默克HIV在研新药DOR/ISL三期临床试验结果 - 公司宣布其研究性每日一次口服双药单片复方制剂DOR/ISL（100 mg/0.25 mg）在治疗初治HIV-1感染成年患者的关键三期研究中获得积极的顶线结果[1] - 该三期研究达到了其主要疗效终点，证明DOR/ISL疗法在治疗第48周时HIV-1 RNA低于50拷贝/mL的患者百分比方面不劣于吉利德的Biktarvy三药组合疗法[4] - 研究同时达到了其主要安全目标，DOR/ISL的安全性与Biktarvy相当[4] DOR/ISL的监管审批进展 - 针对经治（病毒学抑制）HIV-1感染成年患者的DOR/ISL上市申请已提交给美国FDA并正在审评中，监管决定预计在2026年4月28日做出[2] - 针对初治患者的申请提交计划基于积极的48周数据，公司正准备向卫生当局提交[5] - 针对经治患者的申请得到两项关键三期研究（MK-8591A-051和MK-8591A-052）的48周结果支持，在这两项研究中DOR/ISL分别显示出不劣于基线抗逆转录病毒疗法和Biktarvy[8] 默克已上市HIV产品 - 公司目前在美国市场销售多拉韦林，包括作为单药治疗的品牌Pifeltro，以及作为单片复方组合药Delstrigo的一部分[9] Keytruda皮下制剂获欧盟批准 - 欧盟委员会已批准其重磅PD-L1抑制剂Keytruda的皮下注射制剂，该制剂获批用于欧盟内Keytruda静脉注射版本已获批准的所有实体瘤适应症[10] - 皮下版本相较于静脉注射版本的主要优势在于提高患者便利性，皮下给药仅需约1分钟，而静脉给药至少需要30分钟[12] - 欧盟批准得到关键研究数据支持，数据显示Keytruda皮下注射至少与静脉注射版本同样有效[13] - Keytruda皮下注射剂在美国也已获批，商品名为Keytruda Qlex[11] 公司股价表现 - 年初至今，公司股价下跌4.4%，而行业指数增长14.5%[5]

核心观点 - 默克公司的核心优势在于肿瘤学领域 其重磅PD-L1抑制剂Keytruda推动了全球多种癌症适应症的强劲增长 该药物占公司制药销售额的近50% 是默克收入增长的关键驱动力 [1] - Keytruda的销售增长主要来自早期非小细胞肺癌等早期阶段适应症的快速采用 以及转移性适应症的持续强劲势头 预计未来三年该药物销售额复合年增长率为5.4% [4] - 尽管Keytruda表现强劲 但公司对该药物的高度依赖仍存在风险 特别是2028年专利到期后将面临独占权丧失的问题 [5] 财务表现 - 第二季度Keytruda的销售预期为79亿美元(Zacks共识估计)和78.7亿美元(内部估计) 上一季度美国销售额因批发商采购时机受到2.5亿美元的负面影响 预计本季度将逆转 [2][3] - 今年以来默克股价下跌17.9% 表现逊于行业2.7%的跌幅 [8] - 从估值角度看 默克当前远期市盈率为8.79倍 低于行业平均14.60倍和其五年均值12.81倍 显得较为吸引 [10] - 过去60天内 2025年每股收益预期从8.93美元下调至8.85美元 2026年预期从9.74美元降至9.63美元 [11] 竞争格局 - Keytruda面临来自其他PD-L1抑制剂的竞争 包括百时美施贵宝的Opdivo(2025年第一季度销售额22.6亿美元 同比增长9%) 罗氏的Tecentriq(8.7亿瑞士法郎)和阿斯利康的Imfinzi(12.6亿美元 同比增长16%) [6][7] - Opdivo和Keytruda类似 获批用于多种癌症类型包括肺癌 黑色素瘤和肾癌 [6] - Imfinzi在肺癌和肝癌适应症需求增长的推动下表现强劲 并通过战略性地扩大在多种癌症适应症中的使用来加强阿斯利康的肿瘤产品组合 [7] 增长动力与风险 - Keytruda在早期肺癌和转移性适应症中的采用持续推动销售增长势头 [4][9] - 公司预计Keytruda将继续增长 特别是在早期肺癌领域 [4] - 高度依赖Keytruda带来风险 随着2028年独占权丧失的临近 竞争压力可能增加 [5][9]