文章核心观点 Altimmune公司宣布RESTORE 2期试验已招募首位患者，评估pemvidutide治疗酒精相关性肝病（ALD）的疗效和安全性，公司认为此前试验结果支持pemvidutide在该试验取得积极疗效 [1][3] 试验相关情况 - RESTORE试验为随机、安慰剂对照试验，将在34个地点招募约100名患者，患者将按1:1随机分配接受2.4mg pemvidutide或安慰剂治疗48周，主要终点是第24周肝脏硬度测量（LSM）变化，关键次要终点包括第48周LSM变化等 [2] - 该试验主要研究者认为，美国2800万酒精使用障碍（AUD）患者中超600万已进展为ALD且无获批疗法，肥胖共病患者酒精相关肝脏死亡率高，急需可减轻体重的肝脏定向疗法，此前试验结果支持试验成功 [3] - 公司首席医疗官表示，近期IMPACT 2b期试验结果使pemvidutide有望在RESTORE试验取得积极疗效 [3] Pemvidutide药物情况 - pemvidutide是新型肽基GLP - 1/胰高血糖素双受体激动剂，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、AUD、ALD和肥胖，激活受体可模拟饮食和运动对减肥的互补作用，还对肝脏脂肪代谢有直接影响 [4] - 在IMPACT 2b期试验中，pemvidutide在第24周显示出显著MASH缓解、肝脏纤维化改善等效果，在事后AI分析中实现肝脏纤维化显著降低，此前试验还显示出领先的瘦体重保留等效果，且耐受性良好，获FDA快速通道指定 [4] - 2024年完成MOMENTUM 2期肥胖试验，IMPACT 2b期MASH试验48周结果预计2025年第四季度公布，2025年5月启动AUD的2期RECLAIM试验，7月启动ALD的2期RESTORE试验 [4] 公司情况 - Altimmune是临床后期生物制药公司，专注开发肝脏和心脏代谢疾病的新型肽基疗法，主要项目为pemvidutide [5]

文章核心观点 Altimmune公司将于2025年6月26日上午8:30举办投资者网络直播，公布IMPACT 2b期试验评估pemvidutide治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的24周顶线数据 [1] 会议信息 - 公司将于2025年6月26日上午8:30举办电话会议和网络直播，管理层和相关专家将发表讲话，会议结束后可在公司网站重播 [2] - 会议日期为2025年6月26日，时间为上午8:30，可通过公司投资者关系网站收听直播，需注册获取拨入号码和PIN码 [5] IMPACT研究 - IMPACT试验（NCT05989711）招募212名活检确诊的MASH和纤维化F2/F3期患者，随机1:2:2接受每周皮下注射1.2mg和1.8mg pemvidutide或安慰剂治疗24周，关键疗效终点为24周时MASH缓解或纤维化改善，次要终点包括体重减轻和非侵入性测试，患者将接受48周治疗，预计2025年第四季度有最终结果 [3] Pemvidutide药物 - Pemvidutide是一种新型研究性基于肽的1:1 GLP - 1/胰高血糖素双受体激动剂，用于治疗MASH、肥胖、酒精使用障碍（AUD）和酒精相关性肝病（ALD），激活受体可模拟饮食和运动对减肥的互补作用，在临床试验中显示出显著疗效，获美国FDA快速通道指定 [4] - 2024年完成MOMENTUM 2期肥胖试验，正在进行IMPACT 2b期MASH试验，AUD和ALD的IND申请获FDA批准，AUD的2期试验正在进行，ALD的2期试验计划于2025年第三季度开始 [4] 公司概况 - Altimmune是一家后期临床阶段生物制药公司，专注开发基于肽的肝脏和心脏代谢疾病疗法，主要项目是pemvidutide [5] 公司联系方式 - 公司首席财务官Greg Weaver，电话240 - 654 - 1450，邮箱ir@altimmune.com [7] - 投资者联系Lee Roth和Burns McClellan，电话646 - 382 - 3403，邮箱lroth@burnsmc.com [7] - 媒体联系Jake Robison，电话619 - 849 - 5383，邮箱jake.robison@inizioevoke.com [7]

