智通财经APP获悉，周一美股盘前，Ultragenyx Pharmaceutical(RARE.US)股价暴跌，截至发稿，该股跌 超42%，报19.69美元。消息面上，该公司宣布，其一款治疗特定遗传性骨病的在研药物，在后期临床 试验中未达到主要疗效终点。 （原标题：美股异动 | 治疗遗传性骨病在研药物临床试验失败 Ultragenyx Pharmaceutical(RARE.US)盘前 暴跌超42%） ...

美股期货及个股盘前表现 - 美国股指期货今日早盘走低 道指期货下跌约100点 [1] - Mereo BioPharma Group plc – ADR 盘前交易中股价暴跌87.5%至0.29美元 [2] - Ultragenyx Pharmaceutical Inc 盘前交易中股价暴跌43.7%至19.26美元 [3] - A SPAC III Acquisition Corp 盘前交易中股价下跌11.7%至21.21美元 [3] - Sellas Life Sciences Group Inc 盘前交易中股价下跌7.6%至2.65美元 [3] - Alvotech SA 盘前交易中股价下跌6.8%至4.90美元 [3] - Sigma Lithium Corp 盘前交易中股价下跌5.5%至13.70美元 [3] Mereo BioPharma核心产品临床研究结果 - 公司宣布其治疗成骨不全症的药物setrusumab的3期ORBIT和COSMIC研究 在主要终点上未达到统计学显著性 [1] - 主要终点是与安慰剂或双膦酸盐相比 年度临床骨折发生率的降低 [1] 其他公司动态 - Ultragenyx Pharmaceutical Inc 股价下跌与其合作伙伴Mereo Biopharma宣布的setrusumab 3期研究未达主要终点相关 [3] - A SPAC III Acquisition Corp 股价在周五上涨79%后 于今日盘前下跌 [3] - Sellas Life Sciences Group Inc 股价下跌 因公司发布了关于其治疗急性髓系白血病的药物Galinpepimut-S的关键3期REGAL试验的最新消息 [3] - Sigma Lithium Corp 股价在周五上涨7%后 于今日盘前下跌 [3]

Mission-aligned community focused on accelerating breakthroughs in Alzheimer’s disease, Parkinson’s disease and related conditionsSupported by Health Moonshot Champions, including the Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF) and Gates VenturesApollo House, the Founders & Funders Networking Summit, to bring together founders, funders and industry leaders addressing Health Moonshots worldwideLongeveron will also be hosting meetings with institutional investors and potential partners during the week MIAMI, ...

CULVER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--ImmunityBio, Inc. (NASDAQ: IBRX), a commercial-stage immunotherapy company, today announced that OncoDaily has recognized Dr. Patrick Soon-Shiong as being one of "The 100 Most Influential People in Oncology in 2025.†Soon-Shiong is the company's Founder, Executive Chairman and Global Chief Scientific and Medical Officer, and is a global thought leader in advancing the goal of a cancer-free society. On its website announcing the honor, OncoDaily highlighted. ...

Hardman Johnston Global Advisors, an investment management company, released its “Hardman Johnston Global Equity Strategy” investor letter for the third quarter of 2025. A copy of the letter can be downloaded here. The portfolio underperformed in the quarter due to stock selection. The composite returned 5.02%, net of fees, compared to 7.62% for the MSCI AC World Net Index. In addition, please check the fund’s top five holdings to know its best picks in 2025. In its third-quarter 2025 investor letter, Ha ...

公司近期动态 - MetaVia Inc 宣布将参与并赞助于2026年1月8日至10日在犹他州帕克城举行的第10届MASH-TAG 2026年度会议 公司业务发展和临床团队的成员将出席会议 [1] 公司业务与产品管线 - MetaVia Inc 是一家专注于改变心脏代谢疾病的临床阶段生物技术公司 [2] - 公司目前正在开发用于治疗肥胖症的DA-1726 以及用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的vanoglipel [2] - DA-1726是一种新型的胃泌酸调节素类似物 其功能是胰高血糖素样肽-1受体和胰高血糖素受体的双重激动剂 [2] - 在肥胖症的1期多剂量递增试验中 DA-1726在减重、血糖控制和腰围减少方面展现了同类最佳的潜力 [2] - Vanoglipel是一种新型的G蛋白偶联受体119激动剂 可促进关键肠道肽GLP-1、GIP和PYY的释放 [2] - 临床前研究中 vanoglipel对肝脏炎症、脂质代谢、减重和葡萄糖代谢显示出积极影响 能减少肝脏脂肪变性、肝脏炎症和肝纤维化 同时改善血糖控制 [2] - 在一项2a期临床研究中 vanoglipel除降糖效果外 还表现出直接的肝脏作用 [2]

