2025年12月16日，Kailera在美国ClinicalTrials.gov官网完成注册，正式启动其核心候选药物KAI-9531的三项全球多中心III期临床试 验，覆盖肥胖合并2型糖尿病及肥胖非糖尿病两大核心适应症，标志着该产品进入关键性临床验证阶段。 根据公开信息，其中一项针对肥胖合并糖尿病患者的III期试验计划入组约1700例受试者，另外两项针对单纯肥胖适应症的III期研究， 分别计划入组约1200例和1800例，整体受试者规模超过4700人，显示出公司对该分子长期安全性与疗效验证的高度重视。 三项研究均采用全球多中心设计，预计将在多个国家和地区同步推进，临床试验完成时间预计集中在2028年3月至4月之间。若进展顺 利，KAI-9531有望在肥胖及代谢疾病这一高度竞争的赛道中，进入下一阶段的监管申报与商业化评估窗口。 从临床布局节奏来看，Kailera正在加快推进其肥胖与代谢疾病产品管线的后期开发，试图在全球GLP-1及新型代谢药物竞争中占据一席 之地。 *本文仅供医疗卫生专业人士参考 整理 | GLP1减重宝典内容团队 加入专家库与我们深度讨论 「GLP-1俱乐部」覆盖数百位专业人士，构建了围绕GL ...