公司临床进展 - MAIA Biotechnology宣布其首席执行官Vlad Vitoc博士在Smart Diaspora 2025会议上发表演讲[1] - 罗马尼亚成为最新开始筛选患者参与THIO-101二期临床试验扩展阶段的国家[1] - 该试验评估ateganosine与免疫检查点抑制剂序贯疗法作为晚期非小细胞肺癌的三线治疗方案[1] 药物疗效与市场潜力 - 在三线NSCLC患者中当前治疗方案的应答率最高为6%而ateganosine治疗观察到38%的应答率[2] - 肺癌是罗马尼亚致死率最高的癌症类型其中NSCLC占比最高罗马尼亚在欧洲发病率排名前五[2] - 公司基于7月获得的FDA快速通道资格计划在美国寻求加速批准[2] 专家意见与试验设计 - 科学顾问委员会成员Tudor Ciuleanu博士强调罗马尼亚急需能够克服免疫检查点耐药性的新疗法[3] - Ciuleanu博士是罗马尼亚肿瘤学领域知名人物曾作为主要研究者参与超过90项二期和三期临床试验[3] - THIO-101试验旨在评估ateganosine作为抗癌化合物和免疫激活剂的安全性与耐受性以及以总体缓解率为主要终点的临床疗效[5] 药物作用机制 - Ateganosine是一种首创新药研究性端粒靶向剂通过诱导端粒酶依赖性端粒DNA修饰和DNA损伤反应导致选择性癌细胞死亡[4] - 该药物损伤的端粒片段积累在胞质微核中激活先天性和适应性免疫反应[4] - 在晚期体内癌症模型中ateganosine序贯PD-(L)1抑制剂治疗可通过诱导癌症类型特异性免疫记忆实现深刻持久的肿瘤消退[4] 公司战略定位 - MAIA Biotechnology是一家专注于开发靶向免疫疗法的临床阶段生物制药公司[7] - 主要研发项目ateganosine是一种用于治疗端粒酶阳性癌细胞的潜在首创新药端粒靶向剂[7]

临床试验进展 - 公司宣布其THIO-101二期临床试验C部分（扩展阶段）已在台湾和土耳其入组了首批5名患者 [1][2] - 试验筛选工作目前正在欧洲和亚洲持续进行 [2] - 公司高级医学总监在2025年AACR-NCI-EORTC国际会议上展示了题为“THIO-101试验进展”的海报 [1][2] 药物机制与试验设计 - Ateganosine（THIO）是一种首创的、研究中的端粒靶向剂，目前正针对非小细胞肺癌进行临床开发 [6] - 该药物通过诱导端粒酶依赖的端粒DNA修饰、DNA损伤反应和选择性癌细胞死亡来发挥作用 [6] - THIO-101二期临床试验是一项多中心、开放标签、剂量探索研究，旨在评估Ateganosine在PD-(L)1抑制剂（西米普利单抗）之前的抗肿瘤活性 [7] - 试验的两个主要目标是评估Ateganosine作为抗癌化合物和免疫激活剂的安全性与耐受性，以及通过总体缓解率评估其临床疗效 [7] 市场与疾病背景 - 非小细胞肺癌在土耳其是主要的公共卫生挑战，是最常见的癌症和癌症相关死亡的主要原因 [3] - 在土耳其，2018年的一项研究报告指出，吸烟导致了89.6%的肺癌病例 [4] - 2019年的后续研究表明，长期暴露于环境空气污染（特别是PM2.5）可能导致了约15%的肺癌相关死亡 [4] - 医学界期待一种能够有意义地延长和改善晚期非小细胞肺癌患者生活质量的突破性疗法 [3] 公司定位 - 公司是一家专注于开发靶向免疫疗法的临床阶段生物制药公司 [1][8] - 公司的领先项目是Ateganosine（THIO），这是一种潜在的首创癌症端粒靶向剂，目前正针对具有端粒酶阳性癌细胞的非小细胞肺癌患者进行临床开发 [8]

公司动态与临床数据 - MAIA Biotechnology在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了两项关于ateganosine治疗非小细胞肺癌的2期和3期临床试验的电子海报 [1] - 数据显示一名自2023年3月开始接受治疗的患者截至2025年9月17日已存活30个月（912天）显示出卓越的生存期 [2] - 公司首席执行官认为对于免疫检查点抑制剂耐药的患者超过两年的生存期是ateganosine能有效靶向并清除NSCLC肿瘤细胞的明确信号 [2] 产品管线与作用机制 - Ateganosine是一种首创的、研究中的端粒靶向药物目前正针对非小细胞肺癌进行临床开发 [4] - 其作用机制是通过诱导端粒酶依赖的端粒DNA修饰、DNA损伤反应和选择性癌细胞死亡并能激活先天性和适应性免疫反应 [4] - 该药物目前被开发作为NSCLC的二线或后线治疗方案适用于对现有标准护理检查点抑制剂进展的患者 [4] 临床试验设计 - THIO-101是一项2期多中心、开放标签、剂量探索临床试验旨在评估ateganosine序贯PD-(L)1抑制剂的抗肿瘤活性 [5] - 试验设计有两个主要目标：评估ateganosine作为抗癌化合物和免疫激活剂的安全性与耐受性以及以客观缓解率（ORR）为主要终点评估其临床疗效 [5] - 公司在ESMO大会上展示了两项试验进展海报分别为THIO-101的2期研究和THIO-104的3期研究 [6] 公司战略定位 - MAIA Biotechnology是一家专注于开发靶向疗法和免疫肿瘤学的公司致力于开发具有新作用机制的首创药物以改善和延长癌症患者的生命 [7] - 其主导项目ateganosine是一种潜在的首创癌症端粒靶向剂正在临床开发中用于治疗端粒酶阳性的NSCLC患者 [7]