Global Pharmaceutical Market
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BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd.(H0132) - Application Proof (1st submission)
2025-10-29 16:00
财务数据 - 2022 - 2024年及2024和2025年上半年,公司收入分别为10.173亿、11.636亿、12.549亿、6.441亿和5.238亿元人民币[50] - 2022 - 2024年及2024和2025年上半年,米卡芬净钠销售额分别为1.494亿、1.593亿、2.179亿、1.091亿和0.818亿元[63] - 2022 - 2024年及2024和2025年上半年,磷酸奥司他韦销售额分别为1.299亿、3.316亿、2.021亿、1.522亿和0.5亿元[64] - 2022 - 2024年及2024和2025年上半年,醋酸卡泊芬净销售额分别为0.961亿、0.849亿、1.193亿、0.57亿和0.493亿元[65] - 2022 - 2024年及2025年上半年,公司前五大客户收入分别为3.234亿、3.223亿、4.516亿和1.52亿元,占比分别为31.8%、27.7%、36.0%和28.9%[113] - 2022 - 2024年及2025年上半年,公司前五大供应商采购额分别为1.605亿、1.934亿、1.61亿和3.143亿元,占比分别为25.5%、27.3%、23.2%和52.3%[117] - 2022 - 2025年各期营收分别为10.17331亿、11.63623亿、12.54868亿、6.44065亿、5.23815亿人民币,2022 - 2023年增长14.4%,2023 - 2024年增长7.8%,2024H1 - 2025H1下降18.7%[127] - 2022 - 2025年各期毛利润分别为6.41032亿、6.53216亿、7.35723亿、3.5955亿、2.58292亿人民币,2023 - 2024年增长12.6%,2024H1 - 2025H1下降28.2%[131] - 2022 - 2025年各期毛利率分别为63.0%、56.1%、58.6%、55.8%、49.3%,2022 - 2023年下降,2023 - 2024年上升,2024H1 - 2025H1下降[131] - 2022 - 2024年末及2024H1、2025H1利润分别为2.11426亿、1.73424亿、1.41263亿、0.82228亿、0.01657亿人民币[134] - 2022 - 2025年各期API及中间体产品销售金额分别为8.28504亿、9.47363亿、10.47914亿、5.30601亿、4.36834亿人民币,占比分别为81.4%、81.4%、83.5%、82.4%、83.5%[126] - 2022 - 2025年各期成品药产品销售金额分别为1.00399亿、1.38009亿、1.6115亿、1.09771亿、0.76212亿人民币,占比分别为9.9%、11.9%、12.8%、17.0%、14.5%[126] - 2022 - 2025年各期中国大陆市场营收分别为5.75408亿、7.66925亿、6.78057亿、3.8174亿、2.87298亿人民币,占比分别为56.6%、65.9%、54.0%、59.3%、54.8%[127] - 2022 - 2025年各期海外市场营收分别为4.41923亿、3.96698亿、5.76811亿、2.62325亿、2.36517亿人民币,占比分别为43.4%、34.1%、46.0%、40.7%、45.2%[127] - 2022 - 2025年6月30日,公司非流动资产总额从27.1519亿元增至38.39868亿元,流动资产总额从19.38316亿元降至15.43927亿元[135] - 2022 - 2025年6月30日,公司流动负债总额从8.11526亿元增至11.57003亿元,净流动资产从11.2679亿元降至3.86924亿元[135] - 2022 - 2025年6月30日,公司净资产从22.30337亿元增至25.86167亿元[135] - 2022 - 2025年,公司经营活动产生的净现金流分别为3.11259亿元、1.94765亿元、2.45559亿元、1.5122亿元和1.13613亿元[138] - 2022 - 2025年,公司投资活动使用的净现金流分别为8.59937亿元、4.39853亿元、2.24031亿元、1.55635亿元和3.78518亿元[138] - 