公司战略与定位 - 公司角色从“幕后支持者”转变为关键的“全球化推手”，帮助亚太药企“走出去”和全球药企“走进来”[1] - 亚太地区是公司全球版图中日益核心的区域，部署了超过三分之一的全球人力资本，全球24000位专家员工中有近9000位在亚太地区[2] - 亚太区的定位是双重的：作为服务本土生物科技公司走向全球的端口，以及承接跨国药企在亚太进行全球多中心临床试验的枢纽[2] - 公司在中国沈阳和印度建立了重要的运营团队，作为“全球能力中心”，专注于数据管理与药物安全等核心业务，服务于全球项目[2] 市场洞察与行业趋势 - 中国创新药企集体“出海”已成为一股不可忽视的浪潮，出海对于拥有优秀分子候选药物的中国公司而言是“必修课”[1][4] - 过去二十年中国医药行业变化惊人，近十年内涌现几十家在全球研发生态占一席之地的创新药企，形成一个“非常宽的光谱”[2] - 去年全球大型药企30%的授权引进来自中国，这是一个很惊人的数字[3] - 国内CRO市场已于今年企稳，未来的增长空间取决于能否成功“支持出海的企业”，并吸引希望在中国进行高性价比临床试验的海外Biotech[3] - 经过资本市场一轮U形周期的洗礼，真正具备创新价值的公司和候选药物正脱颖而出[6] 临床开发与运营策略 - 整合型早期临床试验已成为趋势，即从早期研究伊始即在中国和海外同步开展研究，最大化运营效率[5] - 在海外临床试验地的选择上，目标市场决定试验地：赴美或欧洲上市的企业多选择在美欧开展试验；澳大利亚因启动快、无需IND/CTA审批成为热门选择[6] - 中国药企在临床前数据的完整性和质量上，需要及时了解并适应欧美监管当局日益变化的要求，这是出海过程中的关键环节[6] - 公司核心优势在于全球化的资源整合能力、对国际法规的深刻理解，以及跨区域项目的运营经验，拥有40多年的全球历史和30年的亚太深耕经验[6] 未来重点与技术创新 - 未来三到五年重点布局的疾病领域包括神经系统疾病、代谢疾病等与现代社会生活方式密切相关的领域，ADC药物在亚洲的研发热情空前高涨[7] - 基因治疗、CAR-T、细胞疗法等个性化医疗前沿领域，将是未来产生最多BD交易和聚集最多初创企业的赛道[7] - AI的应用正从“效率工具”向“科学工具”深化，例如与Weave公司的合作将法规提交效率提升了50%，与Paradigm的合作能利用AI分析真实世界患者数据优化试验设计方案[7] - 公司AI战略采取“内外结合，以外为主”的开放路径，通过结成大的合作网络最大化用好外部最优资源[8] - 公司正在开发预测模型，利用历史数据进行预测分析，帮助客户在药物开发早期判断成功概率，并利用整合多中心数据的Illuminator平台帮助客户更透明、更高效地决策[8]