Kidney Transplant
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Eledon Pharmaceuticals' Lead Asset Fails In Mid-Stage Study, But Pushes Forward With Pivotal Study
Benzinga· 2025-11-07 18:36
核心观点 - 公司主要候选药物tegoprubart在预防肾脏移植排斥反应的2期临床试验中未能达到主要疗效终点 导致股价大幅下跌 [1][2][5] - 尽管未达到主要终点 但药物在某些次要终点和特定患者亚组中显示出积极信号 公司计划推进至3期临床开发 [4][5][6] - 公司现金储备预计可支撑运营至2026年底 [7] 临床试验结果 - 主要终点eGFR改善未达统计学显著差异 治疗组为69mL/min/1.73m² 对照组为66mL/min/1.73m² [2][3] - 在活体亲属供体受者亚组中eGFR较高 达到72mL/min/1.73m² [4] - 疗效失败复合终点显示非劣效性 治疗组为22% 对照组为17% [5] - 移植物功能延迟恢复发生率较低且透析时间更短 治疗组为14.3% 对照组为25.0% 透析天数分别为4.6天与6.1天 [6] - 败血症或菌血症发生率在治疗组显著更低 为4.8% 对照组为17.2% [6] 市场与财务表现 - 股票价格单日下跌59.03% 报收1.68美元 [7] - 交易量异常放大至1572万股 远高于124万股的平均水平 [1] - 现金及短期投资总额约为9340万美元 [7] 未来发展计划 - 公司计划在与监管机构讨论后 将tegoprubart推进至3期临床试验 [6] - 公司认为若3期试验能复现现有结果 将足以支持该药物的获批 [5]