临床试验进展 - 独立数据安全监测委员会完成对DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性关键3期项目的第二次预定审查，建议LUGANO和LUCIA试验按计划继续进行，无需修改方案[1][2] - 截至2025年9月29日数据截止点，所有患者均已完成第8周访视，DURAVYU组患者接受了首次给药，约25%的患者在第32周接受了第二次计划给药[1] - 试验预计在2026年中期报告LUGANO试验的56周顶线数据，LUCIA试验数据将紧随其后公布[1][3] 产品安全性与试验设计 - 盲态安全性数据显示无安全信号，与DURAVYU既往临床试验结果一致[1] - LUGANO和LUCIA是随机、双盲、阿柏西普对照、非劣效性3期试验，旨在评估DURAVYU在活动性湿性年龄相关性黄斑变性患者中的疗效和安全性，两项试验共入组超过900名患者[3] - 患者在第一天按1:1随机分组，接受每六个月一次的DURAVYU 2.7mg或按标签使用阿柏西普作为对照，这是唯一评估两年内每六个月重复给药的关键3期试验[3] 产品技术与机制 - DURAVYU是一种固体生物可蚀解植入剂，通过预充式注射器进行标准玻璃体内注射给药，旨在提供至少六个月的恒定治疗剂量[5] - 其活性成分vorolanib是一种具有专利保护的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制所有VEGF和JAK1受体，靶向VEGF介导的血管通透性和IL-6介导的炎症，具有多机制作用[7] - 该产品结合了下一代Durasert E技术，这是一种专有的生物可蚀解基质，旨在提供持续的药物释放而无游离药物颗粒[6] 市场与疾病背景 - 湿性年龄相关性黄斑变性是五十岁以上人群视力丧失和不可逆失明的主要原因，是一种需要终身持续治疗的疾病[4] - 当前标准护理疗法在美国平均每两个月给药一次，频繁的终身治疗给患者、医生和医疗系统带来巨大负担[4] - DURAVYU在湿性年龄相关性黄斑变性的2期DAVIO 2试验中显示出治疗六个月后治疗负担降低88%，超过80%的患者无需补充注射或仅接受一次补充抗VEGF注射[8] 公司研发管线 - DURAVYU在湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的1期和2期试验中拥有约140名患者的安全性和有效性数据[8] - 针对糖尿病性黄斑水肿的3期试验预计将在2026年第一季度对首位患者进行给药[10] - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发和商业化创新疗法以改善严重视网膜疾病患者的生活[11]

核心财务业绩 - 2025年第三季度调整后每股收益0.78美元，超出市场预期的0.68美元，较去年同期的0.47美元增长66% [1] - 净收入5.98亿美元，超出市场预期的5.89亿美元，同比增长10.8% [2] - 包括股权激励费用在内的每股收益为0.69美元，去年同期为0.40美元 [1] - 公司股价年初至今上涨13.9%，高于行业10.9%的涨幅 [4] 收入构成分析 - 净产品收入为5.429亿美元，同比增长13.5%，主要由销量增长驱动 [5] - 旗舰产品Cabometyx收入为5.4亿美元，略高于市场预期的5.39亿美元及模型预估的5.32亿美元 [6] - 合作收入为5480万美元，同比下降10.8%，主要因里程碑收入及研发成本报销减少，但部分被来自Ipsen Pharma的特许权使用费增加所抵消 [10] - 用于甲状腺髓样癌的药物Cometriq实现净产品收入310万美元 [6] 费用与支出 - 研发费用（含股权激励）为1.992亿美元，同比下降10.5%，主要因临床试验成本及许可合作成本减少 [11] - 销售、一般和行政费用为1.237亿美元，同比上升10.6%，主要因股权激励及咨询外包服务费用增加 [11] 股票回购计划 - 截至2025年9月30日，公司已回购8.953亿美元普通股 [13] - 2024年8月授权的5亿美元回购计划已于2025年第二季度完成，2025年2月授权的额外5亿美元回购计划预计在第四季度完成 [12][13] - 2025年10月，董事会新授权了一项在2026年12月31日前回购至多7.5亿美元普通股的计划 [13] 2025年业绩指引更新 - 总收入指引收窄至23亿-23.5亿美元（原指引：22.5亿-23.5亿美元） [14] - 净产品收入指引上调至21亿-21.5亿美元（原指引：20.5亿-21.5亿美元） [14] - 研发费用指引下调至8.5亿-9亿美元（原指引：9.25亿-9.75亿美元） [15] - 销售、一般和行政费用指引上调至5亿-5.25亿美元（原指引：4.75亿-5.25亿美元） [15] - 有效税率指引下调至17%-18%（原指引：21%-23%） [15] 产品管线与监管进展 - 下一代口服TKI药物zanzalintinib与罗氏Tecentriq联合疗法的STELLAR-303研究达到双重主要终点之一，在经治转移性结直肠癌患者中显示出显著生存获益 [16][17] - 计划于2025年底前在美国提交zanzalintinib联合atezolizumab治疗经治转移性结直肠癌的新药申请 [19] - 晚期STELLAR-311研究已启动，评估zanzalintinib versus everolimus作为晚期神经内分泌肿瘤的一线口服疗法 [20] - 合作伙伴Ipsen于2025年7月获得欧盟委员会批准，将Cabometyx用于治疗不可切除或转移性胰腺/胰腺外神经内分泌肿瘤成人患者 [21] - 下一代抗体偶联药物XB371的I期研究已于2025年8月启动，公司目前共有4项I期研究正在进行中 [22] 业务驱动因素与前景 - 2025年3月，Cabometyx获FDA批准标签扩展，用于治疗12岁及以上胰腺/胰腺外神经内分泌肿瘤患者 [7] - 在新获批的神经内分泌肿瘤适应症中，Cabometyx的需求增长了约50%，为第三季度业务贡献了约6% [9] - 2025年1月1日起，Cabometyx在美国的价格上调了2.8% [14]