产品信息 - 依苏帕格鲁肽α是国内首款原研人源长效GLP - 1受体激动剂[4] - 依苏帕格鲁肽α今年1月在中国获批用于单药及联合二甲双胍治疗T2D[4] 产品疗效 - 经4周治疗，3.0mg单药治疗T2D患者HbA1c水平降低1.1%[4] - 1.0mg和3.0mg单药治疗24周时使HbA1c较基线分别降低1.7%和2.2%[4] 产品特性 - 依苏帕格鲁肽α平均半衰期长达204小时[4] - 临床试验未观察到药物相关2级或以上低血糖症案例[5] 医保纳入 - 依苏帕格鲁肽α成功纳入2025年版《国家医保药品目录》，2026年1月1日生效[3]

业绩数据 - 2023 - 2025年除税前亏损分别为620,392千元、486,000千元、108,407千元人民币[86] - 截至2025年6月30日六个月收入为91,067千元人民币，毛利为80,014千元人民币[86] - 2023 - 2025年总负债分别为2,203,936千元、3,351,111千元、3,399,375千元人民币[90] - 2023 - 2025年经营活动现金流量净额分别为 - 399,068千元、99,319千元、 - 52,166千元人民币[93] - 2023 - 2025年末现金及现金等价物分别为555,788千元、639,772千元、780,131千元人民币[93] - 2023 - 2025年流动比率分别为10.4、9.2、16.7[97] - 2023年、2024年、截至2024年6月30日及2025年6月30日止六个月，研发开支分别为人民币4.562亿元、2.84亿元、1.513亿元及6500万元[74] - 2023年、2024年、截至2024年6月30日及2025年6月30日止六个月，核心产品应占研发开支分别为人民币2.923亿元、1.395亿元、8220万元及2010万元[74] - 2023年、2024年及截至2025年6月30日止六个月，向五大供应商采购总额分别为人民币1.586亿元、9740万元及1380万元，分别占总采购额的40.3%、43.0%及39.6%[80] - 2023年、2024年及截至2025年6月30日止六个月，向最大供应商采购额分别为人民币4610万元、2600万元及440万元，分别占采购总额的11.7%、11.5%及12.5%[80] 市场规模 - 全球体重管理药物市场从2020年的997亿美元增长至2024年的1128亿美元，2020 - 2024年复合年增长率为3.1%[64] - 预计全球体重管理药物市场2025年达1165亿美元，2034年达2774亿美元[64] - 2024年全球超重╱肥胖症药物市场规模达169亿美元，预计2029年扩大至417亿美元，2034年达577亿美元[64] - 2024 - 2029年全球超重╱肥胖症药物市场复合年增长率为19.8%，2029 - 2034年为6.7%[64] 产品研发 - 产品XW004、XW014、XW015、XW016预计于2026年提交IND[35] - 产品XW020预计于2026年启动IIb期[35] - 产品XW019预计于2025年启动Ib/IIa期[35] - 部分产品预计于2025年提交IND[35] - 部分产品将获得BLA批准[35] - 埃诺格鲁肽注射液（XW003）92.8%的中国超重/肥胖症患者实现临床意义减重（≥5%），安慰剂调整后减重15.1%（女性平均17.6%），优于司美格鲁肽（8.5%）[39][40] - 埃诺格鲁肽注射液（XW003）预计2026年商业化上市[39][40] - 埃诺格鲁肽口服制剂XW004生物利用度较现有疗法提高3至5倍，患者6周内减重最高达6.8%，优于诺和忻®（2.3%）及orforglipron（4.3%）[45] - 口服小分子cAMP偏向型GLP - 1受体激动剂XW014，43天内实现最高达5.6%的减重效果，改善血脂指标，胃肠道不良事件发生率低[46] - Amylin多肽类似物XW015及XW016处于新药临床试验申请阶段，XW015可与GLP - 1形成复方制剂，XW016有望成全球首批在研口服Amylin肽类似物[44][51] - 生物注射制剂XW019预计2026年下半年启动I期临床试验，通过多重机制增强代谢平衡促进减重[49] - 长效注射型多肽药物XW020在临床前研究中，单药使脂肪减少高达40%，与GLP - 1联用超70%且无肌肉损失，预计2026年下半年进入I期临床试验[50] - 2025年7月，公司在中国启动埃诺格鲁肽注射液（XW003）的II期转换治疗研究，预计2027年完成[116] - 2025年8月，公司在中国启动对中国青少年肥胖患者的Ib期研究，预计2026年完成[116] 市场合作 - 2024年4月30日，公司与inno.N订立协议，授权其在韩国开发及商业化埃诺格鲁肽注射液(XW003)的肥胖症、2型糖尿病及MASH适应症[68] - 2024年10月18日，公司与Verdiva就若干GLP - 1及Amylin受体激动剂产品组合在大中华区及韩国以外地区的开发及商业化订立许可及合作协议[70] - 2024年6月30日公司与中国生物制药一家附属公司订立许可及合作协议，推进XW001在大中华区及部分亚洲地区的研发及商业化[71] 其他信息 - 公司完成约22亿元的多轮[编纂]前投资，最后一轮完成后公司估值约达48.675亿元[102] - 截至最后实际可行日期，公司在中国拥有26项注册专利及17项待审批专利申请，海外拥有26项注册专利及41项待审批专利申请，还持有七项PCT专利[77]

发售信息 - 全球发售36,556,400股H股，香港发售3,655,800股，国际发售32,900,600股[7] - 发售价每股H股18.68港元[7] - 网上白表服务申请时间为2025年8月7日9:00 - 8月12日11:30[11] - 预计H股于2025年8月15日9:00在港交所开始买卖[20] 产品研发 - 核心产品依苏帕格鲁肽α 2025年1月获中国治疗2型糖尿病监管批准，2月商业化，6月在澳门获BLA批准[38] - 依苏帕格鲁肽α治疗肥胖和超重单药疗法2025年3月启动IIb/III期临床试验，预计2026年四季度完成[38] - 依苏帕格鲁肽α治疗MASH单药疗法预计2026年中美启动多中心IIa期临床试验[38] - 药物YN014预计2026年上半年提交IND申请[38] 市场数据 - 2024年全球和中国糖尿病患病人数分别达58900万人及14800万人[48] - 2024年全球和中国肥胖或超重患病人数分别达35.75亿人和6.394亿人[49] - 2024年全球和中国MASH患病率分别约为4.9%和3.1%[52] 财务数据 - 截至2025年5月31日止五个月，公司销售依苏帕格鲁肽α收入3810万元[85] - 2023 - 2025年净亏损分别为7.334亿元、1.747亿元、截至2025年5月31日止五个月9790万元[87][88] - 全球发售估计净所得款项约6.101亿港元[101] 公司策略 - 公司策略包括加快产品审批上市、推进商业化等[66] - 公司计划2026年中美启动依苏帕格鲁肽α治疗MASH多中心IIa期临床试验[52] - 公司将参与2025年全国医疗保险谈判，争取核心产品纳入医保[73]