Metastatic breast cancer treatment
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Why Is Athira Pharma Stock Spiking After Breast Cancer Asset Acquisition?
Benzinga· 2025-12-18 19:17
公司股价与交易动态 - Athira Pharma Inc. (NASDAQ:ATHA) 股价在周四大幅上涨,涨幅达74.49%,报收于7.22美元,创下52周新高 [5] - 当日成交量异常放大至5729万股,远高于平均的30.94万股 [1] 核心资产收购与授权协议 - 公司于周四达成协议,从Sermonix Pharmaceuticals, Inc. 获得lasofoxifene的开发和商业化权利,该资产是一项处于潜在注册性3期试验阶段的临床资产 [1] - 获得的是独家全球授权,但排除了亚洲及中东部分国家 [2] - 该药物针对的适应症为转移性乳腺癌 [2] 交易对价与里程碑付款 - 作为部分对价,公司将向Sermonix发行一份预融资认股权证,可用于购买约550万股公司股票,行权价为每股0.001美元 [3] - 若达到特定的商业化或年度净销售额里程碑,公司还需向Sermonix支付总额高达1亿美元的款项 [3] 融资情况与资金用途 - 公司同时宣布了一项9000万美元的私募融资,通过发行普通股和认股权证进行 [4] - 若认股权证全部行权,可额外筹集高达1.46亿美元的资金,用于支持新项目通过关键临床和监管里程碑 [4] - 融资净收益将用于资助lasofoxifene针对治疗耐药性转移性乳腺癌的研发、管线中的其他临床资产、营运资金及一般公司用途 [5] 临床开发进展与预期 - 正在进行的lasofoxifene 3期临床试验ELAINE-3入组率已超过50% [1] - 该试验的顶线数据预计在2027年中读出 [1] - 公司预计此次前期融资将支持lasofoxifene的开发直至顶线数据读出及关键监管里程碑,并有足够资金维持运营至2028年 [4]
Olema Oncology Announces New Clinical Trial Agreement with Pfizer to Combine Palazestrant with Atirmociclib in ER+/HER2- Metastatic Breast Cancer
Globenewswire· 2025-09-02 11:00
临床合作与试验设计 - Olema Pharmaceuticals与辉瑞公司达成新的临床合作与供应协议 共同评估palazestrant联合辉瑞在研CDK4抑制剂atirmociclib用于ER+/HER2-转移性乳腺癌患者的安全性及联合用药潜力[1] - 该研究为1b/2期临床试验 计划纳入约35名患者 预计2025年下半年启动 结果将用于指导后续前线转移性乳腺癌治疗的关键3期试验设计[6] - 根据协议 辉瑞将供应atirmociclib Olema负责主导研究 双方共同拥有联合用药相关的临床数据与发明成果 Olema保留palazestrant的全球商业及营销权利[2] 产品管线与研发进展 - 公司核心产品palazestrant为口服完全雌激素受体拮抗剂(CERAN)和选择性雌激素受体降解剂(SERD) 目前正处于针对ER+/HER2-转移性乳腺癌的3期关键试验OPERA-01[4][5] - 除本次合作外 Olema还计划在本季度启动OPERA-02试验 评估palazestrant与ribociclib联合用于前线转移性乳腺癌治疗 同时开发中的OP-3136(KAT6抑制剂)已进入1期临床[2][4] - palazestrant已获得FDA快速通道资格 适用于经至少一线CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗后进展的ER+/HER2-转移性乳腺癌 临床前数据显示其能完全阻断野生型及突变型ER+乳腺癌的转录活性 并展现中枢神经系统渗透性及与CDK4/6抑制剂的联合潜力[5] 企业战略与行业定位 - 此次合作是Olema与辉瑞的第二次临床试验协议 首次合作于2020年11月达成 旨在评估palazestrant与辉瑞已上市产品palbociclib(IBRANCE®)的联合疗法[3] - 公司致力于通过针对核受体及耐药机制的研究 开发变革性乳腺癌治疗方案 目标成为转移性乳腺癌内分泌治疗的基础 backbone疗法[2][4]