文章核心观点 - 公司宣布在ADA科学会议上对pemvidutide进行口头和海报展示，介绍其治疗多种疾病的潜力及临床效果 [1] 会议展示信息 - 口头展示主题为“Effects of Pemvidutide, a GLP - 1/Glucagon Dual Receptor Agonist, on Cardioinflammatory Lipids in Subjects with Obesity or Overweight”，时间为2025年6月21日下午5:45 CDT，演讲者为John J. Suschak博士 [2] - 海报展示有三个，分别是“Integrated Analysis Supports Cardiovascular Safety and Risk Reduction with Pemvidutide Treatment”“Non - invasive Tests of Central Adiposity Correlate with Reductions in MRI - measured Visceral Adipose Tissue Mass in Subjects with Overweight or Obesity Treated with Pemvidutide”“Pemvidutide, a Balanced GLP - 1/Glucagon Dual Receptor Agonist, Enhances Reverse Cholesterol Transport in a Golden Syrian Hamster Model”，时间均为2025年6月22日中午12:30 - 1:30 PM CDT，演讲者为Shaheen Tomah博士和John J. Suschak博士 [2] Pemvidutide药物信息 - 是新型研究性1:1 GLP - 1/胰高血糖素双受体激动剂，用于治疗MASH、肥胖、酒精使用障碍（AUD）和酒精相关性肝病（ALD） [3] - 激活GLP - 1和胰高血糖素受体可模拟饮食和运动对减肥的互补作用，GLP - 1抑制食欲，胰高血糖素增加能量消耗，还对肝脏脂肪代谢有直接作用 [3] - 每周一次给药在临床试验中显示出显著减肥效果，保留瘦体重，降低甘油三酯、LDL胆固醇、肝脏脂肪含量和血压 [4] - 获美国FDA快速通道指定用于治疗MASH [4] - 2024年完成MOMENTUM 2期肥胖试验，正在进行IMPACT 2b期MASH试验，预计2025年第二季度出顶线结果 [4] - AUD和ALD的IND申请获FDA批准，AUD 2期试验于2025年第二季度开始，ALD试验计划于2025年第三季度开始 [4] 公司信息 - 是临床后期生物制药公司，专注开发肝脏和心脏代谢疾病的新型肽类疗法 [5] - 主要项目是pemvidutide [5]

文章核心观点 Altimmune公司宣布pemvidutide治疗酒精使用障碍（AUD）的RECLAIM 2期试验已招募首位受试者，该药物还在进行治疗其他疾病的试验，AUD治疗领域存在巨大未满足需求，pemvidutide有潜在治疗优势 [1][3] 公司动态 - Altimmune公司为晚期临床阶段生物制药公司，专注开发肝脏和心脏代谢疾病的新型肽类疗法，主要项目为pemvidutide [1][4] - 公司宣布pemvidutide治疗AUD的RECLAIM 2期试验已招募首位受试者 [1] - IMPACT（pemvidutide治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的2b期试验）预计2025年第二季度公布顶线数据，pemvidutide治疗酒精性肝病（ALD）的2期试验预计2025年第三季度开始招募 [1] 试验详情 - RECLAIM是随机、安慰剂对照试验，在美国约15个地点进行，由宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的Henry Kranzler博士担任首席研究员 [2] - 试验预计招募约100名受试者，按1:1随机分组，每周接受2.4mg pemvidutide或安慰剂治疗24周 [2] - 试验主要终点是酒精摄入量变化，关键次要终点包括达到世界卫生组织（WHO）风险饮酒水平降低2级的受试者比例和磷脂酰乙醇（PEth）平均水平的绝对变化 [2] - pemvidutide治疗AUD的研究性新药（IND）申请于2024年12月提交，2025年1月获FDA批准 [2] 行业现状与药物优势 - 美国超2800万人患有AUD，有效治疗方法缺乏，目前不到10%的患者接受治疗，2%或更少患者使用美国批准的3种药物治疗，这些药物获批已久，效果和依从性有限 [3] - GLP - 1药物可能减少酒精渴望，pemvidutide在临床前仓鼠模型中使酒精偏好降低超80% [3] - AUD是ALD的前兆，肥胖是MASH、AUD和ALD的主要风险因素，pemvidutide的代谢作用可能使AUD患者进一步受益 [3]

Top-line data from IMPACT Phase 2b trial of pemvidutide in metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) expected in Q2 2025 Phase 2 trials in Alcohol Use Disorder (AUD) and Alcohol Liver Disease (ALD), expected to initiate in Q2 and Q3 2025, respectively Cash, cash equivalents and short-term investments of $150 million as of March 31, 2025 Top-line data from the IMPACT Phase 2b trial of pemvidutide in biopsy-confirmed F2/F3 MASH expected in Q2 2025 Top-line data is expected to include rates of MA ...

