线，重点落地具有技术协同效应的并购标的 [8] - 加速药学研发服务模式向技术成果转化模式转变，聚焦高端制剂、复杂药物等核心领域 [3] 行业前景 - CRO行业受政策赋能创新深化、技术迭代驱动需求升级、全球产业格局重塑三大核心驱动力影响 [6] - 中国凭借人才储备与成本优势正成为全球研发产业链重要支点 [6] 运营效率提升措施 - 通过优化薪酬绩效使人均创收增加4.46%，工效比提升12.90个百分点 [5] - 推行统一采购模式降本增效，综合费用率降低2.40% [5] - 2025年第一季度毛利率51.41%，负债率30.45% [8]