2022 - 2025年,公司融资活动产生的净现金流分别为13.53047亿元、0.61611亿元、 - 2.40585亿元、 - 0.20417亿元和2.35326亿元[138] - 2022 - 2025年,公司关键财务比率中,毛利率分别为63.0%、56.1%、58.6%和49.3%;流动比率分别为2.4、2.0、1.6和1.3;速动比率分别为2.0、1.6、1.2和1.0;资产负债率分别为52.1%、52.1%、52.9%和52.0%[139] - 2022 - 2025年,公司宣布的末期股息(含税)分别为4920万元、4816.1万元、4052.2万元和4055.1万元[146] 产品与研发 - 截至最新实际可行日期,公司有7个主要创新药物候选产品[47][52] - 公司多元化产品组合包括超40种成品药、原料药及中间体[50][52][59] - 创新药BGM0504在全球临床阶段GLP - 1/GIP双重激动剂候选药物中进展排名前三[52] - 公司完成BGM0504注射剂在美国的桥接研究,并与FDA沟通开展肥胖/超重3期试验计划[60] - 公司于2025年10月获吸入用布地奈德混悬液NMPA营销批准,预计年底推出[60] - 公司代谢疾病管线有BGM0504和BGM1812两个领先创新药候选产品,均有注射和口服剂型[47] - 公司呼吸道疾病方面正开发高进入壁垒的先进吸入产品候选药物[47] - 公司主要上市产品有7种,在业绩记录期内各贡献超5%收入或具战略重要性[59] - BGM0504在肥胖/超重患者的2期试验中,30周时剂量依赖性体重减轻高达19.78%[77] - 公司预计2027年上半年获得50μg/250μg和50μg/500μg两种规格沙美特罗/氟替卡松吸入用干粉的营销批准[89] - 公司计划2026年第二季度完成BGM1812注射剂在美国治疗肥胖/超重的1期临床试验[82] - 公司计划2025年底前在中国启动BGM1812注射剂治疗肥胖/超重的1期临床试验[82] - 公司计划2026年下半年在中国和美国提交BGM1812片剂用于肥胖/超重管理的IND申请[82] - 2025年8月在美国启动BGM0504片剂治疗肥胖/超重的1期临床试验,10月在中国启动[158] - 2025年9月向NMPA提交BGM1812注射剂在中国开展1期临床试验的IND申请,同月在美国获得FDA的IND批准并于10月启动试验[158] 市场情况 - 2024年代谢和呼吸系统疾病占全球医药市场约20.0%,总额达3335亿美元,预计2024 - 2035年复合年增长率为7.4%[72] - 中国沙美特罗/氟替卡松吸入用干粉2024年市场规模为17亿元,预计2035年达24亿元[89] - 2024年中国布地奈德吸入混悬液市场规模为50亿元,预计到2035年将达到73亿元[93] - 2024年中国噻托溴铵药物市场规模约为10亿元,预计到2035年将增长至14亿元[96] 其他 - 公司成立于2001年,是创新驱动的全球制药公司,商业网络覆盖超40个国家和地区[46] - 截至2025年6月30日,公司内部研发团队超250人,超36%拥有硕士或博士学位[105] - 2022 - 2024年及2024和2025年上半年研发费用分别为2.07亿、2.486亿、2.975亿、1.428亿和1.383亿元,创新药研发投入占比分别为18.5%、20.3%、38.9%、28.7%和83.0%[106] - 泰兴工厂API年产能超50吨,苏州工厂成品药年产能约6亿单位[107] - 截至2025年6月30日,公司有279项授权专利和184项专利申请[118] - 2025年2月,公司在美国获得BGM0504化合物专利[118] - 公司面临研发能力、品牌认知等多方面竞争,优势在于差异化产品组合、先进技术平台等[119][120] - 截至最近可行日期,公司控股股东袁博士、钟女士和博瑞新文直接持有股份,有权行使约38.53%的投票权[154] - 公司预计将从[REDACTED]获得资金,分别用于创新药研发、建设生产和研发设施、补充营运资金等[151] - 2025年8月与华润三九达成合作协议,加速BGM0504注射剂的开发和商业化[158] - 2025年10月在中国银行间债券市场成功发行2亿元科创债,票面利率3.19%,期限三年,用于研发活动[158] - 截至文件日期,自2025年6月30日以来公司业务、财务状况和经营业绩无重大不利变化[159] - 公司已向联交所上市委员会申请H股相关事宜,满足上市规则第8.05(1)条的盈利测试[163]