文章核心观点 - 公司宣布在欧洲肝脏研究协会大会上展示新分析，MASHResInd模型能高度预测MASH缓解，显示了pemvidutide在改善MASH组织学方面的潜力 [1][3] 研究内容 - MASHResInd由加州大学圣地亚哥分校的Rohit Loomba博士开发，是一个综合评分，结合多项非侵入性测试来预测活检时MASH缓解 [2] - 将MASHResInd应用于pemvidutide治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病的试验数据集，预测pemvidutide治疗有很高概率实现MASH缓解 [2] 数据亮点 - MASHResInd综合评分是肝脏组织学改善的有力非侵入性标志物，24周pemvidutide治疗后，1.2mg、1.8mg和2.4mg剂量组的MASHResInd响应率分别为69.2%、92.3%和90.9%，安慰剂组为22.2% [3] 公司观点 - Rohit Loomba博士认为研究结果强调了pemvidutide用非侵入性、可重复生物标志物实现MASH组织学显著改善的潜力，MASHResInd模型的显著响应表明pemvidutide在IMPACT 2b期试验中实现MASH缓解的可能性很高 [3] - 公司首席医疗官Scott Harris表示MASLD试验实现了领先的肝脏脂肪含量降低，1.8mg和2.4mg剂量组MASHResInd响应率超90%，让公司对pemvidutide在IMPACT试验24周活检终点上达到统计学意义更有信心 [4] 研究详情 - 研究标题为“MASH resolution index, a novel, highly sensitive non - invasive measure of histologic improvement, predicts high rates of MASH resolution with pemvidutide treatment of metabolic dysfunction - associated steatohepatitis (MASH)”，演讲者为公司临床开发总监Shaheen Tomah [5] - 海报展示时间分别为2025年5月8日周四上午9:45 CET和2025年5月10日周六下午12:00 - 1:00 CET [6] - EASL国际肝脏大会2025上展示的海报可在公司网站活动板块获取 [7] Pemvidutide介绍 - Pemvidutide是新型研究性肽基GLP - 1/胰高血糖素双受体激动剂，用于治疗肥胖、MASH、酒精使用障碍和酒精性肝病 [8] - 激活GLP - 1和胰高血糖素受体可模拟饮食和运动对减肥的互补作用，胰高血糖素对肝脏脂肪代谢有直接作用 [8] - 每周一次的pemvidutide在临床试验中显示出显著减肥效果、领先的瘦体重保留能力，能大幅降低甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、肝脏脂肪含量和血压 [8] - 美国FDA已授予pemvidutide治疗MASH的快速通道资格，它刚完成MOMENTUM 2期肥胖试验，正在进行IMPACT 2b期MASH试验，酒精使用障碍和酒精性肝病的2期试验将于2025年年中开始 [8] 公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发创新下一代肽基疗法，正在开发pemvidutide用于治疗肥胖、MASH、酒精使用障碍和酒精相关肝病 [9]

文章核心观点 - 公司将在2025年荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲肝脏研究协会国际肝脏大会上展示pemvidutide治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病受试者的分析结果 [1] 公司信息 - 公司是一家临床后期生物制药公司，专注开发创新的下一代肽类疗法 [4] - 公司正在开发用于治疗肥胖、MASH、酒精使用障碍和酒精性肝病的pemvidutide [3][4] 产品信息 - pemvidutide是一种新型研究性肽类GLP - 1/胰高血糖素双受体激动剂 [3] - 激活GLP - 1和胰高血糖素受体可模拟饮食和运动对减肥的互补作用，胰高血糖素对肝脏脂肪代谢有直接影响 [3] - 每周一次使用pemvidutide在临床试验中显示出显著减肥效果，能保留瘦体重，降低甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、肝脏脂肪含量和血压 [3] - 美国FDA已授予pemvidutide治疗MASH的快速通道资格 [3] - pemvidutide最近完成了MOMENTUM 2期肥胖试验，正在进行IMPACT 2b期MASH试验，2025年年中将在酒精使用障碍和酒精性肝病领域开展2期试验 [3] 会议信息 - 展示标题为“MASH resolution index, a novel, highly sensitive non - invasive measure of histologic improvement, predicts high rates of MASH resolution with pemvidutide treatment of metabolic dysfunction - associated steatohepatitis (MASH)” [2] - 展示者为公司临床开发总监Shaheen Tomah医学博士 [2] - 海报将在会议海报环节和海报巡回展示，可在公司网站活动板块获取 [1][2] - 会议场次及时间分别为2025年5月8日周四上午9:45 CET（MASLD: Therapy, Track Hub 7 – Metabolism, Alcohol, and Toxicity，海报编号SAT - 453）和2025年5月10日周六下午12:00 - 1:00 CET（MASLD Therapy Section，海报编号SAT - 453） [5] 联系方式 - 公司联系人：首席财务官Greg Weaver，电话240 - 654 - 1450，邮箱ir@altimmune.com [5] - 投资者联系人：Lee Roth、Burns McClellan，电话646 - 382 - 3403，邮箱lroth@burnsmc.com [6] - 媒体联系人：Jason Spark，电话619 - 849 - 6005，邮箱Jason.spark@canalecomm.com [6]