监管审批进展 - 美国食品药品监督管理局已接受公司针对INO-3107的生物制品许可申请 用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病 并授予标准审评分类 [1] - 食品药品监督管理局为INO-3107设定的处方药使用者付费法案审评目标行动日期为2026年10月30日 且目前不计划为此申请召开咨询委员会会议 [2] - 公司根据加速批准途径提交了生物制品许可申请 但食品药品监督管理局在受理函中初步认为提交的信息不足以证明符合加速批准资格 公司计划与食品药品监督管理局召开会议讨论后续步骤以维持加速批准资格 目前不计划寻求传统途径批准 [3] 产品临床数据与机制 - INO-3107是一种研究性DNA药物 旨在引发针对HPV-6和HPV-11蛋白的抗原特异性T细胞反应 以清除感染细胞 从而潜在地预防或减缓新乳头状瘤的生长 [6] - 在一项涉及32名参与者的1/2期试验中 72%的患者在开始INO-3107治疗后的第一年末 手术次数减少了50%至100% [6] - 一项涉及28名原始试验参与者的回顾性研究显示 在第二个12个月期间未进行额外给药的情况下 该比例提升至86% 其中一半患者完全不需要手术 [6] - 治疗产生了强烈的免疫反应 诱导了活化的CD4 T细胞和具有裂解潜能的CD8 T细胞 T细胞反应在第52周仍可观察到 表明存在持久的细胞记忆反应 [6] - 药物耐受性良好 试验参与者出现的主要是低级别治疗中出现的不良事件 如注射部位疼痛和疲劳 [6] - 长期耐久性数据显示 大多数可评估患者在治疗后的第二个12个月期间继续观察到临床获益 且无需额外给药 [4] 疾病背景与市场机会 - 复发性呼吸道乳头状瘤病是一种主要由HPV-6和/或HPV-11引起的使人衰弱的罕见疾病 特征为呼吸道内出现疣状增生 可能导致严重的气道阻塞和呼吸并发症 并显著影响患者生活质量 [5] - 手术切除是目前的标准护理 但乳头状瘤经常复发 公司市场研究表明 即使减少一次手术对患者也至关重要 因为每次手术都有对声带造成永久性损伤的重大风险 [5] - 1995年最广泛引用的美国流行病学数据估计 有14,000例活动性病例 成人每年新发病例约为每10万人1.8例 [5] 公司技术与平台 - INOVIO的DNA药物平台包含两个创新部分：精确设计的DNA质粒 以及通过公司专有的研究性医疗器械CELLECTRA进行递送 [9] - DNA质粒如同软件 可被体细胞“下载”以产生靶向和对抗疾病的特定蛋白质 CELLECTRA设备旨在将DNA药物最佳地递送至体细胞 无需化学佐剂或脂质纳米颗粒 且没有病毒载体平台常见的抗载体免疫反应风险 [9] - 与病毒载体等其他T细胞生成平台不同 DNA药物如INO-3107表现出的产生抗原特异性T细胞的能力不受给药前或首次给药后抗载体免疫的影响 这一特性有望使其保持T细胞反应和整体疗效 [7] 其他监管资格与商业准备 - INO-3107已获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药和突破性疗法认定 欧洲委员会也授予其孤儿药认定 [8] - INOVIO的CELLECTRA递送设备已在欧盟获得CE标志 允许公司在欧盟及其他认可CE标志的地区商业化该设备 [8] - 英国授予INO-3107创新护照 该认定是进入创新许可和准入途径的切入点 旨在加速上市时间和促进患者获取药物 [8]

Proceeds to Support the Company’s Assessment of Opportunities to Advance BX011 and Ongoing Evaluation of Strategic AlternativesNESS ZIONA, Israel, Dec. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BiomX Inc. (NYSE American: PHGE) (“BiomX” or the “Company”), a clinical-stage company advancing novel natural and engineered phage therapies targeting specific pathogenic bacteria, today announced that it has entered into definitive agreements in connection with a private investment in public equity (“Private Placement”) financin ...

NEW BRUNSWICK, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (the "Company†) today announced the successful completion of its acquisition of Halda Therapeutics OpCo, Inc. ("Halda†), a clinical-stage biotechnology company with a proprietary Regulated Induced Proximity TArgeting Chimera (RIPTACâ"¢) platform to develop oral, targeted therapies for multiple types of solid tumors, including prostate cancer, for $3.05 billion in cash. "This strategic milestone underscores our commitment to redefining c ...

公司融资事件 - BiomX公司宣布达成最终协议，进行私募股权投资融资，预计在扣除配售代理费和其他发行费用前，总收益约为300万美元 [1] - H.C. Wainwright & Co. 担任此次私募配售的独家配售代理 [2] 融资条款细节 - 公司将发行并出售其Y系列可转换优先股，每股面值1000美元，并附带认股权证，证券总面值最高达330万美元，总购买价格为300万美元 [3] - 每份Y系列可转换优先股将以每年15%的利率累计股息，按季度支付，并自交割日起一年后到期 [4] - 该优先股可转换为公司普通股，但需遵守最终协议中的限制，包括在必要时根据纽交所美国公司规则获得股东批准 [4] - 公司将同时发行认股权证，可购买最多3,300,000股公司普通股，权证期限为五年，初始行权价为2.00美元 [5] - 此次私募配售预计于2025年12月30日左右完成，需满足惯例交割条件 [5] 资金用途 - 公司计划将此次私募的净收益用于支持其评估噬菌体项目的机会，包括用于治疗与糖尿病足感染相关的金黄色葡萄球菌感染的BX011项目，以及用于一般公司用途，包括在持续评估战略方案时提供运营灵活性 [7] 公司业务介绍 - BiomX是一家临床阶段的公司，致力于开发天然和工程化的噬菌体鸡尾酒疗法以及个性化噬菌体治疗，旨在靶向和消灭有害细菌，以治疗存在巨大未满足需求的慢性疾病 [9] - 公司发现并验证专有的细菌靶点，并应用其BOLT平台来定制针对这些靶点的噬菌体组合 [9]